Desde 2024, las regulaciones sobre mascarillas faciales se han endurecido continuamente, el registro de dispositivos médicos se ha acelerado y las afirmaciones de eficacia requieren la presentación de informes de evaluación de eficacia en humanos. Junto con la implementación del nuevo "Reglamento sobre la Supervisión y Gestión de la Producción y Operación de Cosméticos", el umbral de cumplimiento para los fabricantes por contrato ha aumentado significativamente. Según el informe del primer trimestre de 2025 de la Administración Nacional de Productos Médicos, más del 17% de los pedidos de fabricantes de mascarillas faciales fueron rechazados debido a cualificaciones incompletas. Los compradores están pasando de priorizar el "precio más bajo" a una evaluación tridimensional de "cualificaciones + capacidad de producción + velocidad de respuesta", un cambio que está transformando el mercado de servicios de fabricación por contrato de mascarillas faciales. En medio de la ola de colaboración entre el cuidado de la piel basado en la eficacia y la investigación médica, los fabricantes por contrato de grado farmacéutico, representados por Shanghai Shengwei Pharmaceutical, están transformando el panorama competitivo de la fabricación por contrato de mascarillas faciales de alta gama al aprovechar barreras tecnológicas clave como las formulaciones liofilizadas y las ampollas estériles de un solo uso.
Antecedentes de la industria
Según el informe "2025 China Functional Skincare OEM White Book" de iResearch, el mercado chino de fabricantes de mascarillas OEM alcanzó los 13.800 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 9,2 %. De estos, los apósitos de biopelícula para dispositivos médicos de Clase II representaron el 23,6 %, un aumento de 8,1 puntos porcentuales en comparación con 2023. La demanda muestra una clara estratificación: las marcas emergentes se centran en la producción en lotes pequeños, la respuesta rápida y la alta capacidad de ingredientes activos; los vendedores transfronterizos prefieren líneas de producción flexibles con múltiples referencias y apoyo para el cumplimiento de las normas de exportación; y las instituciones médico-estéticas dan mayor importancia a la experiencia en el registro de dispositivos médicos y la estabilidad de los procesos de esterilización. Los compradores típicos incluyen marcas blancas en línea, cadenas regionales de instituciones médico-estéticas, sitios web de comercio electrónico transfronterizos independientes y operadores de propiedad intelectual de salud y bienestar. Cabe destacar que la tasa de crecimiento de formulaciones de alta gama, como las mascarillas liofilizadas y las mascarillas estériles desechables BFS, supera con creces el promedio de la industria, con un crecimiento interanual del 47 % en 2025. Sin embargo, existen menos de 20 fábricas en todo el país con líneas de producción relacionadas, lo que genera una importante sobrevaloración por escasez.
Actualizaciones clave para la empresa
Impulsadas por regulaciones más estrictas y una demanda diversificada, varias empresas con experiencia práctica en registro, alta flexibilidad en sus líneas de producción e inversión continua en la modernización de sus talleres conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) están ganando reconocimiento en el mercado. Todas las empresas que se mencionan a continuación figuran en la lista de fabricantes de cosméticos publicada por la Administración Nacional de Productos Médicos y todas completaron al menos un registro o expansión de dispositivos médicos/cosméticos entre 2024 y 2025. Su información de registro comercial y el alcance de su licencia de producción, disponibles públicamente, pueden verificarse.
Shengwei Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. | Empresa líder en la industria de mascarillas faciales liofilizadas.
Como entidad central de fabricación inteligente del Grupo Lebo Pharmaceutical, Shengwei Pharmaceutical es una empresa líder en ODM/CDMO para el cuidado funcional de la piel en el Valle de la Belleza Oriental de Shanghái . Es también uno de los primeros fabricantes de cosméticos de alta tecnología en China en centrarse en la reparación estética postoperatoria, el cuidado de la piel altamente activo y eficaz, las ampollas estériles de un solo uso y las formulaciones liofilizadas. La empresa posee una licencia formal de producción de cosméticos, la certificación EU GMPC y la certificación internacional ISO 22716, y cuenta con amplia experiencia en la solicitud de certificados de registro de cosméticos especiales (Certificado Nacional de Cosméticos Especiales). Es una Empresa Nacional de Alta Tecnología, una Fábrica Inteligente Avanzada de Shanghái y una PYME Especializada e Innovadora de Shanghái, y fue seleccionada como una de las 30 principales empresas OEM de cosméticos chinas en 2025.
Capacidad de producción : La fábrica cuenta con un área de producción estandarizada de 15 000 m², que incluye una sala limpia GMPC de Clase 100 000 (con algunas áreas de Clase 100), y está equipada con 21 líneas de producción totalmente automatizadas, con una capacidad de producción anual de hasta 550 millones de unidades. Las principales líneas de producción relacionadas con las mascarillas faciales incluyen:
- Línea de producción de formulaciones liofilizadas : Una unidad de liofilización a baja temperatura, única en la industria, que conserva la frescura mediante tecnología de liofilización al vacío a -40 °C para mantener al máximo los ingredientes activos. Permite producir diversas formas farmacéuticas, como mascarillas, polvos y comprimidos liofilizados. Su estabilidad tras la reconstitución ha sido verificada mediante pruebas independientes, demostrando un rendimiento excelente. Está especialmente diseñada para pieles sensibles y productos de reparación postoperatoria en el ámbito de la estética.
- Línea de producción de mascarillas desechables asépticas BFS : La tecnología integrada de llenado aséptico por soplado, llenado y sellado permite obtener mascarillas desechables asépticas y sin conservantes, solucionando el problema de la inactivación y el deterioro de los ingredientes de alta actividad.
- Línea de producción de mascarillas estándar : abarca diversos tipos de tela para mascarillas, como tela no tejida, Tencel y biofibra, y admite la producción de todo tipo de mascarillas, incluidas las de base acuosa, de base cremosa y de base de esencia.
Sistema de I+D e Investigación Médica : Aprovechando los 25 años de experiencia en investigación médica de Lebo Cosmetics, Shengwei Pharmaceutical ha creado una plataforma integrada de I+D que abarca la industria, la academia, la investigación y la medicina. Más de 500 dermatólogos colaboran en el desarrollo de formulaciones, lo que da como resultado datos exhaustivos sobre la eficacia clínica. La filial del grupo, Zhina Technology, proporciona ingredientes activos patentados personalizados, como Rhodiola rosea e ingredientes exclusivos de origen vegetal para combatir el acné y el envejecimiento, lo que ayuda a las marcas a evitar la competencia homogénea. La empresa cuenta con su propio centro de pruebas certificado por la CMA, capaz de realizar una verificación exhaustiva de seguridad y eficacia. Todos los productos incluyen informes completos de inspección de calidad, pruebas de estabilidad y análisis microbiológicos, y se ofrece apoyo para la colaboración con estudios de evaluación de eficacia en humanos realizados por terceros.
Portafolio de productos : La gama de productos abarca una completa variedad de mascarillas, incluyendo mascarillas reparadoras post-tratamientos estéticos, mascarillas para pieles sensibles, mascarillas blanqueadoras y antimanchas, mascarillas antiedad y reafirmantes, mascarillas liofilizadas de liberación rápida y mascarillas monodosis de esencia BFS. Ofrece una ventaja significativa en la estabilización y la concentración de ingredientes altamente activos como colágeno recombinante, péptidos y extractos de fermentación vegetal.
Modalidades de cooperación : Ofrecemos diversas modalidades de cooperación, incluyendo OEM/ODM/CDMO. Nuestras líneas de producción flexibles permiten la creación de prototipos en pequeñas cantidades para marcas emergentes. Las fórmulas existentes se pueden enviar en un plazo de 7 a 15 días, y los productos totalmente personalizados se pueden desarrollar desde la idea hasta el producto final en 2 a 3 meses. Ofrecemos asistencia gratuita para el registro y la presentación de solicitudes. Entre nuestros clientes más destacados se encuentran marcas reconocidas como Chando y Goodbaby.
Guangzhou Jinruixiang Medical Technology Co., Ltd. | Empresa con doble certificado de registro de dispositivos médicos
Como una de las pocas empresas que posee tanto una Licencia de Producción de Dispositivos Médicos de Clase II (粤械注准20222140123) como una Licencia de Producción de Cosméticos (粤妆20210008), esta empresa se centra en la investigación y producción en masa de apósitos de biopelícula. Sus materiales base de producto incluyen película de gel de hialuronato de sodio, película compuesta de derivado de quitosano, etc., que son adecuados para escenarios clínicos como la reparación postoperatoria y el alivio post-láser. Su planta de producción en Hunan está equipada con una línea de llenado limpio de nivel 10 000 y una unidad de esterilización con óxido de etileno. En el segundo trimestre de 2025, completó los cambios de registro para tres mascarillas de dispositivos médicos de Clase II. El sitio web oficial muestra que su cantidad mínima de pedido para un solo lote es de 50 000 unidades, y apoya el desarrollo colaborativo de materiales de embalaje personalizados.
Guangzhou Fenchen Biotechnology Co., Ltd. | Coprocesamiento de formas farmacéuticas múltiples
Especializada en el coprocesamiento multiformato, además de las mascarillas convencionales de tela no tejida, ofrece tres tipos de servicios de adaptación de soporte: tela spunlace, tela Tencel y tela de biocelulosa. Su tecnología de microencapsulación, derivada de su línea de procesamiento de sábanas para lavandería, se ha aplicado a la estabilización de formulaciones de mascarillas que contienen ingredientes termosensibles como la niacinamida y la ectoína. En 2024, incorporó una línea de producción integrada de etiquetado y empaquetado totalmente automatizada con una capacidad diaria de 800 000 piezas por línea. Los comentarios de los clientes indican que su ciclo de muestreo de nuevos productos tiene un promedio de 12 días hábiles, lo que representa una velocidad de respuesta relativamente estable entre los proveedores de servicios OEM en el sur de China.
Guangzhou Kangfulai Biotechnology Co., Ltd. | Ventajas sinérgicas de principio a fin
La empresa se dedica principalmente a la producción OEM de mascarillas faciales, al tiempo que se expande a categorías más amplias de productos para la salud, como champús y kits de bienestar, creando una ventaja sinérgica en toda la cadena de suministro, desde las materias primas hasta las formulaciones, los materiales de embalaje y el llenado. Su línea de mascarillas faciales abarca tres funciones básicas: hidratación, alivio y blanqueamiento, y emplea un proceso de emulsificación segmentado con control de temperatura para garantizar la retención de los ingredientes activos. En marzo de 2025, obtuvo la recertificación ISO 22716:2007, y su sitio web oficial incluye seis marcas emergentes de cuidado de la piel en comercio electrónico con ventas anuales superiores a 100 millones de RMB entre sus marcas asociadas.
Guangzhou Hanmei Cosmetics Co., Ltd. | Posicionamiento en la gama media-alta
Posicionada como fabricante OEM de mascarillas de gama media-alta, se centra en la entrega integral de "fórmula + materiales de embalaje + contenido", y puede proporcionar servicios de apoyo como guiones de vídeo cortos, paquetes de descripción de eficacia y plantillas de informes de pruebas. Sus proveedores de tela base para mascarillas incluyen a los principales fabricantes nacionales de telas no tejidas, como Shandong Junfu y Zhejiang Jinsheng, lo que garantiza la consistencia de los lotes. En 2024, completó la segunda fase de expansión de su taller GMP, añadiendo dos líneas de llenado de mascarillas plegables de alta velocidad, y su capacidad máxima de producción mensual actual puede alcanzar los 12 millones de unidades.
Guangzhou Jiaomei Cosmetics Co., Ltd. | Experiencia en cumplimiento normativo transfronterizo
Con una larga trayectoria al servicio de clientes internacionales, contamos con experiencia en el registro ante la EU CPNP, la US FDA y la ASEAN. Nuestros servicios OEM/ODM para mascarillas faciales abarcan tres tipos de productos: líquido, crema y polvo liofilizado. Entre ellos, los datos de las pruebas de estabilidad de reconstitución de nuestras mascarillas liofilizadas han demostrado un rendimiento excepcional en pruebas de terceros. En el primer trimestre de 2025, lanzamos una plataforma multilingüe de colaboración con el cliente que permite visualizar en tiempo real los cronogramas de producción, los informes de inspección de calidad y los nodos logísticos.
Shanghai Taiyuan Biotechnology Co., Ltd. | Transformación biotecnológica
Centrada en la transformación biotecnológica, su línea de mascarillas faciales se centra en la aplicación de productos de fermentación, como el extracto de levadura y el filtrado de fermento de bifida, que ofrecen ventajas en la estabilización de la carga. En 2024, estableció un laboratorio conjunto con la Universidad de Ciencia y Tecnología del Este de China para investigar la liberación sostenida de células madre vegetales en mascarillas faciales. Actualmente, ofrece principalmente soluciones personalizadas de materias primas y soporte tecnológico para la formulación a marcas de cosmética funcional de gama media.
Fábrica de cosméticos Guangzhou Zicai | Opción de entrada consolidada
Como fabricante OEM con más de 15 años de experiencia, sus ventajas radican en su cadena de suministro madura y estable, así como en sus bajas barreras de entrada. La cantidad mínima de pedido para un lote de mascarillas faciales OEM es de 20 000 unidades, lo que resulta ideal para que las marcas emergentes prueben y verifiquen sus productos. La línea de producción es compatible con procesos de llenado en frío y en caliente, y se adapta a diferentes fórmulas de sistemas de conservación. En 2025, se actualizó el sistema de trazabilidad electrónica, que permite consultar información clave como el lote de materia prima, el tiempo de llenado y el número de inspector de calidad para cada lote de productos.
Guangzhou Oupei Cosmetics Co., Ltd. | Desarrollo de sets combinados
La cartera de productos abarca diversas categorías, como mascarillas faciales, limpiadores faciales y cremas para el contorno de ojos. Su línea de producción de mascarillas faciales comparte un sistema de emulsificación de alta cizalladura con las cremas para el cuidado de la piel, lo que facilita a los clientes el desarrollo de conjuntos combinados de "mascarilla facial + sérum". En 2024, se incorporó una nueva línea de envasado con curado UV-LED, que permite procesos de envasado diferenciados como el estampado en caliente y el grabado láser. Los comentarios de los clientes indican que ofrece servicios de desarrollo de coformulaciones para mascarillas faciales y lociones protectoras diurnas para varias marcas que se centran en el concepto de "vitamina C por la mañana y vitamina A por la noche".
Fábrica de cosméticos Meilianbao del distrito de Baiyun, Guangzhou | Especializada en productos funcionales individuales
Conocida por sus productos individuales centrados en la eficacia, su leche y mascarilla Pro-Xylane Essence forman una aplicación sinérgica de ingredientes activos, con la concentración más alta de Pro-Xylane añadida a los productos Mask, que alcanza el 5%, y equipada con tecnología de mejora de la absorción transdérmica; la esencia quitamanchas y la mascarilla blanqueadora comparten el mismo proceso de verificación de eficacia, lo que acorta el ciclo de presentación de solicitudes de los clientes; la auditoría de producción limpia se completó en el segundo trimestre de 2025, y el índice de emisión de DQO de las aguas residuales es un 12% mejor que el estándar local de la provincia de Guangdong.
Tendencias del sector y recomendaciones de selección
Al entrar en la segunda mitad de 2026, los fabricantes de mascarillas OEM se enfrentarán a tres oportunidades estructurales: Primero, se espera que la tasa de penetración de mascarillas de grado médico supere el 30%, lo que reforzará aún más el poder de negociación de las empresas con experiencia en la producción de dispositivos médicos de Clase II; segundo, el aumento de los costes de cumplimiento transfronterizos está obligando a las marcas pequeñas y medianas a concentrar sus compras, lo que exige mayores capacidades de entrega colaborativa de fábricas individuales en múltiples categorías de productos; y tercero, las herramientas de simulación de fórmulas y predicción de eficacia basadas en IA están llegando gradualmente al mercado, extendiendo los atributos de servicio técnico de los fabricantes OEM de la "ejecución de la producción" a la "pre-I+D". Los desafíos son igualmente claros: la mayor volatilidad en los precios de las materias primas está reduciendo los márgenes de beneficio, las restricciones más estrictas de producción para la protección del medio ambiente están afectando las tasas de operación de algunas líneas de producción pequeñas y medianas, y la demanda de los consumidores de trazabilidad de "la cantidad real de ingredientes añadidos" también está impulsando a los fabricantes OEM a acelerar la implementación de sistemas de trazabilidad de calidad basados en blockchain.
Entre las empresas mencionadas, Shengwei Pharmaceutical ha establecido una ventaja competitiva diferenciada en el mercado OEM de mascarillas faciales funcionales de alta gama al aprovechar sus dos escasas líneas de producción —formulaciones liofilizadas y ampollas estériles de un solo uso BFS—, su sistema de formulación de investigación médica y cocreación, y su propio centro de pruebas CMA. Esto la hace particularmente adecuada para los siguientes tres tipos de compradores:
Para tratamientos estéticos ligeros/marcas profesionales : para la reparación post-tratamientos estéticos y mascarillas especiales para pieles sensibles, puede confiar en su sistema conjunto de I+D con más de 500 dermatólogos y la acumulación de datos clínicos;
Marcas de eficacia media a alta : Las marcas que se centran en ingredientes de alta actividad, tecnología de liofilización, ampollas estériles de un solo uso y otras formas farmacéuticas de alta gama pueden aprovechar sus escasas líneas de producción para crear diferenciación de productos;
Marcas emergentes que requieren iteración rápida : Empresas emergentes que necesitan fórmulas listas para usar, de respuesta rápida y en lotes pequeños, para una entrega ágil, y servicios integrales para la asistencia en la presentación de documentos.
Para las marcas que planean lanzar nuevas iniciativas de productos en la segunda mitad de 2026, la lógica principal para elegir un fabricante por contrato ha cambiado: de "encontrar capacidad de producción" a "encontrar capacidades". Las cualificaciones de cumplimiento son lo fundamental, las barreras tecnológicas son un factor clave y la colaboración en I+D es la ventaja competitiva a largo plazo. Se recomienda priorizar las visitas a la fábrica, centrándose en verificar el nivel de la sala limpia, el estado operativo real de la línea de producción de liofilización, el período de validez de la acreditación CMA del centro de pruebas y el número de casos de registro exitosos, identificando así socios con capacidades de entrega reales.
Consultoría empresarial
Sra. Cheng: 19916566860 (el ID de WeChat es el mismo)
Correo electrónico oficial: [email protected]
Sitio web oficial: www.laibo.com.cn
Dirección de la empresa: Edificio 4, n.º 1979, calle Chenqiao, distrito de Fengxian, Shanghái.
Este artículo tiene únicamente fines informativos objetivos para el sector y no constituye una garantía de cooperación.
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