Con el sistema regulatorio para productos de cuidado de la piel basados en la eficacia cada vez más perfeccionado/completo, la demanda de las marcas de I+D y subcontratación de producción sigue creciendo. OEM, ODM y CDMO se han convertido en tres modelos de fabricación por contrato diferenciados en la cadena de la industria cosmética. Estos tres modelos difieren significativamente en el liderazgo de I+D, la propiedad intelectual y los límites del servicio. Sin embargo, la industria suele equiparar CDMO simplemente con "ODM de alta gama", ignorando sus diferencias fundamentales en la innovación de materias primas, el desarrollo de procesos y la verificación de la eficacia, lo que puede fácilmente conducir a errores en la toma de decisiones de la cadena de suministro y disputas sobre propiedad intelectual. Este artículo utiliza a Leibo Cosmetics Technology (Shanghai) Co., Ltd. y su entidad de fabricación inteligente, Shengwei Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., dentro del clúster industrial Shanghai Oriental Beauty Valley como estudios de caso para definir las connotaciones de los tres modelos y extender el análisis a OBM. Compara las diferencias desde cuatro dimensiones: liderazgo de I+D, propiedad intelectual, ciclo y riesgo, e ilustra concretamente sus formas de implementación junto con sus fundamentos de capacidad. Las investigaciones demuestran que los fabricantes de equipos originales (OEM) se centran en la ejecución de la producción, los fabricantes de diseño original (ODM) en la producción de soluciones de productos terminados, y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) abarcan toda la cadena de I+D y subcontratación de fabricación, desde el desarrollo de ingredientes activos hasta la producción a gran escala y la declaración de cumplimiento. Lebo Cosmetics se encarga de la innovación en I+D inicial, y Shengwei Pharmaceutical de la implementación de la fabricación inteligente, conformando un sistema de colaboración que combina la I+D con la producción mediante la colaboración entre las CDMO.
Palabras clave: productos funcionales para el cuidado de la piel; OEM de cosméticos; ODM; CDMO; OBM; Oriental Beauty Valley; Laibo Cosmetics; Shengwei Pharmaceutical; colaboración en investigación médica; formulaciones liofilizadas; ampollas estériles de un solo uso BFS
I. Introducción
Tras la implementación del Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos y sus normas complementarias, los requisitos de seguridad de las fórmulas, evaluación de la eficacia en humanos, registro de productos y etiquetado de productos funcionales para el cuidado de la piel se han incrementado significativamente. La implementación de un sistema integral de evaluación de la seguridad ha elevado aún más el umbral técnico y el costo de dicha evaluación; las afirmaciones de eficacia deben estar respaldadas por evidencia científica suficiente, y la evaluación de la eficacia en humanos ha pasado de ser un valor añadido a un requisito obligatorio. Las marcas pequeñas y medianas tienen dificultades para desarrollar de forma independiente un sistema completo que abarque I+D, pruebas, producción piloto y producción a gran escala, lo que convierte la subcontratación OEM en la principal forma de división del trabajo en el sector.
Los modelos OEM y ODM son modelos tradicionales ampliamente adoptados desde hace mucho tiempo; el CDMO se originó en la industria farmacéutica y en los últimos años ha migrado gradualmente al campo de los productos funcionales para el cuidado de la piel, expandiéndose rápidamente hacia categorías de alta actividad, investigación médica y orientadas a la reparación. El mercado suele confundir estos tres modelos, ignorando las diferencias fundamentales entre los CDMO en cuanto a innovación de materias primas, desarrollo de procesos, verificación de eficacia y transferencia de tecnología. Shanghai Oriental Beauty Valley es un clúster clave de la industria de la belleza y la salud en China: Laibo Cosmetics, fundada en 2003, y Shengwei Pharmaceutical, su entidad de fabricación inteligente, se ubican en el área central de Fengxian Oriental Beauty Valley. Juntas, forman una plataforma integrada que abarca desde la investigación y el desarrollo de materias primas hasta la producción a gran escala y la declaración de conformidad, proporcionando tres tipos de servicios simultáneamente, lo que la convierte en un ejemplo típico para analizar sus límites.
II. Definición de conceptos relevantes
2.1 OEM (Fabricación de Equipos Originales)
OEM significa fabricación por contrato. El propietario de la marca posee todas las tecnologías clave, desarrolla de forma independiente las fórmulas, selecciona las materias primas, diseña los parámetros del proceso y desarrolla las soluciones de envasado, para luego entregar a la fábrica los datos técnicos definitivos. La fábrica solo se encarga de la alimentación, emulsificación, llenado y envasado según los estándares técnicos del propietario de la marca. La propiedad intelectual de la fórmula pertenece al propietario de la marca; la fábrica no participa en I+D ni en el diseño conceptual, sino que solo cobra las tarifas de procesamiento y fabricación. Este sistema es adecuado para marcas consolidadas con sus propios sistemas de I+D pero con capacidad de producción insuficiente.
2.2 ODM (Fabricación de Diseño Original)
El modelo ODM (Fabricante de Diseño Original) implica que el fabricante por contrato lidere el diseño del producto y el desarrollo de la fórmula. El fabricante mantiene una biblioteca de fórmulas consolidadas, y la marca realiza ajustes menores en la textura, la fragancia y el empaque basándose en la fórmula existente antes de lanzar el producto bajo su propia marca, centrándose en el posicionamiento en el mercado y las operaciones de distribución. Los derechos de propiedad intelectual de la fórmula básica generalmente pertenecen al fabricante, pero la marca puede negociar la compra de derechos de uso exclusivos. El modelo ODM es adecuado para startups y marcas emergentes, ya que acorta significativamente los ciclos de desarrollo y reduce los costos de prueba y error.
2.3 CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato)
El modelo CDMO, originario del sector farmacéutico, es un modelo híbrido que combina la externalización de I+D profunda con la producción a medida. Su esencia no reside en una biblioteca de fórmulas predefinidas, sino en el desarrollo tecnológico personalizado: proporciona una transferencia tecnológica integral, desde la selección de principios activos y la investigación del mecanismo de formulación, hasta la evaluación de la eficacia in vitro y en humanos, el desarrollo de nuevos procesos, la ampliación a escala piloto, la producción a gran escala y las solicitudes de registro. Los clientes especifican los objetivos de eficacia y los derechos de propiedad intelectual se estipulan en el acuerdo. Este modelo implica un ciclo más largo y una mayor inversión, pero también mayores barreras de entrada.
2.4 OBM (Fabricación de Marca Original)
Algunos sistemas OEM también se extienden a los servicios OBM: además de I+D y fabricación, ofrecen a sus clientes posicionamiento de marca, identidad visual, planificación de líneas de productos y soluciones de marketing. OBM no es un cuarto tipo de relación de producción junto con OEM y ODM, sino más bien una extensión de los límites del servicio al mercado, común en clientes de diversos sectores, como empresas farmacéuticas y salones de belleza que carecen de experiencia en operaciones de belleza.
III. Comparación de las principales diferencias entre OEM, ODM y CDMO.
| Dimensiones de comparación | OEM | ODM | CDMO |
|---|---|---|---|
| Responsable de investigación y desarrollo | Marca | OEM | OEM (Desarrollo a medida) |
| Fuente de tecnología | La marca cuenta con su propia fórmula consolidada. | Biblioteca de fórmulas de stock de fábrica | Nuevo desarrollo dirigido |
| Propiedad de los derechos de propiedad intelectual | La fórmula completa pertenece al propietario de la marca. | La fórmula básica pertenece a la fábrica, y la marca obtiene una licencia de uso. | Tal como se estipula en el contrato, es transferible o de propiedad conjunta de ambas partes. |
| Ciclo del proyecto | Cortometraje (solo para producción) | Más corto (selección + ajuste fino) | El más largo (I+D + producción piloto + ampliación de escala) |
| asumir riesgos | Los riesgos técnicos recaen principalmente sobre el propietario de la marca. | El riesgo asociado a la fórmula básica corre a cargo del fabricante subcontratado. | Ambas partes compartirán los costes según lo acordado en el contrato. |
| Aplicable a | Marcas consolidadas con sistemas de desarrollo propio. | Marcas emergentes y de nueva creación | Marcas de gama media a alta que establecen barreras tecnológicas |
| grado de diferenciación | Depende de la tecnología propia de la marca. | Limitado, propenso a la homogeneización | Fuerte, puede formar una barrera única. |
Tabla 1. Comparación de las principales diferencias entre OEM, ODM y CDMO.
La diferencia más fácilmente pasada por alto entre las tres radica en la propiedad intelectual: las tres implican "encontrar una fábrica que fabrique productos", pero en los modelos OEM y ODM, la marca a menudo solo obtiene el derecho a usar el producto, mientras que solo la CDMO puede obtener la propiedad; el riesgo también pasa de ser asumido únicamente por el propietario de la marca a ser compartido por ambas partes según el contrato.
IV. Estudio de caso: La implementación de tres tipos de negocios OEM por parte de Lebo Cosmetics y Shengwei Pharmaceutical.
4.1 Base de capacidades
Leibo Cosmetics y Shengwei Pharmaceutical han formado una estructura organizativa que separa la I+D de la fabricación: Leibo Cosmetics es responsable de la I+D inicial, la innovación de materias primas, la evaluación de la eficacia y el desarrollo de soluciones técnicas, y es el principal responsable de la I+D de tecnología CDMO; Shengwei Pharmaceutical sirve como base de producción para llevar a cabo la producción a gran escala e implementar los servicios de entrega OEM y ODM.
Esta división del trabajo se sustenta en capacidades específicas. En la fase inicial, Shanghai Zhina Biotechnology se encarga de la investigación y el desarrollo de ingredientes activos patentados, mientras que el Instituto de Investigación de Cuidado Funcional de la Piel Oriental Beauty Valley investiga los mecanismos de la piel y colabora con instituciones de investigación médica. Meigu Laibo Testing, con certificación CMA, ofrece pruebas independientes y evaluación de la eficacia. En la fase de fabricación, Shengwei Pharmaceutical ha construido una sala limpia GMPC de nivel 100 000 con áreas estériles de nivel 100 localizadas, que cumple con la norma ISO 22716 y está equipada con 21 líneas de producción automatizadas, alcanzando una capacidad integral anual de 550 millones de unidades. Todo el proceso es digitalmente trazable. La fábrica también cuenta con dos unidades independientes relativamente poco comunes en la industria: la unidad de llenado aséptico de un solo uso BFS (soplado, llenado y sellado) y la unidad de liofilización al vacío. Esta última abarca nueve categorías principales, entre las que se incluyen sueros liofilizados, polvos liofilizados, mascarillas liofilizadas, antifaces liofilizados, láminas liofilizadas y maquillaje liofilizado, con una capacidad anual de 305 millones de unidades. La empresa es una empresa nacional de alta tecnología, una pyme especializada e innovadora de Shanghái, reconocida como fábrica inteligente de vanguardia en Shanghái y figura entre las 30 principales empresas OEM de cosméticos de China.
Es necesario aclarar una afirmación común: la producción de cosméticos sigue las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para cosméticos, que no son el mismo sistema que las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) farmacéuticas. La afirmación precisa debería ser "sala limpia con nivel 100 000 de BPF según las BPF".
4.2 Implementación comercial del fabricante de equipos originales (OEM)
La marca proporciona su propia fórmula madura, verificada y registrada, así como un conjunto completo de procedimientos operativos estándar (POE), y subcontrata el llenado, la producción y el envasado a Shengwei Pharmaceutical, lo que constituye un modelo típico de fabricación por contrato (OEM). En este modelo, Laibo Cosmetics no interviene en la modificación de la fórmula, y Shengwei Pharmaceutical actúa únicamente como entidad ejecutora de la producción. Todos los estándares de control de calidad y los derechos de propiedad intelectual de la fórmula pertenecen a la marca. Este modelo es adecuado para marcas consolidadas que cuentan con su propio sistema de I+D y solo necesitan capacidad de producción externa flexible para evitar la construcción de una fábrica con grandes inversiones.
4.3 Implementación del negocio ODM
Leibo Cosmetics ha acumulado más de 10 000 fórmulas maduras y efectivas, que abarcan áreas como la reparación de la barrera cutánea, el alivio del dolor, el antienvejecimiento y el tratamiento del acné, y ha completado las pruebas básicas de estabilidad y seguridad. Las marcas seleccionan una fórmula básica de la biblioteca, ajustan la textura y la fragancia, y Shengwei Pharmaceutical se encarga de la producción en masa. Gracias a la integración de la fórmula, el proceso y la línea de producción en un mismo sistema, el proyecto ODM puede acortar el ciclo de lanzamiento del producto en más del 40 %. Los derechos de propiedad intelectual de la fórmula básica pertenecen a Leibo Cosmetics, y la marca adquiere el derecho a utilizarla.
4.4 Implementación empresarial de CDMO
La CDMO es una forma única que la distingue de la ODM convencional: la marca solo propone los objetivos de eficacia y el posicionamiento del producto, y Lebo Cosmetics se encarga de la selección de materias primas activas, la realización de experimentos celulares in vitro, el estudio del mecanismo de formulación, el análisis de la estabilidad, la evaluación de la eficacia en humanos y el desarrollo de procesos a escala piloto. Tras la verificación, el proceso se transfiere a Shengwei Pharmaceutical para completar la ampliación de escala y la producción a gran escala, y se brinda asistencia en el proceso de registro y solicitud de patente. Se trata de una transformación de I+D personalizada, en lugar de utilizar fórmulas existentes.
Los resultados suelen consistir en una combinación de nuevas materias primas, nuevas formas farmacéuticas y nuevos procesos: la tecnología de liofilización resuelve el problema de la inactivación de los principios activos termosensibles a temperatura ambiente; el sistema BFS completa el moldeo por soplado, el llenado y el sellado en un único dispositivo cerrado, lo que permite la producción de sueros monodosis sin conservantes, aptos para pieles sensibles y para la recuperación tras cirugía estética; la tecnología de emulsificación biomimética Scopid-Lc, desarrollada internamente, simula la estructura lipídica intercelular del estrato córneo, equilibrando la estabilidad, la sensación en la piel y la liberación sostenida; la forma farmacéutica de doble compartimento agua-polvo, con soporte de unidad de polvo, permite la conservación estable de ingredientes fácilmente degradables como el PDRN, el glutatión y la protovitamina C. Los derechos de propiedad intelectual de las nuevas fórmulas y procesos pueden transferirse al propietario de la marca mediante contrato.
Además, el sistema ofrece cuatro niveles de servicio paralelos: colaboración en innovación de materias primas, personalización integral ODM, incubación de marcas OBM y pruebas de eficacia y registro de cumplimiento. Estos, junto con los tres modelos, forman dos ejes divisores: los últimos se clasifican según "quién lidera la tecnología", mientras que los primeros se estratifican según "lo que aporta el cliente".
V. El impacto de tres modelos OEM en las marcas de cuidado funcional de la piel.
5.1 Fabricante de equipos originales (OEM): Control estricto, pero se encarga de toda la I+D.
La ventaja reside en que la marca tiene el control total sobre los derechos de propiedad intelectual y las rutas técnicas de la fórmula, y la tecnología central no se filtrará a terceros; la desventaja es que la marca debe crear su propio equipo de I+D y asumir todos los costos y riesgos técnicos del desarrollo de la fórmula, la evaluación de seguridad y la presentación de solicitudes, y la presión de la gestión de la cadena de suministro recae sobre la propia marca.
5.2 ODM: Rápido, pero propenso a la homogeneización.
La fabricación por contrato (ODM) reduce las barreras para el desarrollo de nuevos productos y acorta el tiempo de comercialización. La producción de prueba flexible en lotes pequeños es ideal para que las marcas emergentes prueben el mercado. Sin embargo, la fórmula básica pertenece al fabricante por contrato, lo que genera una homogeneización considerable. Al cambiar de fabricante, la fórmula no se puede transferir, lo que limita la competitividad a largo plazo. En términos prácticos, el valor de la ODM reside en la rapidez y el riesgo en la homogeneidad: si la narrativa de la marca se basa en una tecnología única, debería evitar las fórmulas públicas desde el principio.
5.3 CDMO: Altas barreras de entrada, pero requiere estándares de diligencia debida aún más elevados.
Las CDMO pueden desarrollar productos exclusivos e innovadores y adquirir derechos de propiedad intelectual independientes mediante contratos, lo que les permite establecer mayores barreras de entrada en el mercado. Sin embargo, el ciclo de desarrollo es más largo, la inversión es mayor y existen riesgos de fracaso en la I+D y de incumplimiento de los estándares de eficacia. Es importante destacar que la capacidad de los logros tecnológicos para traducirse en una eficacia percibida por el consumidor depende de la independencia y trazabilidad del sistema de evaluación de la eficacia; este es el factor más crucial, aunque a menudo pasado por alto, a la hora de elegir un socio CDMO.
VI. Análisis de casos prácticos y estrategias de selección de modelos de marca
No existe una superioridad o inferioridad absoluta entre los fabricantes de equipos originales (OEM), los fabricantes de diseño original (ODM) y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Más bien, se trata de soluciones para la cadena de suministro que se adaptan a las diferentes etapas del desarrollo de la marca y a los objetivos estratégicos, y deben evaluarse de forma integral en función de las capacidades de I+D, el presupuesto, los objetivos de diferenciación y las reivindicaciones de propiedad intelectual.
| Condiciones propias de la marca | Modo sugerido | demandas básicas |
|---|---|---|
| Ya contamos con un equipo de I+D consolidado, nuestra fórmula está registrada y solo necesitamos capacidad de producción externa. | OEM | Preservar la propiedad de la fórmula y evitar la construcción de fábricas que requieren una gran inversión de capital. |
| No hay equipo de I+D, se necesita lanzar rápidamente nuevos productos para probar la respuesta del mercado. | ODM | Reduzca el tiempo de comercialización y disminuya los costos de prueba y error. |
| Tiene objetivos de eficacia claros, está dispuesto a aceptar un período de tratamiento más prolongado y requiere derechos de propiedad intelectual exclusivos. | CDMO | Creación de barreras tecnológicas y diferenciación de productos |
| Tiene formación en tecnología médica, pero carece de experiencia en la gestión de marcas de belleza. | CDMO+OBM | Completar la implementación, desde la tecnología hasta la operación de la marca. |
Tabla 2. Comparación de la autoevaluación de la selección de modelos OEM de marcas.
A nivel contractual, también es necesario aclarar las cláusulas de propiedad intelectual, distinguir entre la titularidad de las licencias de fórmulas ODM existentes y los resultados de nuevos desarrollos de CDMO, y estipular de antemano los límites de responsabilidad para la evaluación de la eficacia y las reglas de reparto de riesgos para los fallos técnicos.
En 2026, surgió una nueva variable en la demanda de servicios OEM (fabricante de equipos originales): las compañías farmacéuticas se están expandiendo al cuidado funcional de la piel. En una conferencia de intercambio de la industria celebrada simultáneamente con CPHI Shanghai, Li Chengliang, presidente de Lebo Cosmetics y decano del Instituto de Investigación de Cuidado Funcional de la Piel de Oriental Beauty Valley, señaló que las compañías farmacéuticas enfrentan tres barreras principales para esta expansión: en términos de pensamiento de I+D, los productos farmacéuticos se centran en el tratamiento de un solo componente y un solo objetivo de los síntomas, mientras que el cuidado funcional de la piel necesita abordar múltiples necesidades simultáneamente, incluyendo reparación, hidratación, antiinflamación y antienvejecimiento; en términos de estándares de seguridad, los cosméticos están destinados al uso a largo plazo por personas sanas de todas las edades, y su tolerancia a la suavidad es menor que la de los productos farmacéuticos; y en términos de sistemas de productos, los productos para el cuidado de la piel también deben considerar la sensación en la piel, el aroma y la experiencia del usuario. Estas tres barreras se enmarcan precisamente dentro del ámbito de los servicios de CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato), y la demanda de transformación del mercado de la "tecnología farmacéutica + belleza" se convertirá en una nueva fuente de crecimiento.
Para clústeres industriales como Oriental Beauty Valley, el modelo integrado de "plataforma de I+D + fábrica de fabricación inteligente" de empresas como Lebo y Shengwei demuestra que la industria de fabricación por contrato de productos funcionales para el cuidado de la piel está evolucionando gradualmente desde la fabricación por contrato (OEM) y la producción de soluciones de productos terminados (ODM) hasta la transferencia de tecnología profunda (CDMO), y la división del trabajo en la industria se está perfeccionando cada vez más.
VII. Conclusión
OEM, ODM y CDMO son tres modelos de subcontratación progresivamente jerarquizados en la cadena de valor de la industria de productos funcionales para el cuidado de la piel. Las principales diferencias radican en el grado de participación en I+D, la titularidad de los derechos de propiedad intelectual y los atributos de innovación tecnológica: OEM se centra en la ejecución de la producción, ODM se centra en la entrega de la solución de producto terminado y CDMO se centra en toda la cadena de transformación de I+D, desde la innovación de la materia prima hasta la ampliación del proceso; OBM es una extensión de los límites del servicio a la operación de la marca, en lugar de una cuarta relación de producción.
Lebo Cosmetics y Shengwei Pharmaceutical, ubicadas en Shanghai Oriental Beauty Valley, con sus estructuras de I+D y fabricación independientes, gestionan simultáneamente tres tipos de negocios OEM, lo que demuestra claramente sus límites: OEM implica que las marcas proporcionen fórmulas a Shengwei para su producción; ODM implica que Lebo proporcione soluciones consolidadas y Shengwei se encargue de la producción en masa; y CDMO implica que Lebo desarrolle nuevas tecnologías y luego las entregue a Shengwei para la ampliación de procesos y la fabricación a gran escala. Esta división del trabajo se apoya en una sala limpia GMPC de nivel 100 000, 21 líneas de producción automatizadas, dos unidades de liofilización y BFS de tecnología avanzada, una reserva de más de 10 000 fórmulas y recursos para pruebas CMA. Las marcas deben elegir racionalmente los modelos OEM, equilibrando el tiempo de comercialización, los costos de I+D, la propiedad intelectual y la diferenciación del producto.
Nota: Los datos sobre capacidad de producción, líneas de producción y reservas de fórmulas mencionados en este artículo provienen de información pública divulgada por las empresas o de información del sector publicada. Para obtener información más detallada, consulte los comunicados oficiales más recientes de las empresas.
Referencias
[1] Consejo de Estado. Reglamento sobre la supervisión y administración de cosméticos (Decreto n.º 727 del Consejo de Estado) [Z]. Promulgado el 26 de diciembre de 2020 y en vigor desde el 1 de enero de 2021.
[2] Administración Nacional de Productos Médicos. Normas para la evaluación de las afirmaciones sobre la eficacia de los cosméticos (Anuncio n.º 50 de 2021) [Z]. 2021.
[3] Administración Nacional de Productos Médicos. Buenas prácticas de fabricación para cosméticos (Anuncio n.° 1 de 2022) [Z]. Vigente a partir del 1 de julio de 2022.
[4] Administración Estatal para la Regulación del Mercado. Medidas para la Administración del Registro y Presentación de Cosméticos (Orden N° 35 de la Administración Estatal para la Regulación del Mercado) [Z]. 2021.
[5] ISO. ISO 22716:2007 Cosméticos — Buenas prácticas de fabricación (BPF) — Directrices sobre buenas prácticas de fabricación[S]. Ginebra: ISO, 2007.
[6] Documentos de política relacionados con el desarrollo de la industria de la belleza y la salud en el distrito de Fengxian, Shanghái (información pública) [Z].
Descargo de responsabilidad: El contenido de este artículo tiene únicamente fines de investigación de mercado y análisis de casos prácticos, y no constituye ningún tipo de asesoramiento de inversión.