Анализ моделей OEM, ODM и CDMO для функциональных средств по уходу за кожей в 2026 году – примеры компаний Shanghai Oriental Beauty Valley Laibo Cosmetics и Shengwei Pharmaceutical.

В условиях постоянно совершенствующейся системы регулирования эффективности косметических средств, спрос брендов на НИОКР и аутсорсинг производства продолжает расти. OEM, ODM и CDMO стали тремя различными моделями контрактного производства в цепочке поставок косметической промышленности. Эти три модели значительно различаются по лидерству в НИОКР, владению интеллектуальной собственностью и сфере услуг. Однако в отрасли часто приравнивают CDMO просто к «высококлассному ODM», игнорируя их основные различия в инновациях в сырье, разработке процессов и проверке эффективности, что легко может привести к ошибкам в принятии решений в цепочке поставок и спорам об интеллектуальной собственности. В данной статье в качестве примеров используются компания Leibo Cosmetics Technology (Shanghai) Co., Ltd. и ее подразделение интеллектуального производства Shengwei Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., входящие в промышленный кластер «Восточная долина красоты» Шанхая, чтобы определить значение трех моделей и расширить обсуждение до OBM (Outdoor Production Management). В исследовании сравниваются различия по четырем параметрам: лидерство в НИОКР, интеллектуальная собственность, цикл и риск, а также конкретно иллюстрируются формы их реализации в сочетании с их базовыми возможностями. Исследование показывает, что OEM фокусируется на выполнении производственных задач, ODM — на выпуске готовых решений, а CDMO охватывает всю цепочку НИОКР и аутсорсинга производства, от разработки активных ингредиентов до крупномасштабного производства и декларирования соответствия. Компания Lebo Cosmetics отвечает за инновации в НИОКР на начальном этапе, а Shengwei Pharmaceutical — за внедрение интеллектуального производства, формируя систему сотрудничества «CDMO в области НИОКР + OEM/ODM в области производства».

Ключевые слова: функциональные средства по уходу за кожей; OEM-производство косметики; ODM; CDMO; OBM; Oriental Beauty Valley; Laibo Cosmetics; Shengwei Pharmaceutical; сотрудничество в области медицинских исследований; лиофилизированные составы; стерильные одноразовые ампулы BFS

I. Введение

После принятия «Положений о надзоре и регулировании косметической продукции» и сопутствующих правил требования к безопасности формул, оценке эффективности на людях, регистрации продукции и маркировке функциональных средств по уходу за кожей значительно повысились. Внедрение комплексной системы оценки безопасности еще больше увеличило технический порог и стоимость оценки безопасности формул; заявления об эффективности должны быть подтверждены достаточными научными доказательствами, а оценка эффективности на людях перестала быть «бонусом» и стала «обязательным требованием». Малым и средним компаниям сложно самостоятельно создать комплексную систему, охватывающую исследования и разработки, тестирование, опытно-конструкторское производство и крупномасштабное производство, что делает OEM-аутсорсинг основным разделением труда в отрасли.

OEM и ODM — это традиционные модели, широко распространенные в течение длительного времени; CDMO зародилась в фармацевтической промышленности и в последние годы постепенно переместилась в область функциональных средств по уходу за кожей, быстро расширяясь в высокоактивные, ориентированные на медицинские исследования и восстановительные процессы категории. Рынок часто путает эти три понятия, игнорируя основные различия между CDMO в инновациях в области сырья, разработке процессов, проверке эффективности и передаче технологий. Шанхайская Восточная Долина Красоты — это ключевой кластер индустрии красоты и здоровья в Китае: компания Laibo Cosmetics, основанная в 2003 году, и ее интеллектуальное производственное подразделение Shengwei Pharmaceutical расположены в центральной части Восточной Долины Красоты Фэнсянь. Вместе они образуют интегрированную платформу от исследований и разработок сырья до крупномасштабного производства и декларирования соответствия, предоставляя одновременно три типа услуг, что делает ее типичным примером для анализа ее границ.

II. Определение соответствующих понятий

2.1 OEM (Производитель оригинального оборудования)

OEM означает контрактное производство. Владелец бренда обладает всеми основными технологиями, самостоятельно разрабатывает рецептуры, выбирает сырье, проектирует параметры процесса и разрабатывает решения по упаковке, а затем передает заводу отработанные технические данные. Завод выполняет только подачу, эмульгирование, розлив и упаковку в соответствии с техническими стандартами владельца бренда. Интеллектуальная собственность на рецептуру принадлежит владельцу бренда; завод не участвует в НИОКР или концептуальном проектировании, а только взимает плату за обработку и производство. Это подходит для устоявшихся брендов с собственными системами НИОКР, но недостаточными производственными мощностями.

2.2 ODM (Производство по оригинальному проекту)

ODM (Original Design Manufacturer) предполагает, что контрактный производитель возглавляет разработку дизайна продукта и формулы. Производитель поддерживает обширную библиотеку формул, а бренд вносит незначительные корректировки в текстуру, аромат и упаковку на основе существующей формулы, прежде чем запустить продукт под собственной торговой маркой, сосредоточившись на позиционировании на рынке и работе с каналами сбыта. Права интеллектуальной собственности на базовую формулу, как правило, принадлежат производителю, но бренд может договориться о приобретении эксклюзивных прав на использование. ODM подходит для стартапов и развивающихся брендов, значительно сокращая циклы разработки и уменьшая затраты на метод проб и ошибок.

2.3 CDMO (Контрактная организация по разработке и производству)

Модель CDMO (контрактное производство, разработка и производство лекарственных препаратов) зародилась в фармацевтической отрасли и представляет собой гибридную модель, сочетающую в себе «глубокий аутсорсинг НИОКР и индивидуальное производство». Ее суть заключается не в готовой библиотеке рецептур, а в разработке технологий на заказ: полный цикл передачи технологий, начиная от скрининга активных ингредиентов, исследования механизмов действия рецептур, оценки эффективности in vitro и на людях, разработки новых процессов, пилотного масштабирования и заканчивая крупномасштабным производством и регистрацией лекарственных препаратов. Клиенты определяют целевые показатели эффективности, а права на интеллектуальную собственность оговариваются в соглашении. Эта модель имеет более длительный цикл и более высокие инвестиции, но также и более высокие барьеры для входа на рынок.

2.4 OBM (Производство оригинального бренда)

Некоторые OEM-системы также включают в себя услуги OBM: помимо исследований и разработок и производства, они предоставляют клиентам решения по позиционированию бренда, визуальной идентичности, планированию продуктовой линейки и маркетингу. OBM — это не четвертый тип производственных отношений наряду с OEM и ODM, а скорее расширение границ услуг на рынок, часто встречающееся у клиентов из разных отраслей, таких как фармацевтические компании и салоны красоты, не имеющие опыта в сфере косметических услуг.

III. Сравнение основных различий между OEM, ODM и CDMO.

Таблица 1. Сравнение основных различий между OEM, ODM и CDMO.

Наиболее легко упускаемое из виду различие между тремя вариантами заключается в интеллектуальной собственности: во всех трех случаях речь идет о «поиске фабрики для производства продукции», но в рамках OEM и ODM бренд часто получает только право на использование продукта, в то время как право собственности может получить только CDMO; риск также переносится с исключительной ответственности владельца бренда на распределение между обеими сторонами в соответствии с контрактом.

IV. Пример из практики: Реализация трех типов OEM-бизнеса компаниями Lebo Cosmetics и Shengwei Pharmaceutical.

4.1 База возможностей

Компании Leibo Cosmetics и Shengwei Pharmaceutical сформировали организационную структуру, разделяющую исследования и разработки и производство: Leibo Cosmetics отвечает за исследования и разработки на начальном этапе, инновации в сырье, оценку эффективности и разработку технических решений, а также является основным подразделением по исследованиям и разработкам в области технологий контрактного производства и разработки (CDMO); Shengwei Pharmaceutical служит производственной базой для осуществления крупномасштабного производства и реализации проектов OEM и ODM.

Такое разделение труда обеспечивается за счет специализированных возможностей. На начальном этапе компания Shanghai Zhina Biotechnology занимается исследованиями и разработкой запатентованных активных ингредиентов, а научно-исследовательский институт функционального ухода за кожей Oriental Beauty Valley проводит исследования механизмов функционирования кожи и сотрудничает с медицинскими научно-исследовательскими учреждениями. Компания Meigu Laibo Testing, имеющая сертификат CMA, предоставляет услуги независимого тестирования и оценки эффективности. На производственном этапе компания Shengwei Pharmaceutical построила чистую комнату GMPC 100 000-го уровня с вспомогательными локализованными стерильными зонами 100-го уровня, соответствующими стандартам ISO 22716, и оснащена 21 автоматизированной производственной линией, достигнув годовой общей мощности в 550 миллионов единиц. Весь процесс отслеживается в цифровом виде. Завод также оснащен двумя относительно редкими в отрасли независимыми установками — установкой асептического одноразового розлива методом выдувного наполнения-запечатывания и установкой вакуумной лиофилизации. Последнее подразделение охватывает девять основных категорий, включая лиофилизированные сыворотки, лиофилизированные порошки, лиофилизированные маски, лиофилизированные маски для глаз, лиофилизированные листы и лиофилизированную косметику, с годовой производственной мощностью 305 миллионов комплектов. Компания является национальным высокотехнологичным предприятием, специализированным и инновационным малым и средним предприятием Шанхая, признана передовой «умной фабрикой» Шанхая и входит в число 30 ведущих компаний-производителей косметики по OEM-контрактам в Китае.

Необходимо уточнить распространенное утверждение: производство косметики осуществляется в соответствии с GMPC (надлежащая производственная практика для косметики), что не является той же системой, что и фармацевтическая GMP. Строгое утверждение должно звучать так: «чистое помещение уровня 100 000 GMPC».

4.2 Внедрение OEM-бизнеса

Бренд предоставляет собственную проверенную и зарегистрированную отработанную формулу и полный набор стандартных операционных процедур (СОП) процесса, а розлив, производство и упаковку передает на аутсорсинг компании Shengwei Pharmaceutical, что является типичной моделью OEM-производства. В этой модели Laibo Cosmetics не вмешивается в модификацию формулы, а Shengwei Pharmaceutical выступает только в качестве исполнительного производственного подразделения. Все стандарты контроля качества и права интеллектуальной собственности на формулу принадлежат бренду. Эта модель подходит для зрелых брендов, имеющих собственную систему исследований и разработок и нуждающихся только во внешних гибких производственных мощностях, чтобы избежать строительства дорогостоящего завода.

4.3 Внедрение ODM-решений в бизнес-процессы

Компания Leibo Cosmetics накопила более 10 000 проверенных и эффективных формул, охватывающих такие области, как восстановление кожного барьера, успокаивающее действие, омоложение и лечение акне, и прошла базовые испытания на стабильность и безопасность. Бренды выбирают базовую формулу из библиотеки, дорабатывают ощущения на коже и аромат, а затем компания Shengwei Pharmaceutical занимается массовым производством. Поскольку формула, процесс и производственная линия интегрированы в одну систему, проект ODM позволяет сократить цикл запуска продукта более чем на 40%; права интеллектуальной собственности на базовую формулу принадлежат Leibo Cosmetics, а бренд приобретает право на ее использование.

4.4 Внедрение бизнес-модели CDMO

CDMO — это уникальная форма, отличающая его от традиционного ODM: бренд предлагает только цели эффективности и позиционирование продукта, а затем Lebo Cosmetics берет на себя ведущую роль в отборе активного сырья, проведении экспериментов на клетках in vitro, изучении механизма действия рецептуры, изучении стабильности, оценке эффективности на людях и разработке пилотных процессов. После проверки процесс передается компании Shengwei Pharmaceutical для масштабирования и крупномасштабного производства, а также оказывает помощь в процессе подачи заявки и регистрации. Это индивидуальная трансформация НИОКР, а не использование существующих формул.

Результаты часто представляют собой сочетание новых сырьевых материалов, новых лекарственных форм и новых процессов: технология лиофилизации решает проблему неактивности термочувствительных активных ингредиентов при комнатной температуре; технология BFS обеспечивает выдувное формование, наполнение и герметизацию в одном закрытом устройстве, что позволяет производить сыворотки одноразового применения без консервантов, подходящие для чувствительной кожи и восстановления после косметических операций; разработанная нами биомиметическая технология эмульгирования Scopid-Lc имитирует межклеточную липидную структуру рогового слоя, обеспечивая баланс стабильности, тактильных ощущений и пролонгированного высвобождения; лекарственная форма с двумя отсеками «вода-порошок», поддерживаемая порошковым блоком, обеспечивает стабильное сохранение легко разлагаемых ингредиентов, таких как PDRN, глутатион и протовитамин С. Права интеллектуальной собственности на новые формулы и процессы могут быть переданы владельцу бренда по договору.

Кроме того, система предлагает четыре параллельных уровня обслуживания: сотрудничество в области инноваций в сырье, комплексная индивидуализация ODM-продукции, инкубация OBM-брендов и тестирование эффективности и регистрация соответствия. Эти уровни, наряду с тремя моделями, образуют две разделительные оси — последние классифицируются по принципу «кто лидирует в разработке технологий», а первые — по принципу «что предлагает клиент».

V. Влияние трех моделей OEM-производителей на бренды функциональной косметики по уходу за кожей.

5.1 OEM: Строгий контроль, но все исследования и разработки выполняет сам.

Преимущество заключается в том, что бренд имеет полный контроль над правами интеллектуальной собственности и техническими аспектами формулы, а основные технологии не будут переданы посторонним; недостаток состоит в том, что бренд должен создать собственную команду разработчиков и нести все затраты и технические риски, связанные с разработкой формулы, оценкой безопасности и регистрацией, а давление в управлении цепочкой поставок концентрируется на самом бренде.

5.2 ODM: Быстрый, но склонный к гомогенизации

ODM снижает барьер для разработки новых продуктов и сокращает время выхода на рынок. Гибкое мелкосерийное пробное производство подходит для новых брендов, позволяя им тестировать рынок. Однако базовая формула принадлежит контрактному производителю, что приводит к серьезной гомогенизации. При смене контрактного производителя формулу нельзя отнять, что ограничивает долгосрочную конкурентоспособность. С прагматической точки зрения, ценность ODM заключается в «скорости», а риск – в «гомогенности»: если концепция бренда строится вокруг «уникальной технологии», следует с самого начала избегать общедоступных формул.

5.3 CDMO: Высокие барьеры для входа на рынок, но требуются еще более высокие стандарты должной осмотрительности.

Контрактные производители и разработчики (CDMO) могут создавать эксклюзивные и инновационные продукты и приобретать независимые права интеллектуальной собственности посредством контрактов, что создает более высокие рыночные барьеры; однако цикл разработки становится дольше, инвестиции выше, и существуют риски неудачных исследований и разработок, а также несоответствия стандартам эффективности. Важно отметить, что возможность преобразования технологических достижений в воспринимаемую потребителями эффективность зависит от того, является ли система оценки эффективности независимой и отслеживаемой — это наиболее часто упускаемый из виду, но решающий фактор при выборе партнера CDMO.

VI. Анализ кейсов и стратегии выбора модели бренда.

Между OEM, ODM и CDMO нет абсолютного превосходства или неполноценности. Скорее, это решения для цепочки поставок, которые адаптируются к различным этапам развития бренда и стратегическим целям, и их следует оценивать всесторонне, исходя из возможностей НИОКР, бюджета, целей дифференциации и претензий на интеллектуальную собственность.

Таблица 2. Сравнительная самооценка выбора модели OEM-бренда.

На договорном уровне также необходимо уточнить положения об интеллектуальной собственности, разграничить права собственности на существующие лицензии на формулы ODM и результаты новых разработок CDMO, а также заранее определить границы ответственности за оценку эффективности и правила распределения рисков в случае технических сбоев.

В 2026 году в сфере спроса на услуги OEM (производителей оригинального оборудования) появилась новая переменная: фармацевтические компании расширяют свою деятельность в области функциональной косметики. На отраслевой конференции, проходившей одновременно с Шанхайской ассоциацией производителей фармацевтической продукции (CPHI Shanghai), Ли Чэнлян, председатель Lebo Cosmetics и декан Научно-исследовательского института функциональной косметики Oriental Beauty Valley, отметил, что фармацевтические компании сталкиваются с тремя основными препятствиями на пути этого расширения: с точки зрения научно-исследовательских разработок, фармацевтические компании сосредоточены на лечении симптомов с помощью однокомпонентных средств, в то время как функциональная косметика должна одновременно удовлетворять множество потребностей, включая восстановление, увлажнение, противовоспалительное и омолаживающее действие; с точки зрения стандартов безопасности, косметика предназначена для длительного использования здоровыми людьми всех возрастов, и их переносимость мягких средств ниже, чем у фармацевтических препаратов; и с точки зрения системных решений, средства по уходу за кожей также должны учитывать ощущения на коже, запах и пользовательский опыт. Эти три барьера точно попадают в сферу услуг CDMO (организация по контрактной разработке и производству), и потребность в трансформации рынка «фармацевтические технологии + косметика» станет новым источником роста.

Для таких промышленных кластеров, как Oriental Beauty Valley, интегрированная модель «НИОКР-платформа + интеллектуальная производственная фабрика», используемая компаниями вроде Lebo и Shengwei, доказывает, что индустрия контрактного производства функциональной косметики постепенно переходит от контрактного производства (OEM) и выпуска готовых решений (ODM) к глубокой передаче технологий (CDMO), а разделение труда в отрасли становится все более совершенным.

VII. Заключение

OEM, ODM и CDMO — это три последовательно усложняющиеся модели аутсорсинга в цепочке производства функциональных средств по уходу за кожей. Основные различия заключаются в глубине участия в НИОКР, владении правами интеллектуальной собственности и особенностях технологических инноваций: OEM фокусируется на выполнении производственных задач, ODM — на выпуске готового продукта, а CDMO — на всей цепочке трансформации НИОКР, от инноваций в сырье до масштабирования процесса; OBM — это расширение границ услуг на деятельность бренда, а не четвертые производственные отношения.

Компании Lebo Cosmetics и Shengwei Pharmaceutical из шанхайского Oriental Beauty Valley, имея отдельные структуры исследований и разработок и производства, одновременно занимаются тремя типами OEM-бизнеса, наглядно демонстрируя границы между ними: OEM-производство предполагает предоставление брендами рецептур компании Shengwei для производства; ODM-производство включает в себя предоставление компанией Lebo готовых решений, а Shengwei занимается массовым производством; и CDMO-производство предполагает разработку компанией Lebo новых технологий и их последующую передачу компании Shengwei для масштабирования процесса и крупномасштабного производства. В поддержку этого разделения труда выступает чистая комната GMPC 100 000-го уровня, 21 автоматизированная производственная линия, два редких блока лиофилизации и BFS, резерв из более чем 10 000 рецептур и ресурсы для тестирования CMA. Брендам следует рационально выбирать модели OEM-производства, балансируя время выхода на рынок, затраты на исследования и разработки, интеллектуальную собственность и дифференциацию продукции.

Примечание: Данные о производственных мощностях, производственных линиях и резервах рецептур, упомянутые в этой статье, взяты из общедоступной информации компаний или общедоступных отраслевых отчетов. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к последним официальным заявлениям компаний.

Ссылки

[1] Государственный совет. Постановление о надзоре и регулировании косметической продукции (Указ № 727 Государственного совета) [Z]. Принято 26.12.2020 и введено в действие 01.01.2021.

[2] Национальное управление по медицинским продуктам. Стандарты оценки заявлений об эффективности косметических средств (Объявление № 50 от 2021 г.) [Z]. 2021.

[3] Национальное управление по медицинским продуктам. Надлежащая производственная практика для косметики (Объявление № 1 от 2022 г.) [Z]. Вступает в силу 1 июля 2022 г.

[4] Государственное управление по регулированию рынка. Меры по администрированию регистрации и подачи косметических средств (Приказ № 35 Государственного управления по регулированию рынка) [Z]. 2021.

[5] ISO. ISO 22716:2007 Косметика — Надлежащая производственная практика (GMP) — Руководство по надлежащей производственной практике[S]. Женева: ISO, 2007.

[6] Политические документы, касающиеся развития индустрии красоты и здоровья в районе Фэнсянь, Шанхай (общественная информация) [Z].

Предупреждение: Содержание данной статьи предназначено исключительно для обмена отраслевыми исследованиями и анализом конкретных случаев и не является инвестиционной рекомендацией.