Introducción a los proyectos farmacéuticos
Con sede en Yangzhou, China, Master Pharmaeqpt Corp. se especializa en brindar servicios integrales de ingeniería y consultoría de equipos para la industria farmacéutica, con un enfoque en ofrecer soluciones completas que se alineen con los estándares regulatorios globales y las mejores prácticas de la industria. Nuestro negocio abarca todo el proceso de proyectos farmacéuticos, desde el estudio de viabilidad que incluye investigación de mercado, análisis tecnoeconómico y evaluación de cumplimiento, hasta el inicio del proyecto con soporte para la aplicación y asistencia para la presentación regulatoria, el diseño conceptual para la planificación del esquema, el diseño preliminar para la construcción del marco técnico, el diseño detallado para el refinamiento de los parámetros del proceso y del equipo, y la revisión del diseño para la verificación del cumplimiento y la racionalidad. También extendemos nuestros servicios a la adquisición, incluyendo la selección de proveedores y del tipo de equipo, la orientación técnica in situ durante la instalación, las pruebas de enlace del sistema en el proceso de puesta en marcha, la confirmación del cumplimiento de las GMP en la fase de validación (que abarca DQ, IQ, OQ, PQ), así como la verificación de índices durante la aceptación y la entrega de la documentación técnica en la transferencia.
Fases del proyecto
Ofrecemos gestión integral de proyectos , desde el estudio de viabilidad hasta la entrega, con cada fase meticulosamente diseñada para garantizar el éxito del proyecto y el cumplimiento de las normas GMP. La fase de estudio de viabilidad incluye investigación de mercado, análisis tecnoeconómico y evaluación de cumplimiento para asegurar la viabilidad del proyecto y su alineación con las demandas del mercado. La fase de inicio del proyecto comprende la evaluación de cumplimiento y el apoyo a la aplicación para cumplir con los requisitos reglamentarios. El diseño conceptual se centra en la planificación del esquema, mientras que el diseño preliminar construye el marco técnico. El diseño detallado refina los parámetros del proceso y del equipo, y la revisión del diseño verifica el cumplimiento y la racionalidad.
Formas farmacéuticas
Nuestros servicios abarcan una amplia gama de formas farmacéuticas, incluyendo comprimidos, cápsulas, gránulos, soluciones orales, suspensiones orales, jarabes, polvo liofilizado estéril para inyección, soluciones acuosas inyectables, ungüentos, cremas, geles, lociones, linimentos, gotas oftálmicas, gotas nasales, gotas óticas, aerosoles, inhaladores de polvo, supositorios y soluciones microbianas. Cada forma farmacéutica requiere soluciones de ingeniería especializadas, y nuestro equipo cuenta con una amplia experiencia en la optimización de procesos y el cumplimiento de las normas GMP.
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