醫藥項目介紹
總部位於中國揚州的Master Pharmaeqpt Corp.是一家專注於為製藥業提供全生命週期工程和設備諮詢管理服務的公司，致力於提供符合全球監管標準和行業最佳實踐的端到端解決方案。我們的業務涵蓋製藥專案的整個流程，從可行性研究（包括市場研究、技術經濟分析和合規性評估），到專案啟動（提供申請支援和法規申報協助），再到方案規劃的概念設計、技術框架建構的初步設計、流程和設備參數的精細化設計，以及合規性和合理性驗證的設計評審。此外，我們還提供採購服務，包括供應商選擇和設備類型選擇、安裝期間的現場技術指導、調試過程中的系統連接測試、驗證階段的GMP合規性確認（涵蓋DQ、IQ、OQ和PQ）、驗收階段的指標驗證以及交接時的技術文件交付。
專案階段
我們提供從可行性研究到專案交付的全程專案管理服務，每個階段都經過精心設計，以確保專案成功並符合GMP標準。可行性研究階段包括市場調查、技術經濟分析和合規性評估，以確保專案的可行性並符合市場需求。計畫啟動階段包括合規性評估和申請支持，以滿足監管要求。概念設計著重於方案規劃，而初步設計則建構技術架構。詳細設計完善製程和設備參數，設計評審則驗證其合規性和合理性。
劑型
我們的服務涵蓋多種劑型，包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服溶液、口服混懸劑、糖漿劑、注射用無菌凍乾粉、水性注射液、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、洗劑、搽劑、滴眼液、滴鼻液、點耳液、氣霧劑、栓粉劑、噴霧劑、栓劑和微生物溶液。每種劑型都需要專門的工程解決方案，而我們的團隊在優化製程和確保符合GMP標準方面擁有豐富的經驗。
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