Введение в фармацевтические проекты
Компания Master Pharmaeqpt Corp. со штаб-квартирой в Янчжоу, Китай, специализируется на предоставлении полного цикла инженерно-технического и консалтингового сопровождения оборудования для фармацевтической промышленности, уделяя особое внимание комплексным решениям, соответствующим мировым нормативным стандартам и передовой отраслевой практике. Наша деятельность охватывает весь процесс фармацевтических проектов, начиная от технико-экономического обоснования, включающего исследование рынка, технико-экономический анализ и оценку соответствия, до инициирования проекта с поддержкой заявок и помощью в подаче документов в регулирующие органы, концептуального проектирования для планирования схемы, предварительного проектирования для построения технической основы, детального проектирования для уточнения параметров процесса и оборудования, а также анализа проекта на соответствие требованиям и обоснованность. Мы также предоставляем услуги по закупкам, включая выбор поставщиков и типов оборудования, техническое сопровождение на месте во время установки, тестирование системных связей в процессе ввода в эксплуатацию, подтверждение соответствия GMP на этапе валидации (включая DQ, IQ, OQ, PQ), а также проверку индексов во время приемки и передачу технической документации при передаче объекта.
Этапы проекта
Мы предлагаем комплексное управление проектами , от технико-экономического обоснования до сдачи объекта, при этом каждый этап тщательно разработан для обеспечения успеха проекта и соответствия стандартам GMP. Этап технико-экономического обоснования включает в себя исследование рынка, технико-экономический анализ и оценку соответствия требованиям для обеспечения жизнеспособности проекта и его соответствия рыночным условиям. Инициирование проекта включает в себя оценку соответствия и поддержку в применении нормативных требований. Концептуальное проектирование фокусируется на планировании схемы, в то время как предварительное проектирование формирует техническую основу. Детальное проектирование уточняет параметры процесса и оборудования, а проверка проекта подтверждает соответствие и рациональность.
Лекарственные формы
Наши услуги охватывают широкий спектр лекарственных форм, включая таблетки, капсулы, гранулы, растворы для приема внутрь, суспензии для приема внутрь, сиропы, стерильный лиофилизированный порошок для инъекций, водные растворы для инъекций, мази, кремы, гели, лосьоны, линименты, глазные капли, назальные капли, ушные капли, аэрозоли, порошковые ингаляторы, спреи, суппозитории и растворы для борьбы с микробами. Каждая лекарственная форма требует специализированных инженерных решений, и наша команда обладает обширным опытом в оптимизации процессов и обеспечении соответствия стандартам GMP.
По вопросам сотрудничества обращайтесь по адресу [email protected].