製薬プロジェクトの概要
中国揚州市に本社を置くMaster Pharmaeqpt Corp.は、医薬品業界向けにライフサイクル全体にわたるエンジニアリングおよび機器コンサルティング管理サービスを提供することに特化しており、グローバルな規制基準と業界のベストプラクティスに準拠したエンドツーエンドのソリューションの提供に重点を置いています。当社の事業は、市場調査、技術経済分析、コンプライアンス評価を含む実現可能性調査から、申請サポートと規制当局への申請支援を含むプロジェクト開始、スキーム計画のための概念設計、技術フレームワーク構築のための予備設計、プロセスと機器パラメータを精緻化するための詳細設計、コンプライアンスと合理性検証のための設計レビューに至るまで、医薬品プロジェクトの全プロセスを網羅しています。また、サプライヤー選定と機器タイプの選定を含む調達、設置時のオンサイト技術指導、試運転プロセスにおけるシステム連携テスト、バリデーション段階（DQ、IQ、OQ、PQを含む）におけるGMP準拠確認、受入時の指標検証、引き渡し時の技術文書提供にもサービスを提供しています。
プロジェクトの各段階
当社は、実現可能性調査から引き渡しまで、エンドツーエンドのプロジェクト管理を提供します。各フェーズは、プロジェクトの成功とGMP基準への準拠を確実にするために綿密に設計されています。実現可能性調査フェーズでは、市場調査、技術経済分析、コンプライアンス評価を実施し、プロジェクトの実現可能性と市場ニーズとの整合性を確保します。プロジェクト開始フェーズでは、コンプライアンス評価と規制要件を満たすための申請サポートを行います。概念設計では計画策定に重点を置き、予備設計では技術的な枠組みを構築します。詳細設計ではプロセスと機器のパラメータを精緻化し、設計レビューではコンプライアンスと合理性を検証します。
剤形
当社では、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、経口液剤、経口懸濁液剤、シロップ剤、注射用滅菌凍結乾燥粉末剤、水性注射液剤、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、ローション剤、リニメント剤、点眼薬、点鼻薬、点耳薬、エアロゾル剤、粉末吸入剤、スプレー剤、坐剤、微生物製剤など、幅広い剤形に対応しています。各剤形には専門的なエンジニアリングソリューションが必要であり、当社チームはプロセスの最適化とGMP基準への準拠確保において豊富な経験を有しています。
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