제약 프로젝트 소개
중국 양저우에 본사를 둔 Master Pharmaeqpt Corp.는 제약 산업을 위한 전 생애주기 엔지니어링 및 장비 컨설팅 관리 서비스를 전문으로 제공하며, 글로벌 규제 표준 및 업계 모범 사례에 부합하는 엔드투엔드 솔루션 제공에 중점을 두고 있습니다. 당사의 사업 영역은 시장 조사, 기술경제성 분석 및 규정 준수 평가를 포함하는 타당성 조사부터, 신청 지원 및 규제 서류 제출 지원을 포함한 프로젝트 착수, 계획 수립을 위한 개념 설계, 기술 프레임워크 구축을 위한 예비 설계, 공정 및 장비 매개변수 정제를 위한 상세 설계, 규정 준수 및 합리성 검증을 위한 설계 검토에 이르기까지 제약 프로젝트의 전 과정을 포괄합니다. 또한 공급업체 선정 및 장비 유형 선정을 포함한 조달, 설치 중 현장 기술 지원, 시운전 과정에서의 시스템 연동 테스트, 검증 단계에서의 GMP 규정 준수 확인(DQ, IQ, OQ, PQ 포함), 인수 시 지표 검증 및 인수인계 시 기술 문서 제공까지 서비스를 확장합니다.
프로젝트 단계
당사는 타당성 조사부터 인수인계까지 전 과정에 걸친 프로젝트 관리 서비스를 제공하며, 각 단계는 프로젝트 성공과 GMP 기준 준수를 보장하기 위해 세심하게 설계됩니다. 타당성 조사 단계에는 시장 조사, 기술경제성 분석, 규제 준수 평가를 포함하여 프로젝트의 실현 가능성과 시장 수요와의 부합성을 확인합니다. 프로젝트 착수 단계에서는 규제 요건 충족을 위한 규제 준수 평가 및 신청 지원이 이루어집니다. 개념 설계는 계획 수립에 중점을 두고, 예비 설계는 기술적 틀을 구축합니다. 상세 설계는 공정 및 장비 매개변수를 구체화하고, 설계 검토는 규제 준수 및 합리성을 검증합니다.
제형
당사의 서비스는 정제, 캡슐, 과립, 경구용액, 경구용 현탁액, 시럽, 주사용 멸균 동결건조 분말, 수성 주사용 용액, 연고, 크림, 젤, 로션, 리니먼트, 점안액, 비강 스프레이, 이비인후과용 점안액, 에어로졸, 분말 흡입제, 스프레이, 좌약 및 항균 용액을 포함한 광범위한 제형을 포괄합니다. 각 제형에는 특화된 엔지니어링 솔루션이 필요하며, 당사 팀은 공정 최적화 및 GMP 기준 준수 보장에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.
비즈니스 관련 문의는 [email protected]으로 연락주시기 바랍니다.