Клиентские кейсы

Leibo Cosmetics и Shengwei Pharmaceutical: Возможности индустриализации функциональной косметики для ухода за кожей, основанные на технологиях лиофилизации и асептического приготовления лекарственных

Конкуренция на рынке функциональной косметики смещается от «концепций ингредиентов» к «возможности стабильного и масштабируемого производства активных ингредиентов». Компания Leibo Cosmetics более двух десятилетий активно занимается функциональной косметикой, создав четырехмерный замкнутый промышленный цикл, включающий инновации в области сырья, разработку формул, проверку эффективности и интеллектуальное производство. Компания Shengwei Pharmaceutical, являясь основной интеллектуальной производственной базой в этой системе, использует свою чистую комнату GMPC 100 000-го уровня, 21 автоматизированную производственную линию, более 150 квадратных метров специализированных камер для лиофилизации, а также квалификацию для производства жидких, лиофилизированных и порошкообразных продуктов. Это позволяет им трансформировать процессы фармацевтического класса, такие как вакуумная лиофилизация, асептическая полировка методом выдувного наполнения-герметизации одноразовых упаковок, двухкамерное производство водно-порошковых смесей и биомиметическая эмульсификация жидких кристаллов, в рецептуры косметики, которые могут стабильно производиться в больших количествах. В этой статье рассматривается структура их промышленных возможностей.

Ключевые слова: Leibo Cosmetics; Shengwei Pharmaceutical; лиофилизация; стерильные одноразовые ампулы BFS; двухкамерная упаковка для воды и порошка; биомиметическая эмульсификация жидких кристаллов; интеллектуальное производство; ODM-производство функциональной косметики.

1. Замкнутый цикл от начала до конца: от лаборатории до массового производства.

Стратегия Leibo Cosmetics в области функционального ухода за кожей строится вокруг четырех основных сегментов: Shanghai Zhina Biotechnology отвечает за исследования и разработку запатентованных активных ингредиентов, включая процессы экстракции, биоферментацию и синтез, а также технологии носителей; Oriental Beauty Valley Functional Skincare Research Institute возглавляет сотрудничество в области медицинских исследований и инноваций в формулах, сотрудничая с такими медицинскими учреждениями, как Шанхайская больница кожных заболеваний, для проведения дерматологических и клинических исследований; Meigu Leibo Testing предоставляет сертифицированные CMA независимые испытания; и Shengwei Pharmaceutical занимается интеллектуальным производством на уровне розничной торговли. Эти четыре подразделения образуют замкнутый цикл «инновации в сырье — разработка формул — проверка эффективности — интеллектуальное производство», позволяющий трансформировать результаты исследований от разработки рецептуры до массового производства в рамках одной системы.

Расположенная в самом центре Шанхайской Восточной долины красоты, фармацевтическая компания Shengwei занимает производственную площадь около 15 000 квадратных метров. Это единственная в группе интеллектуальная производственная база, отвечающая за крупномасштабное производство и поставку функциональных средств по уходу за кожей в соответствии с установленными стандартами. Такая планировка решает давнюю проблему «разрыва» в индустрии функциональной косметики — разрыв между исследованиями и разработками сырья и применением готовой продукции, а также разрыв между научными исследованиями и возможностями массового производства.

2. Четыре основные технологические платформы для лекарственных форм

2.1 Вакуумная сушка методом лиофилизации

Технология лиофилизации включает предварительное замораживание водной системы, содержащей активные ингредиенты, при низких температурах, после чего вода сублимируется и отделяется от системы под вакуумом, что позволяет максимально сохранить биоактивность термочувствительных активных веществ. Оптимизировав кривую лиофилизации и состав матрицы, команда решила инженерные проблемы, такие как легкое разрушение, медленное восстановление и значительная потеря активности в традиционных лиофилизированных продуктах. В матрице используется комплексная система полисахаридов, которая после регидратации быстро образует биомиметическую липидную пленку на поверхности кожи, способствуя восстановлению барьера рогового слоя.

Платформа охватывает девять основных категорий, включая лиофилизированные сыворотки, лиофилизированные порошки, лиофилизированные маски, лиофилизированные маски для глаз, лиофилизированные маски для наружного применения, лиофилизированные листы и лиофилизированную косметику, с годовой производственной мощностью 305 миллионов комплектов лиофилизированной продукции. Благодаря чрезвычайно низкому содержанию воды в готовой продукции и отсутствию консервантов, эта формула идеально подходит для восстановления кожи после медицинских эстетических процедур и для очень чувствительной кожи. Она уже выпущена в серии лиофилизированных средств Oriental Essence Vesicle (ганодерма люцидум, женьшень, кордицепс и драконова кровь) и серии лиофилизированной косметики с добавлением бета-глюкана овса.

2.2 BFS асептическая одноразовая упаковка, изготовленная методом выдувания, наполнения и герметизации

Интегрированная асептическая технология BFS заимствована из фармацевтической промышленности и включает в себя весь процесс выдувного формования контейнеров, наполнения и герметизации в одном закрытом устройстве. Это обеспечивает стерильность класса 100 в определенных зонах, исключая контакт человека с продуктом на протяжении всего процесса, что позволяет стабильно хранить лекарственные формы без консервантов. Производственная линия используется для производства сывороток одноразового применения, при этом каждая ампула упаковывается индивидуально для предотвращения вторичного загрязнения. Система позволяет использовать активные ингредиенты, такие как эктоин, рекомбинантный коллаген и пептиды. По сравнению со стеклянными ампулами, которые необходимо разбивать вручную, одноразовые ампулы BFS открываются поворотом и не образуют осколков стекла, что делает их более безопасными в использовании. По сравнению с большими флаконами сыворотки, их одноразовый характер исключает необходимость использования консервантов, что приводит к снижению раздражения.

2.3 Пороховой блок и двухкамерная система подачи воды и порошка

Компания Shengwei Pharmaceutical добавила лицензию на производство порошка к своим существующим подразделениям по производству жидких и лиофилизированных препаратов, сформировав таким образом трехблочную производственную структуру. Составы на основе порошка и смеси воды и порошка обладают тройной промышленной ценностью: сухой порошок изолирует воду и кислород, сохраняя высокую активность таких компонентов, как PDRN, NMN, глутатион и исходный витамин С, которые склонны к обесцвечиванию и деградации в обычных водных растворах; он значительно снижает или даже полностью исключает добавление консервантов, существенно уменьшая риск аллергических реакций; и позволяет избежать добавления эмульгаторов, загустителей и синтетических масел, сохраняя жидкую текстуру, что приводит к упрощению формулы и снижению нагрузки на кожу.

В число уже выпущенных продуктов входят: пудра для ухода за кожей с фибронектином, эссенция на водной основе PDRN (с суммарной проницаемостью 89,05% за 24 часа трансдермального тестирования in vitro), эссенция на водной основе NMN , эссенция на водной основе с глутатионом, эссенция на водной основе с экстрактом листьев туи, эссенция на водной основе с 20% чистым витамином С (двухкамерное хранение, с контролируемым pH формулы ниже 3,5 для улучшения проникновения), двухкамерная тканевая маска на водной основе с 5% витамином С, маска «Ледяной смузи» и мягкая антивозрастная маска для чувствительной кожи.

2.4 Бионическая система эмульгирования и доставки жидких кристаллов

Разработанная нами биомиметическая эмульсификационная технология Scopid-Lc создает слоистую жидкокристаллическую структуру. Благодаря точному соотношению церамидов, холестерина и свободных жирных кислот, она имитирует многослойную ламеллярную структуру межклеточных липидов в роговом слое, по сути, обеспечивая коже «второй роговой слой». Это повышает термостойкость формулы, инкапсулирует натуральные активные масла и помогает уменьшить трансэпидермальную потерю воды. Эта технология получила премию Ringier Technology Innovation Award 2025 и применяется в таких продуктах, как тоники, лосьоны, сыворотки, кремы, солнцезащитные средства и маски для волос.

Для решения распространенных проблем, таких как низкая стабильность, низкая растворимость и недостаточная трансдермальная проницаемость растительного сырья, команда также разработала матрицу технологий доставки, включающую липосомы, инкапсуляцию циклодекстрином, супрамолекулярные структуры и твердые липидные наночастицы. Они также разработали инновационную систему суспензии микрогранул для достижения прорыва в изоморфных водно-масляных составах. В области защиты от солнца они разработали запатентованную двунаправленную синергетическую солнцезащитную композицию, снижающую риск трансдермального проникновения солнцезащитных средств с учетом как SPF, так и PA-фактора.

3. Интеллектуальная система производства и контроля качества

Что касается оборудования, компания построила чистую комнату GMPC 100 000-го уровня с вспомогательными локализованными стерильными зонами 100-го уровня, развернув 21 автоматизированную производственную линию, более 95% которой представляют собой полностью автоматизированное оборудование. Также имеется специализированная камера для производства косметики методом лиофилизации площадью более 150 квадратных метров, оснащенная интеллектуальной системой управления ПЛК для лиофилизационной машины и цифровой системой управления производственным процессом, обеспечивающей сбор и отслеживание параметров производства в режиме реального времени, что соответствует требованиям стандартов ISO22716 и GMPC для косметической продукции. Shengwei Pharmaceutical — это национальное высокотехнологичное предприятие и специализированное инновационное малое и среднее предприятие Шанхая, удостоенное звания «Передовая интеллектуальная фабрика Шанхая» в 2024 году и вошедшее в шорт-лист 30 лучших китайских OEM-компаний в сфере косметики в 2025 году.

В системе управления качеством используется динамическая система управления, состоящая из 25 элементов, охватывающая весь процесс, начиная от входного контроля сырья, контроля технологического процесса, выпуска готовой продукции, испытаний на стабильность и испытаний на микробиологическую активность; вспомогательные ресурсы CMA позволяют проводить физико-химические показатели, проверку микробиологической безопасности, тестирование на раздражающее действие и оценку эффективности на людях, обеспечивая всестороннюю поддержку процесса подачи заявок и регистрации косметических средств.

4. Возможности доставки: от создания прототипов до серийного производства.

Благодаря резерву из более чем 10 000 проверенных рецептур и гибкой модели планирования производства, предприятия могут адаптироваться к быстрому мелкосерийному производству и гибкому выпуску продукции различных брендов, а также поддерживать крупномасштабную, стандартизированную и стабильную доставку заказов для зрелых брендов. Это обеспечивает полный цикл поставок ODM/OEM/OBM/CDMO и формирует четыре уровня обслуживания: сотрудничество в области инноваций в сырье, полная индивидуализация ODM-проектов, инкубация OBM-брендов, тестирование эффективности и подача заявок на соответствие требованиям.

Результаты работы на рынке подтверждены: среди брендов, созданных и управляемых компанией Lebo, более 30 достигли годового объема продаж, превышающего 100 миллионов юаней; комплексное интегрированное обслуживание позволяет сократить цикл запуска продукта более чем на 40%, помогая клиентам воспользоваться рыночным окном с меньшими затратами на пробные запуски.

5 Прогноз

Во-первых, происходит стандартизация рецептур лиофилизированных препаратов. В 2026 году Национальное управление по медицинским продуктам запустило проект стандартизации косметических средств, направленный на разработку стандартов для лиофилизированных масок для лица. Компании уже имеют три производственных подразделения и годовую мощность лиофилизации в 305 миллионов единиц. Следующим ключевым шагом является стандартизация таких показателей, как кривые лиофилизации, время восстановления, скорость сохранения активности и содержание влаги, превращая «лиофилизацию» из маркетинговой концепции в проверяемые показатели качества. Во-вторых, двухкомпонентные водно-порошковые рецептуры переходят от «разделения одного компонента» к «многокомпонентным составным рецептурам», включающим значение pH, скорость трансдермального проникновения и последовательное высвобождение в состав. В-третьих, сырье для синтетической биологии внедряется в промышленность. В первом полугодии 2026 года было зарегистрировано 116 новых видов сырья, что примерно на 45% больше, чем годом ранее, при этом количество сырьевых материалов для микробной ферментации увеличилось до 9. Завершена регистрация совместно разработанных специализированных растительных сырьевых материалов, таких как масло семян Acer truncatum. В-четвертых, совершенствуется продуктовая матрица для периоперационного периода в медицинской эстетике, которая сегментируется на три этапа: непосредственно после операции (45 минут), через 3 дня после операции и через 1 месяц после операции, что соответствует расширяющейся тенденции рынка нехирургической медицинской эстетики. В-пятых, мы будем углублять межотраслевые услуги CDMO для фармацевтических компаний, чтобы решить проблему «наличие технологии, но трудности с ее внедрением».

6. Заключение

В основе производственных возможностей Leibo Cosmetics·Shengwei Pharmaceutical лежит внедрение в косметическую индустрию передовых технологий фармацевтической инженерии, а также преобразование таких процессов, как вакуумная лиофилизация, асептическое розлив BFS , двухкамерное водно-порошковое покрытие и биомиметическая эмульсификация жидких кристаллов, в масштабируемые, проверяемые и соответствующие нормативным требованиям рецептуры средств по уходу за кожей. На фоне ужесточения нормативных требований и повышения осведомленности потребителей о научно обоснованных методах ухода за кожей, эти производственные возможности, основанные на инновациях в процессах, становятся ключевой инфраструктурой для высококачественного развития индустрии функциональной косметики.

Предупреждение: Данная статья представляет собой подборку данных отраслевых исследований и не является инвестиционной рекомендацией. Все упомянутые экспериментальные данные и данные о производственных мощностях являются общедоступными данными соответствующих компаний; для получения точной информации, пожалуйста, обращайтесь к оригинальным отчетам.

Связанные ссылки на покупку