功效护肤品的竞争,正从“成分概念”转向“活性物能否被稳定、规模化地生产出来”。莱博药妆深耕功能护肤二十余年,构建起原料创新、配方研发、功效验证、智能制造四维一体的产业闭环;晟薇药业作为其体系内的核心智造基地,依托十万级 GMPC 洁净工厂、21 条自动化产线、逾 150 平方米专用冻干舱以及一般液态、冻干、粉三大生产单元资质,将真空冷冻干燥、BFS 吹灌封无菌次抛、水粉双舱、仿生液晶乳化等制药级工艺转化为可稳定量产的护肤剂型。本文聚焦其产业化能力的构成。
关键词:莱博药妆;晟薇药业;冻干;BFS 无菌次抛;水粉双舱;仿生液晶乳化;智能制造;功效护肤 ODM
1 全链路闭环:从实验室到量产
莱博药妆围绕功能护肤布局四大板块:上海植纳生物科技负责专利活性原料研发与定制,覆盖提取工艺、生物发酵与合成及载体技术;东方美谷功能护肤品研究院主导医研共创与配方创新,联合上海市皮肤病医院等医疗机构开展皮肤科学与临床研究;美谷莱博检测提供 CMA 资质第三方检测;晟薇药业承担终端智能制造。四者形成“原料创新—配方研发—功效验证—智能制造”闭环,研发成果在同一体系内即可完成从配方到量产的转化。
晟薇药业位于上海东方美谷核心区,生产面积约 15000 平方米,是集团体系内唯一的终端智造生产基地,承担功能护肤品的规模化生产与合规交付。这一布局解决了功效护肤产业长期存在的“断裂”问题——原料研发与成品应用脱节、科学研究与量产能力脱节。
2 四大核心剂型技术平台
2.1 真空冷冻干燥
冻干技术是将含活性物的水相体系低温预冻,在真空环境下使水分直接升华脱离体系,最大程度保留热敏活性物质的生物活性。通过优化冻干曲线与基质配方,团队解决了传统冻干产品易塌陷、复溶速度慢、活性损失大等工程难题。其基质采用多糖复配体系,复水后可在皮肤表面快速形成仿生脂质膜,辅助修复角质屏障。
该平台已覆盖冻干精华液、冻干粉、冻干面膜、冻干眼膜、冻干涂抹面膜、冻干片、冻干彩妆等 9 大品类,冻干类产品年产能达 3.05 亿组。由于成品含水量极低、无需依赖防腐体系,该剂型天然适配医美术后修护与重度敏感肌场景,已落地东方仙萃囊泡冻干系列(灵芝、人参、虫草、血竭)及添加燕麦 β-葡聚糖的冻干彩妆系列。
2.2 BFS 吹灌封无菌次抛
BFS 一体化无菌工艺源自制药行业,在单一密闭设备内完成容器吹塑、灌装、密封全流程,局部达到百级无菌环境,全程无人工接触,可实现无防腐剂配方的稳定保存。产线用于次抛精华生产,单支独立封装杜绝二次污染,配方体系可承载依克多因、重组胶原蛋白、多肽等活性物。相较需徒手掰断的玻璃安瓶,BFS 次抛旋扭开启、无玻璃碎屑,使用更安全;对比大瓶装精华,其一次性使用无需防腐体系,刺激性更低。
2.3 粉单元与水粉双舱
晟薇药业在一般液态单元、冻干单元基础上新增粉单元生产许可,形成三大生产单元格局。粉剂与水粉分离剂型具备三重产业价值:干燥粉末隔绝水和氧气,使 PDRN、NMN、谷胱甘肽、原型 VC 等在常规水剂中易变色降解的成分保持高活性;大幅减少甚至完全不添加防腐剂,显著降低致敏风险;避免为维持液态质地而添加乳化剂、增稠剂、合成油脂,配方更精简、皮肤负担更低。
已落地产品包括纤连蛋白美肤伴侣粉、PDRN 水粉精华(体外透皮实验 24 小时累计透过百分比达 89.05%)、NMN 水粉精华、谷胱甘肽水粉精华、侧柏叶水粉精华、20% 原型 VC 水粉精华(双仓分储,配方 pH 控制在 3.5 以下以促进渗透)、5% VC 水粉双仓面贴膜、冰沙涂抹面膜与敏肌抗老软膜。
2.4 仿生液晶乳化与递送体系
自研 Scopid-Lc 仿生乳化技术构建层状液晶结构,通过神经酰胺、胆固醇、游离脂肪酸的精确配比,模拟角质层细胞间脂质的复层板层结构,相当于为皮肤提供“第二角质层”,可提升配方耐温稳定性、包裹天然活性油脂并辅助降低经皮水分流失。该技术获 2025 荣格技术创新奖,已应用于水、乳、精华、面霜、防晒、发膜等品类。
针对植物原料稳定性差、溶解性低、透皮性不足等共性难题,团队还构建了脂质体、环糊精包裹、超分子、固体脂质纳米粒等递送技术矩阵,并创新微珠悬浮体系实现水油同构配方突破;在防晒领域则开发双向态协同增效防晒组合物专利,降低防晒剂经皮渗透风险,兼顾 SPF 与 PA 性能。
3 智能制造与质量体系
硬件方面,企业建设十万级 GMPC 净化车间并配套局部百级无菌区域,部署 21 条自动化产线,95% 以上为全自动化设备,设有逾 150 平方米专用冻干化妆品生产舱,并搭载冻干机 PLC 智能控制系统与生产流程数字化管理系统,实现生产参数实时采集与追溯,满足化妆品 ISO22716、GMPC 规范要求。晟薇药业为国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业,获评 2024 年度上海市先进级智能工厂,入围 2025 中国化妆品代工企业 30 强。
质量管理采用 25 要素动态管理体系,全流程覆盖原料入厂检验、过程中控、成品放行、稳定性试验与微生物挑战测试;配套 CMA 检测资源可开展理化指标、微生物安全、刺激性测试与人体功效评价,完整支撑化妆品备案注册工作。
4 交付能力:从打样到规模量产
依托 10000+ 成熟配方储备与柔性排产模式,企业既可适配新锐品牌小批量快速打样、多 SKU 灵活排产,也可支撑成熟品牌大批量、标准化、稳定化订单交付,实现 ODM/OEM/OBM/CDMO 全链条交付,并形成原料创新联合、ODM 全案定制、OBM 品牌孵化、功效检测与合规备案四个服务层级。
市场侧成果已获验证:由莱博赋能孵化、落地运营的品牌中,年销售额突破亿元的已超 30 家;全链路一体化服务可将产品上市周期缩短 40% 以上,帮助客户以更低试错成本抢占市场窗口期。
5 展望
一是冻干剂型走向标准化。2026 年国家药监局启动化妆品标准立项计划,拟制定冻干面膜产品标准。企业已具备三大生产单元与 3.05 亿组冻干年产能,下一步关键是把冻干曲线、复溶时间、活性保留率、含水率等指标化,让“冻干”从营销概念变为可验证的质量指标。二是水粉双舱从“单成分分离”走向“复方多舱”,把 pH 值、透皮速率、时序释放纳入配方设计。三是合成生物学原料产业化,2026 年上半年新原料备案达 116 款、同比增长约 45%,微生物发酵类原料增至 9 款,元宝枫籽油等联合开发的特色植物原料已完成备案。四是完善医美围术期产品矩阵,按术后即刻 45 分钟、术后 3 天、术后 1 个月三个阶段切分,契合非手术类医美市场扩容趋势。五是深化药企跨界 CDMO 服务,针对性解决“有技术、难落地”的转化痛点。
6 结语
以制药工程思维赋能化妆品产业化,把真空冻干、BFS 无菌灌装、水粉双舱、仿生液晶乳化等工艺落地为可规模化、可验证、可合规交付的护肤剂型,是莱博药妆·晟薇药业产业能力的核心。在监管趋严与消费者科学护肤意识提升的背景下,这种以工艺创新为抓手的制造能力,正成为功效护肤产业高质量发展的关键基础设施。
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