機能性スキンケア市場における競争は、「成分コンセプト」から「有効成分を安定的に、かつ大規模に生産できるかどうか」へとシフトしつつあります。Leibo Cosmeticsは20年以上にわたり機能性スキンケアに深く携わり、原材料の革新、処方開発、有効性検証、インテリジェント製造を包含する4次元の産業クローズドループを構築してきました。このシステムの中核となるインテリジェント製造拠点であるShengwei Pharmaceuticalは、100,000レベルのGMPCクリーンルーム、21の自動生産ライン、150平方メートルを超える専用凍結乾燥室、および液体、凍結乾燥、粉末製造ユニットの認証を活用しています。これにより、真空凍結乾燥、BFSブローフィルシール無菌使い捨て研磨、二室式水粉末製造、生体模倣液晶乳化などの医薬品グレードのプロセスを、安定的に大量生産可能なスキンケア処方へと転換することが可能となっています。本稿では、同社の産業化能力の構成に焦点を当てます。
キーワード：レイボ化粧品、盛威製薬、凍結乾燥、BFS滅菌使い捨てアンプル、二室式水・粉末包装、生体模倣液晶乳化、インテリジェント製造、機能性スキンケアODM
1. エンドツーエンドのクローズドループ：研究室から量産まで
Leibo Cosmeticsの機能性スキンケア戦略は、主に4つのセグメントを中心に展開されています。上海知那生物技術は、抽出プロセス、バイオ発酵、合成、キャリア技術など、特許取得済みの有効成分の研究とカスタマイズを担当しています。東方美谷機能性スキンケア研究所は、上海皮膚病病院などの医療機関と連携して皮膚科学および臨床研究を実施し、医療研究協力と処方開発を主導しています。美谷雷博検査は、CMA認証を受けた第三者検査を提供しています。盛威製薬は、小売レベルでのインテリジェント製造を担っています。これら4つの組織は、「原材料の革新―処方開発―有効性の検証―インテリジェント製造」というクローズドループを形成し、同一システム内で研究成果を処方から量産へと転換することを可能にしています。
上海東方美谷の中心部に位置する盛威製薬は、約15,000平方メートルの生産面積を誇ります。グループ内で唯一の末端インテリジェント製造拠点であり、機能性スキンケア製品の大規模生産とコンプライアンスに準拠した配送を担っています。この体制により、機能性スキンケア業界における長年の「断絶」問題、すなわち原材料の研究開発と完成品の応用との断絶、そして科学研究と大量生産能力との断絶が解消されます。
2. 4つの主要な剤形技術プラットフォーム
2.1 真空凍結乾燥
凍結乾燥技術は、有効成分を含む水性システムを低温で予備凍結した後、真空下で水を昇華させてシステムから分離することで、熱に弱い有効成分の生物活性を最大限に維持する技術です。凍結乾燥曲線とマトリックスの配合を最適化することで、研究チームは、従来の凍結乾燥製品に見られた、容易に崩壊する、再構成が遅い、活性が大幅に低下するといった技術的な課題を解決しました。このマトリックスは多糖類複合体システムを使用しており、再水和すると皮膚表面に生体模倣脂質膜を迅速に形成し、角質層バリアの修復を促進します。
このプラットフォームは、凍結乾燥美容液、凍結乾燥パウダー、凍結乾燥マスク、凍結乾燥アイマスク、凍結乾燥外用マスク、凍結乾燥シート、凍結乾燥メイクアップなど、9つの主要カテゴリーをカバーしており、年間3億500万セットの凍結乾燥製品の生産能力を有しています。完成品の水分含有量が極めて低く、防腐剤を使用していないため、この処方は、医療美容治療後の修復や、非常に敏感な肌にも自然に適しています。すでに、オリエンタルエッセンスベシクル凍結乾燥シリーズ（霊芝、高麗人参、冬虫夏草、竜血）と、オート麦ベータグルカン配合の凍結乾燥メイクアップシリーズで発売されています。
2.2 BFSブローフィルシール無菌単回使用
BFS統合無菌技術は製薬業界に由来し、容器のブロー成形、充填、密封の全工程を単一の密閉装置内で完結させます。これにより、特定の領域でクラス100の無菌環境が実現され、工程全体を通して人との接触がないため、防腐剤不使用の製剤を安定的に保存できます。この生産ラインは使い捨て血清に使用され、各アンプルは二次汚染を防ぐために個別に包装されます。製剤システムは、エクトイン、組換えコラーゲン、ペプチドなどの有効成分に対応できます。手で割る必要があるガラスアンプルと比較して、BFS使い捨てアンプルはひねるだけで開き、ガラスの破片が出ないため、より安全に使用できます。また、使い捨てであるため、大容量の血清ボトルと比較して防腐剤が不要となり、刺激が軽減されます。
2.3 粉末ユニットと水・粉末二室式チャンバー
盛威製薬は、既存の液体および凍結乾燥ユニットに加えて粉末製造ライセンスを取得し、3ユニットの生産体制を構築しました。粉末および水粉末分離製剤は、3つの産業的価値を提供します。乾燥粉末は水と酸素を隔離し、従来の水溶液中では変色や劣化を起こしやすいPDRN、NMN、グルタチオン、天然ビタミンCなどの成分の高い活性を維持します。防腐剤の添加を大幅に削減または完全に排除し、アレルギーのリスクを大幅に低減します。また、乳化剤、増粘剤、合成油を添加して液体のテクスチャーを維持する必要がないため、よりシンプルな処方となり、肌への負担も軽減されます。
既に発売されている製品には、フィブロネクチンスキンケアコンパニオンパウダー、PDRN水性エッセンス（24時間のin vitro経皮試験で累積透過率89.05%）、 NMN水性エッセンス、グルタチオン水性エッセンス、コノテガシワ葉水性エッセンス、20%純粋VC水性エッセンス（二層構造で、浸透を促進するためにpHを3.5以下に調整）、5%VC水性二層シートマスク、アイススムージーマスク、敏感肌用アンチエイジングソフトマスクなどがあります。
2.4 バイオニック液晶乳化および送達システム
当社独自開発のバイオミメティック乳化技術「Scopid-Lc」は、層状液晶構造を構築します。セラミド、コレステロール、遊離脂肪酸を精密な比率で配合することで、角質層の細胞間脂質の多層ラメラ構造を再現し、肌に「第二の角質層」を提供します。これにより、製剤の温度安定性が向上し、天然由来の有効成分をカプセル化し、経表皮水分蒸散量を低減します。この技術は2025年リンギアー技術革新賞を受賞し、化粧水、乳液、美容液、クリーム、日焼け止め、ヘアマスクなどの製品に応用されています。
植物由来原料の安定性の低さ、溶解性の低さ、経皮透過性の不足といった一般的な課題に対処するため、研究チームはリポソーム、シクロデキストリンカプセル化、超分子構造、固体脂質ナノ粒子などを含む送達技術のマトリックスを構築しました。また、水油型製剤における画期的な進歩を実現するため、マイクロビーズ懸濁システムを開発しました。日焼け止め分野では、SPFとPAの両方の性能を考慮しながら、日焼け止め剤の経皮浸透リスクを低減する、特許取得済みの双方向相乗効果のある日焼け止め組成物を開発しました。
3. インテリジェント製造および品質システム
ハードウェア面では、同社は100,000レベルのGMPCクリーンルームと、それを支える100レベルの滅菌エリアを構築し、21の自動生産ラインを展開しており、その95%以上が完全自動化された設備です。また、150平方メートルを超える専用の凍結乾燥化粧品生産室を備え、凍結乾燥機のPLCインテリジェント制御システムと生産プロセスのデジタル管理システムを装備し、生産パラメータのリアルタイム収集とトレーサビリティを実現し、化粧品に関するISO22716およびGMPC規格の要件を満たしています。Shengwei Pharmaceuticalは、国家ハイテク企業であり、上海の専門的かつ革新的な中小企業であり、2024年に上海先進スマートファクトリーの称号を授与され、2025年には中国化粧品OEM企業トップ30に選出されました。
品質管理は25要素からなる動的管理システムを採用しており、原材料の受入検査、工程管理、完成品の出荷、安定性試験、微生物チャレンジ試験といった全工程を網羅しています。また、CMA（医薬品製造管理局）の試験リソースは、理化学指標、微生物学的安全性、刺激性試験、ヒト有効性評価を実施でき、化粧品の申請および登録業務を全面的にサポートします。
4. 納品能力：試作品から量産まで
10,000種類以上の成熟した処方と柔軟な生産スケジュールモデルにより、企業は新興ブランドの迅速な小ロットサンプリングや柔軟なマルチSKU生産に対応できるだけでなく、成熟ブランドの大規模で標準化された安定した注文配送もサポートできます。これにより、 ODM/OEM/OBM/CDMOのフルチェーン配送が可能になり、原材料イノベーション協力、ODMフルケースカスタマイズ、OBMブランド育成、有効性試験、コンプライアンス申請という4つのサービスレベルが実現します。
市場での実績は実証済みです。Leboが育成・運営したブランドのうち、30以上が年間売上高1億元以上を達成しています。エンドツーエンドの統合サービスにより、製品発売サイクルを40%以上短縮でき、顧客は試行錯誤のコストを抑えながら市場参入の機会を捉えることができます。
5. 展望
まず、凍結乾燥製剤の標準化が進んでいます。2026年、国家薬品監督管理局は、凍結乾燥フェイスマスク製品の規格策定を目指し、化粧品標準化プロジェクトを開始しました。企業は既に3つの生産拠点を持ち、年間3億500万個の凍結乾燥能力を有しています。次の重要なステップは、凍結乾燥曲線、再構成時間、活性保持率、水分含有量などの指標を標準化し、「凍結乾燥」をマーケティングコンセプトから検証可能な品質指標へと転換することです。次に、水と粉末の二室式製剤は、「単一成分分離」から「複合多室式製剤」へと移行し、pH値、経皮吸収速度、逐次放出を製剤設計に組み込んでいます。第三に、合成生物学原料の工業化が進んでいます。 2026年上半期には、116種類の新規原料が登録され、前年比約45%増加し、微生物発酵原料は9種類に増加しました。共同開発した特殊植物原料、例えばAcer truncatum種子油などは登録が完了しました。第4に、医療美容の周術期向け製品マトリックスを改善し、手術直後（45分）、手術後3日、手術後1ヶ月の3段階に分割し、非外科的医療美容市場の拡大傾向に合わせます。第5に、製薬会社向けに業界横断的なCDMOサービスを強化し、「技術はあるが実装が難しい」という課題に取り組みます。
6. 結論
製薬工学の考え方を化粧品業界に導入し、真空凍結乾燥、 BFS無菌充填、二室式水粉末コーティング、生体模倣液晶乳化などのプロセスを、拡張性、検証可能性、そして規制遵守を備えたスキンケア製剤へと変革することが、Leibo Cosmetics・Shengwei Pharmaceuticalの事業能力の中核です。ますます厳格化する規制と、科学的スキンケアに対する消費者の意識の高まりを背景に、プロセス革新によって推進されるこの製造能力は、機能性スキンケア業界の高品質な発展のための重要なインフラとなりつつあります。
免責事項：この記事は業界調査データをまとめたものであり、投資助言を構成するものではありません。記載されている実験および生産能力に関するデータはすべて、各企業が公表しているものです。正確性については、原文をご参照ください。