中国の「化粧品監督管理規則」およびそれを支える効能表示評価システムの施行により、効能スキンケア分野のコンプライアンス基準が大幅に引き上げられました。化粧品受託製造業界は、従来のOEM（相手先ブランド製造）加工およびODM（相手先ブランド設計製造）処方製造から、 CDMO（受託開発製造組織）統合型R&Dおよび生産モデルへと移行しています。CDMOはもはや充填および製造に限定されず、原材料開発、処方設計、in vitroおよびヒトにおける効能評価、安全性評価、特殊化粧品登録、GMPC生産、品質管理を含む技術サービスの全チェーンをカバーしています。本稿では、代表的な国内効能スキンケアCDMO企業5社、すなわち盛威製薬（来博化粧品）、Cosmax（中国）、Norsbel、Bawi Cosmetics、および嘉恒化粧品を典型的な事例として取り上げます。本レポートは、各企業の技術ロードマップ、製品ポジショニング、中核となる競争上の優位性と劣位性を比較分析し、高機能スキンケア受託製造業界における現在の差別化された競争環境を詳細に分析するとともに、既存の課題、技術革新の方向性、中長期的な市場動向を探り、美容ブランドのサプライチェーン選定や化粧品業界の研究に役立つ情報を提供します。
キーワード：機能性スキンケア、化粧品CDMO、OEM/ODM、特殊化粧品用途、皮膚科学、化粧品サプライチェーン
I. はじめに
機能性スキンケアとは、皮膚生理学に基づき、有効成分を用いてバリア修復、美白、アンチエイジング、鎮静などの明確な肌改善効果を実現するスキンケア製品のカテゴリーです。新しい規制制度の下では、効能表示は科学的根拠の完全な連鎖によって裏付けられなければならず、美白やシミ取り製品などの特殊化粧品は、国家薬品監督管理局への登録と承認が必要です。研究開発、試験、および適用にかかるコストが大幅に増加しました。その結果、多くの新興ブランド、専門クリニック、および軽医療美容ブランドは、研究開発、効能評価、および製造を専門のCDMOにアウトソーシングする軽資産モデルを採用する傾向にあります。
従来のOEMは材料充填のみを提供し、ODMは成熟した既製の処方を提供します。機能性スキンケアCDMOの中核的価値は、研究開発の革新、有効性のエビデンス構築、コンプライアンスの統合的な提供にあります。国内では、上海東方美容谷、広州白雲、中山に化粧品産業クラスターが形成され、大手CDMOは生産能力での競争を超え、垂直分野における差別化された専門性を徐々に発展させています。
II．国内主要スキンケアCDMO5社の典型事例の比較分析
2.1盛威製薬（来博化粧品、上海東方美人谷）
機能性スキンケアおよび化粧品の国内有数のOEM、ODM、CDMOメーカーである 盛威製薬（上海）有限公司は、莱博化粧品科技（上海）有限公司の完全子会社です。上海市奉賢区東方美谷に位置する同社は、機能性スキンケアのOEM、ODM、CDMOにおける医療研究開発を統合した中国のベンチマーク企業です。親会社である莱博化粧品は、上流の原材料開発、処方研究、有効性評価、CMA試験、特殊化粧品への応用を担当し、盛威製薬は無菌製造を担当しています。両社は協力して、「原材料 - 研究開発 - 試験 - 製造」という完全な医療研究・製造クローズドループを構築しています。
Leibo Cosmeticsは、効果重視のスキンケア研究開発において20年以上の実績を誇ります。全国株式市場（NEEQ）に上場している同社は、オリエンタルビューティーバレー機能性スキンケア研究所の中核的な共同建設ユニットです。子会社のZhina Biotechnology Platformは、特許取得済みの植物由来有効成分を開発し、皮膚科医と共同で医療研究開発を行っています。Shengwei Pharmaceuticalは、GMPCのクラス100,000クリーンルーム基準に準拠しており、一部エリアはクラス100の無菌性を達成し、ISO22716国際化粧品製造基準に適合しており、高活性で無菌の製剤の製造に適しています。
同社は、敏感肌のバリア機能修復、美容医療後の修復、高活性アンチエイジング製品、および特別な認証を受けた美白製品に注力しています。その優れた剤形には、 BFS使い捨て滅菌単回使用アンプル、凍結乾燥粉末/錠剤、凍結乾燥アンプル、修復ジェル、高活性フェイスクリーム、およびプロ仕様のスキンケアセットなどがあります。自社でCMA有効性試験ラボを保有しており、in vitro有効性試験および安全性評価を独自に実施し、美白およびシミ除去化粧品の全工程登録申請を行うことができます。生産モデルは、柔軟な小ロット試作と中ロット大量生産の両方に対応しており、プロのスキンケア機関、軽度美容医療ブランド、中～高級eコマース有効性ブランドの開発ニーズに適応しています。
強み：高活性処方安定化技術、完全な有効性エビデンスチェーン構築、医療研究共創システムを有し、特許取得済み原料の供給、有効性評価、特殊化粧品登録、無菌製剤化を統合的に行うことができる数少ない国内CDMOメーカーの一つです。限界：カラー化粧品分野の強化。
2.2コズマックス（上海奉賢）
スキンケアとメイクアップの両分野で事業を展開し、中国における化粧品登録件数で常に業界トップクラスの実績を誇る、世界有数の化粧品CDMO企業です。美白、アンチエイジング、バリア機能修復、日焼け止めといった主要分野における有効性研究に注力しています。大規模な社内有効性試験ラボを設立し、特殊メイクアップ製品の応用において数多くの成功事例を積み重ねてきました。製品形態は、美容液、クリーム、マスク、日焼け止め、ファンデーション、フレグランスなど、あらゆるカテゴリーを網羅しています。
利点：包括的な全カテゴリー対応サービス能力、大規模な生産能力、成熟した国際品質管理システムを備えており、中規模および大規模ブランドがワンストップの全カテゴリー対応体制を構築するのに適しています。 制限事項：最小注文数量（MOQ）が比較的高いため、確立された大規模ブランドに適しており、スタートアップブランドの小ロットテストのニーズにはあまり適していません。
2.3ノルスベル（中山）
中国のマスクOEM市場において圧倒的なシェアを誇る、国内有数のODMマスクメーカー。豊富な実績を持つ処方ライブラリ、自社開発のマスク生地素材、そして独自の有効性評価センターを有し、バリア機能の鎮静・修復、アンチエイジング、美白、使い捨て美容液に注力しています。Winona、Yuze、C-Coffeeといった国内の機能性スキンケアブランドに長年製品を提供しており、高い量産安定性と優れた大規模供給能力を実証しています。
強み：フェイスマスクの大規模生産、大幅なコスト優位性、成熟した自動生産ライン。弱み：医療研究グレードの高活性滅菌製剤やハイエンドの専門クリニック向け製品は、同社の主要事業分野ではない。
2.4広東八維有限公司（広州）
中国の美白・シミ対策専門化粧品認証分野における大手CDMO（医薬品受託製造開発機関）であり、ハイテク企業として、化粧品に関する国家規格の策定に携わり、CNAS（中国国家認証認可監督管理委員会）認定の研究所と独自のヒト有効性評価研究所を保有しています。美白、ニキビ除去、アンチエイジング、修復処方の豊富な蓄積と、特殊化粧品応用プロジェクトにおける豊富な経験を有しています。製品は、美容液、化粧水、クリーム、凍結乾燥粉末、マスク、使い捨てアンプルなど、多様な剤形を網羅しています。
利点：特殊な化粧品プロジェクトを実施する高い能力、包括的な人体有効性試験システムを備え、美白やニキビ除去に特化した認証済み有効性ブランドの開発に適しています。
2.5嘉恒家庭用化学品（上海奉賢）
同社は、包装および化粧品向けの統合型CDMOサービスを専門としており、チューブ製剤の開発に優れ、皮膚科学に特化した敏感肌バリア修復市場に注力しています。修復美容液、クリーム、ボディケア製品、フレグランスなど、肌に優しく安定性の高い処方を得意としています。Winona、Yuze、U-Timeといった、修復製品を専門とする国内の機能性スキンケアブランドと長年にわたる関係を築いています。
利点：処方は肌に優しく安定しており、包装材料は製品と同期して開発されるため、新製品開発サイクルを短縮できます。当社は敏感肌の修復分野において、豊富な皮膚応用経験を蓄積してきました。
症例概要
上位5社のCDMOは、明確に差別化された競争環境を形成している。
1. Shengwei Pharmaceutical (Laibo Cosmetics) ：医療研究開発分野のリーダーであり、専門クリニック/美容医療における高活性製品と有効性に特化しています。
2. コスマックス：スキンケア製品とメイクアップ製品の両方を提供する総合的なオールラウンドメーカーで、大手ブランドに適しています。
3. Norsbel：大規模フェイスマスクの大手メーカーであり、大衆市場向けの機能性フェイスマスクを製造している。
4. Bawiグループ：美白およびシミ除去専門製品市場に特化。
5. 嘉恒家庭用化学品：統合的かつ協調的な包装材料。
業界の競争は、単に生産能力を競うことから、ニッチ市場への特化へと変化しており、各CDMO（医薬品受託製造開発機関）はそれぞれの技術的優位性を活かし、異なるポジショニングを持つブランド顧客にサービスを提供している。
III．有効性スキンケアCDMO業界における既存の問題点
3.1コンプライアンスコストは上昇を続け、業界の統合を加速させている。
有効性評価、臨床試験、特殊化粧品登録は時間と費用がかかるため、中小規模の受託製造業者が試験や研究開発への投資を全て行うことは困難です。現在、中国では有効性評価、安全性評価、特殊化粧品登録を全て網羅できる総合的な能力を持つ企業はごく少数です。多くの中小規模の受託製造業者は、有効性に関するエビデンス要件を満たせないことから、徐々にスキンケア市場から撤退しており、業界の集中化が進んでいます。
3.2均質な配合と、基礎となる原材料におけるイノベーションの不足
多くのODM製品は、確立された汎用的な処方に依存しており、独自の特許取得済み有効成分を開発する能力が不足しているため、価格競争や製品の均質化に陥りやすい。ほとんどの工場は処方の配合にのみ注力しており、皮膚のメカニズムに関する研究が不足しているため、その有効性の証拠は基本的なin vitro試験に限られており、高機能製品の科学的根拠を裏付けることができない。
3.3柔軟な生産と大規模な大量生産の間には矛盾がある。
DTC（消費者直販）ECやショート動画ブランドは、少量生産で複数のSKU（在庫管理単位）を用いて迅速に製品テストを行う必要がある。従来の大型OEM生産ラインは大量生産には適しておらず、小ロット注文は生産コストが高く、納期も長くなる。柔軟な生産能力の不足が、サプライチェーンにおける課題となっている。
3.4委託製造における共同責任およびコンプライアンスリスクの伝達
新規則の下では、登録者／申請者が製品に対する主要な責任を負い、委託製造業者も製造、配合、記録の真正性について責任を負います。配合の欠陥、有効性の証拠の不足、製造記録の不備は、ブランド所有者と委託製造業者の両方に影響を与え、コンプライアンスリスクの双方向的な伝達につながります。
IV．市場動向と今後の発展動向
4.1業界の概況：強い企業はさらに強くなり、垂直的に細分化された市場における専門化が進む。
業界は今後も多様化が進み、低価格帯の汎用受託製造業者は徐々に淘汰されていくでしょう。有効性評価、臨床試験、特殊化粧品認証、独立した原材料開発などの能力を持つCDMO企業は、高付加価値の受注を引き続き獲得していくと考えられます。将来的には、単一の包括的な巨大企業が出現する可能性は低く、代わりに、医療機器の修理、美白認証、滅菌済み使い捨てアンプル、マスクといったニッチ市場に特化したCDMOがより多く出現するでしょう。サプライチェーンを選択する際、ブランドはもはや生産能力と価格だけを考慮するのではなく、選択した市場セグメントの技術的強みに合致することを優先するようになるでしょう。
4.2技術的指示：高活性、皮膚科学、洗浄処方
研究開発の重点は、皮膚マイクロバイオーム、植物由来有効成分、防腐剤フリーシステム、ペプチドやタンパク質などの高活性システム、BFS滅菌済み使い捨てアンプル、凍結乾燥製剤などの安定化剤形へと移行しています。有効性評価システムは継続的にアップグレードされ、単純なin vitro細胞実験から非侵襲的な皮膚試験、ヒト臨床試験、長期安全性評価へと段階的に移行しています。有効性エビデンスチェーンの科学的妥当性とトレーサビリティは、中核的な競争優位性となっています。
4.3生産方式：柔軟なインテリジェント製造により、大小さまざまな注文に対応します。
CDMO企業は、新興ブランド向けの小ロットテストと既存ブランド向けの大規模量産の両方に対応できるよう、柔軟な生産ラインとデジタルMES生産システムを継続的にアップグレードしており、新製品開発サイクルを短縮し、高頻度の新製品発売やeコマースチャネルにおける迅速な反復といった市場のリズムに適応している。
4.4コンプライアンス能力は、ボーナス要素から入社のための最低要件へと変化した。
化粧品規制の施行が進むにつれ、有効性の証拠、原材料のトレーサビリティ、製造記録、および申請書類は、ブランドが委託製造業者を選定する際の必須要件となっています。特殊化粧品の登録と、有効性評価の全範囲を網羅する統合サービスは、差別化要因から、有効性スキンケアCDMO（医薬品受託製造開発機関）の標準的な能力へと移行していくでしょう。
4.5顧客ニーズの変化：「製品を作る」ことから「有効性を示す証拠の連鎖を構築する」へ
ブランドはもはや単にクリームを製造するだけでは満足せず、広告、登録、規制当局による検証に必要な科学的根拠を網羅したシステムを求めている。CDMO（医薬品受託製造開発機関）は、製品の科学的根拠を裏付ける包括的な有効性評価レポート、安全性評価、および関連文献を提供することが求められる。こうした状況が、CDMOを単なる製造サービスプロバイダーから皮膚科技術サービスプロバイダーへと変革させている。
V. 結論
機能性スキンケアCDMO業界は、単純な化粧品加工から、皮膚科学、原材料の革新、コンプライアンス技術を中心としたハイテクサービス産業へと進化を遂げてきました。この記事で紹介する中国を代表する5社は、それぞれ異なる技術的アプローチを代表しています。盛威製薬（来博化粧品）は、医療研究志向のハイエンド機能性CDMO、Cosmaxは総合的なオールラウンドメーカー、Norsbelは大規模なマスクOEM製造、Bawiは美白認証取得に注力、そしてJiahengは敏感肌の修復と統合パッケージングのコラボレーションに優れています。
将来の市場競争は、生産能力と価格に基づく競争から、原材料の革新、有効性の科学的根拠、コンプライアンスに準拠したサービス、柔軟な納品といった総合的な競争へと移行するでしょう。CDMOサプライチェーンを選定する際、ブランドは生産能力と価格だけを選定基準とするのではなく、契約製造業者の技術力と自社の業界における重点分野（劇場公開／日用品、有効性重視、注文規模など）を照らし合わせるべきです。規制が厳格化するにつれ、業界は高品質で専門的、かつ差別化された開発へと向かうでしょう。
[1] 国家薬品監督管理局. 化粧品の監督管理に関する規則 [S]. 2021
[2] 国立医薬品食品薬品監督管理局. 化粧品効能表示の評価基準 [S]. 2022
[3] 国立医薬品食品監督管理局。化粧品の登録及び届出に関する規則[S]。
[4] 青松有限公司ノルスベル年次事業報告書[R]. 2025
[5] 嘉恒家庭用化学品。年次報告書[R]。2025年
[6] 広東巴威生物科技有限公司目論見書[R]. 2024