2026功效護膚品代工OEM、ODM與CDMO模式辨析

一、引言

《化妝品監督管理條例》及配套規章實施之後，功效護膚品的配方安全性、人體功效評價、產品備案與標籤宣傳要求大幅提升，中小品牌難以獨立搭建完整研發生產體系，代工外包成爲主流。不同代工模式適配品牌不同發展階段，下文將結合上海東方美谷的企業案例詳細解析三類核心模式的差異與選擇邏輯。

OEM、ODM 是長期普及的傳統模式；CDMO 源自醫藥行業，近年逐步遷移至功效護膚品領域，在高活性、醫研向修護類賽道推廣迅速。市場常將三者混同，忽略 CDMO 在原料創新、工藝開發、功效驗證、技術轉化上的核心差異。上海東方美谷是國內美麗健康產業核心集聚區：萊博藥妝創立於2003年，晟薇藥業作爲其智能製造主體坐落於奉賢東方美谷核心園區，萊博藥妝與晟薇藥業構成從原料研發到規模化生產、合規申報的一體化平臺。

二、相關概念界定

2.1 OEM（Original Equipment Manufacturing，原始設備製造）

OEM 即委託加工。品牌方掌握全部核心技術，自行完成配方開發、原料選型、工藝參數設計與包材方案，將成熟技術資料交付工廠；工廠僅按品牌方技術標準完成投料、乳化、灌裝、包裝。配方知識產權歸品牌方，工廠不參與研發與概念設計，僅收取加工製造費用，適合擁有自研體系但產能不足的成熟品牌。

2.2 ODM（Original Design Manufacturing，原始設計製造）

ODM 由代工廠主導產品設計與配方開發。工廠儲備成熟配方庫，品牌方在現有配方基礎上微調膚感、香型、包裝後貼牌上市，自身聚焦市場定位與渠道運營。基礎配方知識產權一般歸工廠，品牌可協商購買獨家使用權。ODM 適合初創與新銳品牌，可大幅縮短開發週期、降低試錯成本。

2.3 CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同研發生產組織）

CDMO 源自醫藥領域，屬“深度研發外包＋定製化生產”的複合模式，其核心不是現成配方庫，而是定製化技術開發：從活性原料篩選、配方機理研究、體外與人體功效評價、新工藝開發、中試放大，到規模化生產與備案申報，提供全鏈條技術轉化。客戶提出功效目標，知識產權按協議約定。該模式週期更長、投入更高，但差異化壁壘也更強。

2.4 OBM（Original Brand Manufacturing，原始品牌製造）

部分代工體系還延伸出 OBM 服務：除研發與製造外，向客戶輸出品牌定位、視覺體系、產品線規劃與營銷推廣方案。OBM 並非與 OEM、ODM 並列的第四種生產關係，而是服務邊界向市場端的延伸，常見於缺乏美妝運營經驗的藥企、院線機構等跨界客戶。

三、OEM、ODM、CDMO 三者核心差異對比

表1　OEM、ODM、CDMO 核心差異對比

三者最容易被忽略的分野在知識產權：同樣是“找工廠做產品”，OEM 與 ODM 下品牌拿到的往往只是使用權，CDMO 纔可能拿到所有權；風險也隨之從品牌方獨擔，轉向雙方按合同約定共擔。

四、案例剖析：萊博藥妝與晟薇藥業的三類代工業務落地

4.1 能力底座

萊博藥妝與晟薇藥業形成研發與製造分離的組織架構：萊博藥妝承擔前端研發、原料創新、功效評價與技術方案開發，是 CDMO 技術研發主體；晟薇藥業作爲生產基地承接規模化生產，落地 OEM、ODM 交付業務。

支撐這一分工的是具體能力。前端由上海植納生物科技承擔專利活性原料研發，東方美谷功能護膚品研究院開展皮膚機理研究與醫研共創，具備 CMA 資質的美谷萊博檢測提供第三方檢測與功效評價；製造端，晟薇藥業建設十萬級 GMPC 淨化車間並配套局部百級無菌區域，遵循 ISO 22716 規範，配置 21 條自動化產線，年綜合產能達 5.5 億件，全流程數字化可追溯。工廠另配備兩套產業內相對稀缺的獨立單元——BFS 吹灌封無菌次拋灌裝單元與真空冷凍乾燥單元，後者覆蓋凍乾精華液、凍乾粉、凍乾面膜、凍乾眼膜、凍乾片、凍乾彩妝等 9 大品類，年產能 3.05 億組。企業爲國家高新技術企業、上海市專精特新中小企業，獲評上海市先進級智能工廠，併入圍中國化妝品代工企業 30 強。

需釐清一個常見表述：化妝品生產遵循 GMPC（化妝品良好生產規範），與藥品 GMP 並非同一體系，嚴格表述應爲“十萬級 GMPC 淨化車間”。

4.2 OEM 業務落地

品牌自帶已完成驗證、備案的成熟配方與全套工藝 SOP，委託晟薇藥業灌裝、生產、包裝，屬典型 OEM。此模式中萊博藥妝不介入配方修改，晟薇藥業僅作生產執行主體，質控標準與配方知識產權全部歸品牌所有，適用於擁有自研體系、僅需外部柔性產能以規避重資產建廠的成熟品牌。

4.3 ODM 業務落地

萊博藥妝積累 10000＋ 成熟功效配方儲備，涵蓋屏障修護、舒緩、抗老、祛痘等方向，並完成穩定性與安全性基礎測試。品牌從配方庫選擇基礎方案、微調膚感與香氣後，由晟薇藥業完成量產。由於配方、工藝與產線在同一體系內銜接，ODM 項目可將產品上市週期縮短 40% 以上；基礎配方知識產權屬萊博藥妝，品牌方採購使用權。

4.4 CDMO 業務落地

CDMO 是區別於常規 ODM 的特色形態：品牌僅提出功效目標與產品定位，由萊博藥妝牽頭活性原料篩選、體外細胞試驗、配方機理研究、穩定性研究、人體功效評價與中試工藝開發，驗證後再交晟薇藥業完成工藝放大與規模化生產，並協助備案申報——屬於定製化研發轉化，而非選用存量配方。

交付成果常體現爲新原料、新劑型、新工藝的組合：凍乾工藝解決熱敏活性成分常溫失活問題；BFS 在單一密閉設備內完成吹瓶、灌裝、封口，可生產無防腐劑次拋精華，適配敏感肌與醫美術後修護；自研 Scopid-Lc 仿生乳化技術模擬角質層細胞間脂質結構，兼顧穩定性、膚感與緩釋；粉單元支撐的水粉雙艙劑型，讓 PDRN、谷胱甘肽、原型 VC 等易降解成分得以穩定保存。新配方與新工藝知識產權可依合同轉讓給品牌方。

此外，該體系還並行四類服務層級：原料創新聯合、ODM 全案定製、OBM 品牌孵化、功效檢測與合規備案。它們與三種模式是兩條劃分軸——後者按“技術誰主導”分類，前者按“客戶帶着什麼來”分層。

五、三種代工模式對功效護膚品牌的影響

5.1 OEM：掌控力強，但研發全扛

優勢在於品牌完全掌握配方知識產權與技術路線，核心技術不外流；劣勢是必須自建研發團隊，承擔配方研發、安全性評估與備案申報的全部成本與技術風險，供應鏈管理壓力集中在品牌自身。

5.2 ODM：快，但容易同質化

ODM 降低新品開發門檻、縮短上市週期，小批量柔性試產適合新銳品牌測試市場；但基礎配方歸代工企業，同質化嚴重，更換代工廠時無法帶走配方，長期競爭力受限。一個務實判斷是：ODM 的價值在“快”，風險在“同”——若品牌敘事圍繞“獨有技術”展開，從一開始就應繞開公共配方。

5.3 CDMO：壁壘高，但對盡調要求更高

CDMO 可開發獨家創新產品，並通過合同獲得獨立知識產權，構建更高市場壁壘；但週期更長、投入更高，存在研發失敗與功效不達標的風險。需注意的是，技術成果能否轉化爲消費者可感知的功效，取決於功效評價體系是否獨立、可溯源——這是選擇 CDMO 合作方時最易忽略卻決定成敗的一環。

六、案例啓示與品牌模式選擇策略

OEM、ODM、CDMO 不存在絕對優劣，而是適配品牌不同發展階段與戰略目標的供應鏈方案，需從研發能力、資金預算、差異化目標與知識產權訴求綜合判斷。

表2　品牌代工模式選擇自評對照

合同層面還需釐清知識產權條款，區分 ODM 存量配方授權與 CDMO 新開發成果的權屬約定，並提前約定功效評價責任邊界與技術失敗的風險分擔規則。

2026 年代工需求端出現了一個新變量：藥企跨界佈局功效護膚。在 CPHI 上海同期舉辦的產業交流會上，萊博藥妝董事長、東方美谷功能護膚品研究院院長李成亮指出，藥企跨界主要面臨三重壁壘：研發思維上，醫藥是單成分、單靶點對症治療，功效護膚卻需同時回應修護、保溼、抗炎、抗衰等多維訴求；安全標準上，化妝品面向全年齡段健康人羣長期使用，溫和性容錯率低於藥品；產品體系上，護膚品還需兼顧膚感、氣味與使用體驗。三重壁壘恰好落在 CDMO 服務範圍內，“醫藥技術＋美妝市場”的轉化需求將成爲其新的增長來源。

對東方美谷這類產業集羣而言，萊博、晟薇“研發平臺＋智能製造工廠”的一體化模式，證明功效護膚品代工產業正從生產代工（OEM）、成品方案輸出（ODM），逐步向深度技術轉化（CDMO）升級，產業分工持續精細化。

七、結論

OEM、ODM、CDMO 是功效護膚品產業鏈三種層次遞進的外包模式，核心差異體現在研發參與深度、知識產權歸屬與技術創新屬性：OEM 聚焦生產執行，ODM 聚焦成品方案輸出，CDMO 聚焦從原料創新到工藝放大的全鏈條研發轉化；OBM 則是服務邊界向品牌運營端的延伸，而非並列的第四種生產關係。

上海東方美谷的萊博藥妝與晟薇藥業，以研發主體與製造主體分離的架構同時承載三類代工業務，清晰展現了三者邊界：OEM 是品牌帶配方委託晟薇生產；ODM 是萊博輸出成熟方案、晟薇完成量產；CDMO 是萊博承接全新技術開發，再交付晟薇工藝放大與規模化製造。支撐這一分工落地的是十萬級 GMPC 淨化車間、21 條自動化產線、凍乾與 BFS 兩套稀缺單元、10000＋ 配方儲備與 CMA 檢測資源。品牌應理性選擇代工模式，平衡上市速度、研發成本、知識產權與產品差異化。

說明：文中涉及的產能、產線、配方儲備等數據均來自企業公開披露資料或行業公開報道，具體以企業最新官方口徑爲準。

參考文獻

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[5] ISO. ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices[S]. Geneva: ISO, 2007.

[6] 上海市奉賢區“東方美谷”美麗健康產業發展相關政策文件（公開資料）[Z].

常見問題

功效護膚品代工的三類核心模式是什麼？

核心模式爲OEM（委託加工）、ODM（原始設計製造）、CDMO（合同研發生產組織），三者在研發主導權、知識產權歸屬上差異顯著。

CDMO模式與其他兩類模式的核心區別是什麼？

CDMO是全鏈條定製化研發生產，覆蓋原料開發到備案申報，可提供獨家知識產權，而OEM側重生產執行，ODM側重成品方案輸出。

品牌應如何選擇適合的代工模式？

需結合自身研發能力、資金預算、差異化目標與知識產權訴求：有成熟研發團隊選OEM，需快速上新選ODM，要獨家技術壁壘選CDMO。

萊博藥妝與晟薇藥業的分工是怎樣的？

萊博藥妝承擔前端研發創新，晟薇藥業承擔智能製造落地，形成「研發端CDMO＋生產端OEM/ODM」的協同體系。