Análise dos Modelos de Fabrico por Contrato OEM, ODM e CDMO de Cosméticos Funcionais para 2026

I. Introdução

Após a implementação dos Regulamentos sobre a Supervisão e Administração de Cosméticos e das respetivas normas complementares, os requisitos de segurança das formulações, avaliação da eficácia humana, registo de produtos e alegações nos rótulos de cosméticos funcionais aumentaram substancialmente. Como é difícil para as pequenas e médias marcas criarem de forma independente um sistema completo de I&D e produção, a subcontratação da produção tornou-se a corrente dominante. Diferentes modelos de subcontratação adaptam-se a diferentes fases de desenvolvimento da marca; de seguida, com base no caso empresarial do Shanghai Oriental Beauty Valley, analisaremos em pormenor as diferenças e a lógica de seleção de três modelos essenciais.

OEM e ODM são modelos tradicionais amplamente difundidos há muito tempo; o CDMO teve origem na indústria farmacêutica e, nos últimos anos, migrou gradualmente para o setor dos cosméticos funcionais, expandindo-se rapidamente em segmentos de alta atividade e de reparação com orientação médico-científica. O mercado confunde frequentemente os três, ignorando as diferenças fundamentais do CDMO na inovação de matérias-primas, desenvolvimento de processos, validação de eficácia e transferência de tecnologia. O Shanghai Oriental Beauty Valley é um polo central da indústria de beleza e saúde a nível nacional: a Labo Cosmeceuticals foi fundada em 2003, e a Sunway Pharmaceutical, como a sua entidade de fabrico inteligente, está localizada no parque central de Fengxian no Oriental Beauty Valley; a Labo Cosmeceuticals e a Sunway Pharmaceutical constituem uma plataforma integrada que abrange desde a I&D de matérias-primas até à produção em grande escala e à submissão de conformidade regulamentar.

II. Definição de Conceitos Relevantes

2.1 OEM (Original Equipment Manufacturing, Fabrico de Equipamento Original)

O OEM corresponde ao processamento por subcontratação. O titular da marca detém todas as tecnologias essenciais, concluindo autonomamente o desenvolvimento da fórmula, a seleção de matérias-primas, a conceção dos parâmetros do processo e a solução de embalagem, entregando as informações técnicas consolidadas à fábrica; a fábrica apenas realiza a alimentação, emulsificação, enchimento e embalamento de acordo com as normas técnicas da marca. Os direitos de propriedade intelectual da fórmula pertencem à marca, a fábrica não participa na I&D nem na conceção conceptual, cobrando apenas taxas de processamento e fabrico, sendo adequado para marcas consolidadas com sistemas próprios de I&D, mas com capacidade de produção insuficiente.

2.2 ODM (Original Design Manufacturing, Fabrico com Conceção Original)

No ODM, a fábrica de subcontratação lidera o design do produto e o desenvolvimento da fórmula. A fábrica mantém um banco de fórmulas maduras; o titular da marca efetua pequenos ajustes na textura na pele, aroma e embalagem com base na fórmula existente antes de lançar o produto sob a sua própria marca, concentrando-se no posicionamento de mercado e nas operações de canal. Os direitos de propriedade intelectual da fórmula base pertencem geralmente à fábrica, e a marca pode negociar a aquisição de direitos de utilização exclusiva. O ODM é adequado para marcas em arranque e emergentes, permitindo encurtar significativamente o ciclo de desenvolvimento e reduzir os custos de tentativa e erro.

2.3 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, Organização de Desenvolvimento e Fabrico por Contrato)

O CDMO teve origem no setor farmacêutico e consiste num modelo composto de "I&D aprofundada em regime de subcontratação + produção personalizada". O seu cerne não reside num banco de fórmulas prontas, mas sim no desenvolvimento de tecnologia personalizada: desde a triagem de matérias-primas ativas, investigação dos mecanismos da formulação, avaliação da eficácia in vitro e em humanos, desenvolvimento de novos processos e ampliação em escala piloto, até à produção em grande escala e submissão de registo, oferecendo uma transferência de tecnologia completa ao longo de toda a cadeia. O cliente define as metas de eficácia e os direitos de propriedade intelectual são estipulados por contrato. Este modelo tem ciclos mais longos e investimentos mais elevados, mas também barreiras de diferenciação mais robustas.

2.4 OBM (Original Brand Manufacturing, Fabrico com Marca Original)

Alguns ecossistemas de subcontratação também expandem os serviços para OBM: além da I&D e do fabrico, fornecem aos clientes posicionamento de marca, identidade visual, planeamento da linha de produtos e soluções de promoção de marketing. O OBM não é uma quarta relação de produção paralela ao OEM e ODM, mas sim uma extensão das fronteiras de serviço até ao mercado, sendo comum em clientes intersetoriais, como empresas farmacêuticas e instituições de clínicas estéticas que não possuem experiência em operações de cosméticos.

III. Comparação das Diferenças Essenciais entre OEM, ODM e CDMO

Tabela 1 Comparação das diferenças essenciais entre OEM, ODM e CDMO

A divisão mais frequentemente negligenciada entre os três reside na propriedade intelectual: embora em todos os casos se trate de "procurar uma fábrica para produzir", no OEM e no ODM a marca obtém frequentemente apenas direitos de utilização, enquanto no CDMO é possível obter a propriedade total; os riscos deixam igualmente de recair exclusivamente sobre a marca, passando a ser partilhados por ambas as partes conforme acordado em contrato.

IV. Análise de Caso: Aplicação Prática dos Três Modelos de Subcontratação pela Labo Cosmeceuticals e Sunway Pharmaceutical

4.1 Base de Capacidades

A Labo Cosmeceuticals e a Sunway Pharmaceutical adotam uma estrutura organizacional com separação entre I&D e fabrico: a Labo Cosmeceuticals assume a I&D inicial, inovação em matérias-primas, avaliação de eficácia e desenvolvimento de soluções técnicas, funcionando como a entidade de I&D tecnológica do CDMO; a Sunway Pharmaceutical, como base de produção, assume o fabrico em grande escala, executando os serviços de entrega OEM e ODM.

Esta divisão de trabalho é sustentada por capacidades específicas. Na fase inicial, a Shanghai Zhinan Biotechnology assume a I&D de matérias-primas ativas patenteadas, o Oriental Beauty Valley Functional Skincare Research Institute realiza a investigação dos mecanismos cutâneos e a cocriação médico-científica, e os testes e a avaliação de eficácia por terceiros são assegurados pela Beauty Valley Labo Testing, que dispõe de qualificação CMA; no que toca ao fabrico, a Sunway Pharmaceutical construiu uma sala limpa GMPC de classe 100.000 equipada com áreas asséticas parciais de classe 100, cumpre a norma ISO 22716, dispõe de 21 linhas de produção automatizadas, alcança uma capacidade de produção global anual de 550 milhões de unidades e oferece rastreabilidade digital em todo o processo. A fábrica dispõe ainda de duas unidades independentes relativamente raras no setor: uma unidade de envase assético de dose única Blow-Fill-Seal (BFS) e uma unidade de liofilização sob vácuo, cobrindo esta última 9 categorias principais, incluindo séruns liofilizados, pós liofilizados, máscaras faciais liofilizadas, máscaras de olhos liofilizadas, pastilhas liofilizadas e maquilhagem liofilizada, com uma capacidade anual de 305 milhões de conjuntos. A empresa é uma Empresa Nacional de Alta Tecnologia, Pequena e Média Empresa Especializada e Inovadora de Xangai, foi classificada como Fábrica Inteligente de Nível Avançado de Xangai e figurou entre as 30 Melhores Empresas de Subcontratação de Cosméticos da China.

É necessário clarificar uma formulação comum: o fabrico de cosméticos segue as GMPC (Boas Práticas de Fabrico de Cosméticos), que não correspondem ao mesmo sistema que as GMP farmacêuticas; a designação rigorosa deve ser "sala limpa GMPC de classe 100.000".

4.2 Implementação do Negócio OEM

Quando a marca fornece fórmulas maduras já validadas e registadas juntamente com os procedimentos operacionais padrão (SOP) de processo completos, subcontratando à Sunway Pharmaceutical o enchimento, a produção e o embalamento, trata-se de um OEM típico. Neste modelo, a Labo Cosmeceuticals não intervém em alterações de fórmulas e a Sunway Pharmaceutical atua unicamente como entidade executora da produção, pertencendo os padrões de controlo de qualidade e a propriedade intelectual das formulações integralmente à marca; é aplicável a marcas consolidadas que já possuem um sistema de I&D próprio e necessitam apenas de capacidade produtiva externa flexível para evitar a criação de fábricas com investimentos intensivos em capital.

4.3 Implementação do Negócio ODM

A Labo Cosmeceuticals acumulou uma reserva de mais de 10.000 fórmulas funcionais consolidadas, abrangendo reparação de barreira, ação calmante, antienvelhecimento, combate à acne, entre outras áreas, tendo concluído os testes básicos de estabilidade e segurança. A marca seleciona a solução de base a partir do banco de fórmulas, ajusta ligeiramente a sensação na pele e a fragrância, e a Sunway Pharmaceutical conclui a produção em massa. Dado que a fórmula, os processos e as linhas de produção estão integrados no mesmo ecossistema, os projetos ODM conseguem reduzir o ciclo de colocação no mercado em mais de 40%; a propriedade intelectual da fórmula base pertence à Labo Cosmeceuticals, adquirindo a marca os direitos de utilização.

4.4 Implementação do Negócio CDMO

O CDMO representa um formato diferenciado em relação ao ODM convencional: a marca define apenas as metas de eficácia e o posicionamento do produto, e a Labo Cosmeceuticals lidera a seleção de matérias-primas ativas, ensaios celulares in vitro, estudos de mecanismos de formulação, testes de estabilidade, avaliação de eficácia em humanos e desenvolvimento de processos em escala piloto; após a validação, o projeto é entregue à Sunway Pharmaceutical para a ampliação do processo e produção em escala industrial, prestando igualmente apoio no registo e notificação regulamentar — tratando-se de uma transferência e I&D personalizadas, e não da utilização de formulações preexistentes.

Os resultados entregues traduzem-se frequentemente na combinação de novas matérias-primas, novas formas farmacêuticas e novos processos: o processo de liofilização resolve o problema da inativação à temperatura ambiente de ingredientes ativos termossensíveis; o BFS realiza a moldagem por sopro, o enchimento e a selagem num único equipamento hermético, permitindo produzir séruns monodose sem conservantes, ideais para pele sensível e reparação pós-procedimentos estéticos; a tecnologia patenteada de emulsificação biomimética Scopid-Lc simula a estrutura lipídica intercelular do estrato córneo, equilibrando estabilidade, textura e libertação prolongada; a forma de câmara dupla pó-líquido sustentada pela unidade de pó permite a conservação estável de ingredientes facilmente degradáveis, como PDRN, glutationa e VC pura. Os direitos de propriedade intelectual das novas formulações e dos novos processos podem ser transferidos para a marca de acordo com o contrato.

Além disso, este sistema integra quatro níveis de serviço em paralelo: inovação conjunta de matérias-primas, personalização integral ODM, incubação de marcas OBM, e testes de eficácia com registo regulamentar. Estes níveis e os três modelos constituem dois eixos de divisão — este último classifica com base em "quem lidera a tecnologia", enquanto o primeiro escalona de acordo com "o que o cliente traz consigo".

V. O impacto dos três modelos de subcontratação nas marcas de dermocosméticos

5.1 OEM: Forte controlo, mas a I&D fica totalmente a cargo da marca

A vantagem reside no facto de a marca deter totalmente a propriedade intelectual da formulação e as rotas tecnológicas, evitando a fuga de tecnologia central; a desvantagem é a necessidade de constituir uma equipa própria de I&D, assumindo todos os custos e riscos técnicos de desenvolvimento de formulações, avaliação de segurança e registo regulamentar, concentrando a pressão da gestão da cadeia de abastecimento na própria marca.

5.2 ODM: Rápido, mas propenso à homogeneização

O ODM reduz as barreiras ao desenvolvimento de novos produtos e encurta o ciclo de colocação no mercado; a produção experimental flexível em pequenos lotes é adequada para novas marcas testarem o mercado. No entanto, as formulações de base pertencem ao fabricante subcontratado, o que gera uma forte homogeneização, e a troca de fabricante impossibilita levar as formulações, limitando a competitividade a longo prazo. Uma avaliação pragmática é: o valor do ODM está na "rapidez", e o risco está na "igualdade" — se a narrativa da marca for construída em torno de "tecnologia exclusiva", deve evitar formulações públicas desde o início.

5.3 CDMO: Barreiras elevadas, mas com maiores exigências de diligência prévia (due diligence)

O modelo CDMO permite o desenvolvimento de produtos inovadores exclusivos e a obtenção de direitos de propriedade intelectual independentes através de contrato, construindo barreiras de mercado mais elevadas; contudo, o ciclo é mais longo, os investimentos são superiores e existem riscos de insucesso na I&D e de incumprimento da eficácia prometida. É de salientar que a conversão dos resultados técnicos numa eficácia perceptível pelo consumidor depende de o sistema de avaliação de eficácia ser independente e rastreável — este é o elo mais facilmente negligenciado ao selecionar um parceiro CDMO, mas que dita o sucesso ou o fracasso.

VI. Casos de estudo e estratégias de seleção de modelo para as marcas

Não existe uma superioridade ou inferioridade absoluta entre OEM, ODM e CDMO; tratam-se de soluções de cadeia de abastecimento adaptadas a diferentes fases de desenvolvimento e objetivos estratégicos das marcas, sendo necessário fazer uma avaliação abrangente a partir da capacidade de I&D, do orçamento financeiro, das metas de diferenciação e das exigências de propriedade intelectual.

Tabela 2　Grelha de autoavaliação para escolha do modelo de subcontratação da marca

A nível contratual, é ainda imperativo clarificar as cláusulas de propriedade intelectual, distinguindo o licenciamento de formulações existentes de ODM da titularidade de novos desenvolvimentos sob CDMO, bem como definir antecipadamente as fronteiras de responsabilidade na avaliação de eficácia e as regras de partilha de risco em caso de falha técnica.

Em 2026, surgiu uma nova variável do lado da procura por subcontratação: empresas farmacêuticas a entrarem no setor de dermocosméticos. Numa reunião de intercâmbio do setor realizada paralelamente à CPHI Shanghai, Li Chengliang, presidente da Laibo Cosmeceuticals e diretor do Oriental Beauty Valley Functional Skincare Research Institute, apontou que as empresas farmacêuticas que realizam esta transição enfrentam essencialmente três barreiras: na mentalidade de I&D, os medicamentos tratam patologias com mono-ingredientes e alvo terapêutico único, enquanto os dermocosméticos exigem responder simultaneamente a múltiplas dimensões, como reparação, hidratação, ação anti-inflamatória e antienvelhecimento; nos padrões de segurança, os cosméticos destinam-se ao uso prolongado por pessoas saudáveis de todas as idades, com uma margem de tolerância para suavidade mais rigorosa do que a dos fármacos; e na estrutura de produto, os dermocosméticos necessitam ainda de assegurar uma boa textura cutânea, aroma e experiência de utilização. Estas três barreiras situam-se precisamente no âmbito dos serviços CDMO, e a necessidade de transformação de "tecnologia farmacêutica + mercado cosmético" tornar-se-á uma nova fonte de crescimento para esta modalidade.

Para clusters industriais como o Oriental Beauty Valley, o modelo integrado de "plataforma de I&D + fábrica de fabrico inteligente" da Laibo e da Shengwei comprova que a indústria de subcontratação de dermocosméticos está a evoluir da produção por encomenda (OEM) e do fornecimento de soluções de produtos acabados (ODM) para a transferência tecnológica aprofundada (CDMO), tornando a divisão de trabalho industrial cada vez mais especializada.

VII. Conclusão

OEM, ODM e CDMO representam três modelos de subcontratação progressivos na cadeia de valor de dermocosméticos. A diferença central reside na profundidade de participação na I&D, na titularidade da propriedade intelectual e no caráter inovador da tecnologia: o OEM foca-se na execução da produção; o ODM concentra-se no fornecimento de soluções de produtos acabados; o CDMO orienta-se para a conversão de I&D ao longo de toda a cadeia, desde a inovação de matérias-primas até à expansão industrial de processos; o OBM constitui uma extensão do âmbito dos serviços para a vertente de gestão de marcas, e não uma quarta relação de produção paralela.

A Laibo Cosmeceuticals e a Shengwei Pharmaceutical, no Oriental Beauty Valley de Xangai, suportam simultaneamente as três tipologias de subcontratação através de uma arquitetura que separa a entidade de I&D da entidade de fabrico, ilustrando de forma clara as fronteiras entre elas: o OEM consiste na marca fornecer a sua fórmula e delegar o fabrico à Shengwei; o ODM envolve o fornecimento de soluções maduras pela Laibo e a produção em massa pela Shengwei; o CDMO abrange o desenvolvimento de novas tecnologias pela Laibo, seguido pela transferência para a Shengwei para escalonamento de processos e produção em grande escala. O suporte prático a esta divisão de trabalho apoia-se em salas limpas GMPC de classe 100.000, 21 linhas de produção automatizadas, duas unidades especializadas raras de liofilização e BFS, mais de 10.000 formulações em reserva e recursos laboratoriais com certificação CMA. As marcas devem selecionar o modelo de subcontratação de forma racional, equilibrando velocidade de comercialização, custos de I&D, direitos de propriedade intelectual e diferenciação do produto.

Nota: Os dados relativos a capacidades de produção, linhas de fabrico e reservas de formulações mencionados no artigo provêm de informações públicas divulgadas pelas empresas ou de relatórios do setor, prevalecendo as informações oficiais mais recentes das próprias empresas.

Referências Bibliográficas

[1] Conselho de Estado. Regulamento sobre a Supervisão e Administração de Cosméticos (Decreto do Conselho de Estado n.º 727) [Z]. Publicado a 2020-12-26, em vigor a 2021-01-01.

[2] Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Normas para Avaliação de Alegações de Eficácia de Cosméticos (Anúncio n.º 50 de 2021) [Z]. 2021.

[3] Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Boas Práticas de Fabrico de Cosméticos (Anúncio n.º 1 de 2022) [Z]. Em vigor a 2022-07-01.

[4] Administração Estatal para a Regulação do Mercado. Medidas para a Administração do Registo e Notificação de Cosméticos (Portaria n.º 35 da Administração Estatal para a Regulação do Mercado) [Z]. 2021.

[5] ISO. ISO 22716:2007 Cosméticos — Boas Práticas de Fabrico (BPF) — Diretrizes sobre Boas Práticas de Fabrico [S]. Genebra: ISO, 2007.

[6] Documentos de políticas públicas relativos ao desenvolvimento da indústria de beleza e saúde do "Oriental Beauty Valley", Distrito de Fengxian, Xangai (Dados públicos) [Z].

Perguntas Frequentes

Quais são os três modelos principais de subcontratação de dermocosméticos?

Os modelos principais são OEM (Original Equipment Manufacturer), ODM (Original Design Manufacturer) e CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), os quais diferem substancialmente na titularidade da I&D e na propriedade intelectual.

Qual é a diferença fundamental entre o modelo CDMO e os outros dois modelos?

O modelo CDMO abrange a I&D e produção personalizadas ao longo de toda a cadeia, desde o desenvolvimento de matérias-primas até ao registo regulamentar, oferecendo direitos exclusivos de propriedade intelectual, enquanto o OEM foca-se na execução do fabrico e o ODM no fornecimento de soluções de produtos acabados.

Como deve uma marca escolher o modelo de subcontratação adequado?

A decisão deve ponderar a capacidade interna de I&D, o orçamento disponível, as metas de diferenciação e os objetivos de propriedade intelectual: opte por OEM se possuir uma equipa madura de I&D, por ODM se necessitar de lançar novos produtos rapidamente e por CDMO se pretender estabelecer barreiras técnicas exclusivas.

Como se processa a divisão de trabalho entre a Laibo Cosmeceuticals e a Shengwei Pharmaceutical?

A Laibo Cosmeceuticals assume a inovação e I&D na fase inicial, enquanto a Shengwei Pharmaceutical assegura a concretização do fabrico inteligente, formando um sistema colaborativo de «CDMO no desenvolvimento + OEM/ODM na produção».