2026: Анализ моделей контрактного производства функциональной косметики — OEM, ODM и CDMO

I. Введение

После вступления в силу «Положения о надзоре и управлении косметической продукцией» и сопутствующих нормативных актов требования к безопасности рецептур, оценке эффективности на людях, нотификации продукции и формулировкам на этикетках функциональной косметики существенно возросли. Малым и средним брендам сложно самостоятельно выстроить полную цепочку исследований, разработок и производства, поэтому контрактное производство стало основным выбором. Различные форматы контрактного производства подходят брендам на разных этапах развития. Ниже на примере предприятий шанхайского кластера Oriental Beauty Valley подробно рассматриваются различия трех ключевых моделей и логика их выбора.

OEM и ODM — традиционные, давно применяемые модели; формат CDMO пришел из фармацевтической индустрии и в последние годы активно переносится в сферу функциональной косметики, стремительно распространяясь в сегменте высокоактивных средств и дерматокосметики для восстановления кожи. На рынке эти три формата часто путают, не учитывая ключевые отличия CDMO в инновациях сырья, разработке технологических процессов, подтверждении эффективности и трансфере технологий. Шанхайская Oriental Beauty Valley является ключевым китайским кластером индустрии красоты и здоровья: компания Laibo Cosmeceuticals была основана в 2003 году, а ее интеллектуальная производственная база Shengwei Pharmacy расположена в центральном парке Oriental Beauty Valley района Фэнсянь. Вместе Laibo Cosmeceuticals и Shengwei Pharmacy образуют интегрированную платформу — от разработки сырья до масштабируемого производства и регуляторной регистрации.

II. Определение понятий

2.1 OEM (Original Equipment Manufacturing, контрактное производство)

OEM представляет собой переработку давальческого сырья или производство по спецификации заказчика. Бренд владеет всеми ключевыми технологиями, самостоятельно разрабатывает формулу, подбирает сырье, параметры технологического процесса и упаковочные решения, передавая заводу готовую техническую документацию; завод осуществляет исключительно загрузку сырья, эмульгирование, фасовку и упаковку в строгом соответствии со стандартами бренда. Интеллектуальные права на рецептуру остаются за брендом, завод не участвует в исследованиях и концептуальной разработке, взимая только плату за производственные услуги. Это оптимально для зрелых брендов с собственным отделом R&D, но нехваткой производственных мощностей.

2.2 ODM (Original Design Manufacturing, контрактная разработка и производство)

При схеме ODM контрактный производитель берет на себя разработку дизайна продукта и его рецептуры. Завод располагает готовой библиотекой рецептур, а бренд лишь слегка корректирует органолептические свойства (текстуру), отдушку и упаковку базовой формулы перед выпуском под собственной торговой маркой, концентрируясь на позиционировании на рынке и дистрибуции. Права интеллектуальной собственности на базовую формулу обычно принадлежат заводу, однако бренд может договориться о покупке эксклюзивного права использования. ODM идеально подходит для стартапов и молодых развивающихся брендов, позволяя значительно сократить цикл разработки и снизить затраты на тестирование гипотез.

2.3 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, контрактная разработка и производство с полным циклом R&D)

Модель CDMO берет начало в фармацевтике и представляет собой комплексный подход «глубокий R&D-аутсорсинг + кастомизированное производство». Ее суть не в предоставлении готовых библиотек формул, а в заказной технологической разработке: от скрининга активных компонентов, исследования механизмов действия формулы, оценки эффективности in vitro и на людях, разработки новых технологий и пилотного масштабирования до серийного производства и нотификации, обеспечивая полную цепочку технологического трансфера. Заказчик определяет целевую эффективность, а права интеллектуальной собственности распределяются в соответствии с договором. Данная модель требует более длительного цикла и больших инвестиций, но формирует более высокий барьер дифференциации.

2.4 OBM (Original Brand Manufacturing, производство под ключ с созданием бренда)

Некоторые контрактные производители также предлагают услуги OBM: помимо R&D и производства они разрабатывают для клиента позиционирование бренда, айдентику, структуру продуктовой линейки и маркетинговую стратегию. OBM — это не отдельный четвертый вид производственных отношений наряду с OEM и ODM, а расширение границ сервиса в сторону рынка, что особенно востребовано среди непрофильных заказчиков, например фармацевтических компаний и медицинских клиник, не имеющих опыта ведения бьюти-бизнеса.

III. Сравнение ключевых различий между OEM, ODM и CDMO

Таблица 1. Сравнение ключевых различий между OEM, ODM и CDMO

Чаще всего упускаемая из виду грань между ними заключается в интеллектуальной собственности: при внешне схожем обращении «на завод за продуктом» по схемам OEM и ODM бренд нередко получает только право использования, и лишь в схеме CDMO может приобрести право собственности. Соответственно, и риски смещаются от единоличной ответственности бренда к разделению рисков обеими сторонами по договору.

IV. Разбор кейсов: реализация трех моделей контрактного производства на базе Laibo Cosmeceuticals и Shengwei Pharmacy

4.1 Технологический и производственный фундамент

Laibo Cosmeceuticals и Shengwei Pharmacy выстроили структуру с четким разделением исследований и производства: Laibo Cosmeceuticals отвечает за начальный R&D, инновации в сырье, оценку эффективности и разработку технических решений, выступая R&D-центром формата CDMO; Shengwei Pharmacy служит производственной базой, масштабируя выпуск и закрывая задачи OEM и ODM.

Это разделение опирается на конкретные ресурсы и компетенции. На исследовательском этапе Shanghai Zhinan Biotechnology отвечает за разработку запатентованного активного сырья, Научно-исследовательский институт функциональной косметики Oriental Beauty Valley ведет изучение дерматологических механизмов и совместные медицинские разработки, а испытательный центр Meigu Laibo с аккредитацией CMA проводит независимые тестирования и оценку эффективности. На производственном этапе Shengwei Pharmacy располагает чистыми цехами класса 100 000 по стандарту GMPC с локальными стерильными зонами класса 100, работает по стандарту ISO 22716, эксплуатирует 21 автоматизированную линию с совокупной годовой мощностью 550 млн единиц и полным цифровым контролем прослеживаемости. Завод также оснащен двумя сравнительно редкими для отрасли отдельными модулями: стерильным фасовочным блоком выдува-наполнения-запайки (BFS) для монодоз и установкой сублимационной сушки, охватывающей 9 категорий (лиофилизированные сыворотки, порошки, маски, патчи для век, пластины, декоративная косметика и др.) с годовой производительностью 305 млн комплектов. Предприятие имеет статус национального высокотехнологичного предприятия, включено в категорию специализированных и инновационных МСП Шанхая, признано шанхайской передовой интеллектуальной фабрикой и входит в топ-30 контрактных косметических производств Китая.

Необходимо уточнить распространенную формулировку: косметическое производство подчиняется стандарту GMPC (надлежащая производственная практика для косметики), который не тождественен фармацевтическому GMP; корректное обозначение — «чистые помещения класса 100 000 стандарта GMPC».

4.2 Реализация модели OEM

Когда бренд предоставляет готовую, протестированную и зарегистрированную рецептуру со всеми технологическими регламентами (SOP), поручая Shengwei Pharmacy только фасовку, производство и упаковку, — это классический OEM. В этом сценарии Laibo Cosmeceuticals не вмешивается в изменение формулы, Shengwei Pharmacy выступает лишь исполнителем, а стандарты контроля качества и права ИС на формулу целиком принадлежат бренду. Схема подходит зрелым компаниям с сильным R&D, которым требуются гибкие внешние мощности без капитальных затрат на строительство собственных заводов.

4.3 Реализация модели ODM

Laibo Cosmeceuticals располагает портфелем из более чем 10 000 готовых функциональных формул, направленных на восстановление барьера кожи, успокаивающий эффект, anti-age, борьбу с акне и прошедших базовые тесты на стабильность и безопасность. Бренд выбирает базовое решение из библиотеки, слегка адаптирует тактильные характеристики и отдушку, после чего Shengwei Pharmacy запускает серийное производство. Благодаря тому, что формулы, технологии и линии объединены в единую систему, проект ODM позволяет сократить время выхода продукта на рынок более чем на 40%; права ИС на базовую формулу остаются у Laibo Cosmeceuticals, а бренд приобретает право ее использования.

4.4 Реализация модели CDMO

CDMO — это формат, принципиально отличающийся от стандартного ODM: бренд лишь формулирует требуемую эффективность и позиционирование, а Laibo Cosmeceuticals берет на себя отбор активных ингредиентов, клеточные тесты in vitro, исследование механизмов формулы, тесты стабильности, оценку эффективности на людях и разработку пилотного регламента. После подтверждения результатов Shengwei Pharmacy проводит технологическое масштабирование и полноразмерное производство, а также содействует в процедуре нотификации. Это индивидуальный трансфер R&D-разработок, а не выбор готовых формул из каталога.

Результаты работы часто представляют собой комбинацию новых ингредиентов, новых лекарственных форм и новых технологических процессов: лиофилизация решает проблему деактивации термочувствительных активных компонентов при комнатной температуре; технология BFS осуществляет выдув, наполнение и запайку в едином герметичном оборудовании, позволяя производить сыворотки в монодозах без консервантов, подходящие для чувствительной кожи и восстановления после эстетических процедур; собственная биомиметическая технология эмульгирования Scopid-Lc имитирует структуру межклеточных липидов рогового слоя, обеспечивая баланс стабильности, органолептических свойств и замедленного высвобождения; двухкамерный формат «порошок + жидкость» на основе сухой фракции позволяет стабильно сохранять легко деградирующие компоненты, такие как PDRN, глутатион и чистый витамин C. Права интеллектуальной собственности на новые формулы и новые технологические процессы могут быть переданы бренду в соответствии с договором.

Кроме того, данная система параллельно включает четыре уровня сервиса: совместные инновации в сфере сырья, комплексная разработка ODM «под ключ», инкубация брендов OBM, а также тестирование эффективности и содействие в регистрации/нотификации. Они образуют две разные плоскости классификации с тремя базовыми моделями: последние классифицируются по принципу «кто руководит технологиями», а первые — по принципу «с чем приходит клиент».

V. Влияние трех моделей контрактного производства на бренды функциональной косметики

5.1 OEM: высокий уровень контроля, но все R&D на стороне бренда

Преимущество заключается в том, что бренд полностью контролирует права интеллектуальной собственности на рецептуру и технологический маршрут, исключая утечку ключевых технологий; недостаток — необходимость создания собственной команды R&D, покрытие всех затрат и принятие технических рисков, связанных с разработкой формул, оценкой безопасности и подачей документов на регистрацию, при этом нагрузка по управлению цепочками поставок целиком ложится на сам бренд.

5.2 ODM: быстро, но высок риск коммодитизации

ODM снижает барьер для разработки новых продуктов и сокращает сроки вывода на рынок; гибкие мелкосерийные пробные партии подходят для тестирования рынка молодыми брендами. Однако базовые рецептуры принадлежат контрактному производителю, наблюдается сильная однотипность продукции, а при смене фабрики забрать рецептуру невозможно, что ограничивает долгосрочную конкурентоспособность. Прагматичный вывод таков: ценность ODM — в скорости, а риск — в однотипности. Если позиционирование бренда строится вокруг «эксклюзивных технологий», с самого начала следует избегать шаблонных формул.

5.3 CDMO: высокие барьеры, но более строгие требования к due diligence

CDMO позволяет разрабатывать эксклюзивные инновационные продукты и получать независимые права интеллектуальной собственности на контрактной основе, создавая более надежные рыночные барьеры. Однако это требует более длительных сроков, более высоких инвестиций и сопряжено с рисками неудачи в R&D или недостижения заявленной эффективности. Следует отметить: возможность трансформации технологических результатов в ощутимый для потребителя эффект зависит от того, является ли система оценки эффективности независимой и отслеживаемой — это тот аспект при выборе партнера CDMO, который чаще всего упускают из виду, хотя именно он определяет успех.

VI. Выводы из практических кейсов и стратегия выбора модели для бренда

Среди OEM, ODM и CDMO нет абсолютно лучшей или худшей — это решения для цепочки поставок, адаптированные под различные стадии развития и стратегические цели бренда. Выбор требует комплексной оценки возможностей R&D, бюджета, целей дифференциации и требований к интеллектуальной собственности.

Таблица 2. Матрица самооценки для выбора модели контрактного производства

На договорном уровне необходимо четко прописать условия интеллектуальной собственности, разграничивая лицензирование существующих формул в рамках ODM и распределение прав на вновь разработанные результаты в формате CDMO, а также заранее определить границы ответственности за оценку эффективности и правила разделения рисков технологических неудач.

В 2026 году со стороны спроса на контрактное производство появилась новая переменная: выход фармацевтических компаний в сегмент функционального ухода за кожей. На отраслевой конференции, проходившей одновременно с CPHI Shanghai, председатель совета директоров Laibo Cosmeceuticals и директор Исследовательского института функциональной косметики Oriental Beauty Valley Ли Чэнлян отметил, что фармкомпании при выходе на этот рынок сталкиваются с тремя основными барьерами: в исследовательском мышлении фармация ориентирована на симптоматическое лечение с одним компонентом и одной мишенью, тогда как функциональный уход требует одновременного решения множества задач (восстановление, увлажнение, снятие воспалений, anti-age); по стандартам безопасности косметика предназначена для длительного применения здоровыми людьми всех возрастных групп, поэтому допустимая погрешность по мягкости воздействия ниже, чем у лекарств; в структуре продукта уходовая косметика должна дополнительно учитывать тактильные ощущения, аромат и потребительский опыт. Эти три барьера в точности попадают в сферу услуг CDMO, и спрос на коммерциализацию формата «фармацевтические технологии + бьюти-рынок» станет новым драйвером роста.

Для таких промышленных кластеров, как Oriental Beauty Valley, интегрированная модель компаний Laibo и Sunwe «исследовательская платформа + интеллектуальное производство» доказывает, что сектор контрактного производства функциональной косметики постепенно эволюционирует от чистого производства (OEM) и поставок готовых решений (ODM) к глубокому технологическому трансферу (CDMO), при этом отраслевое разделение труда продолжает становиться все более точным.

VII. Заключение

OEM, ODM и CDMO — это три последовательных уровня аутсорсинга в производственной цепочке функциональной косметики. Ключевые различия между ними заключаются в глубине вовлечения в R&D, принадлежности интеллектуальной собственности и характере технологических инноваций: OEM фокусируется на выполнении производственных задач, ODM — на предоставлении готовых продуктовых решений, CDMO — на полной цепочке R&D-трансфера от инновационных ингредиентов до масштабирования технологий; OBM же представляет собой расширение границ сервиса в сторону управления брендом, а не параллельную четвертую модель производственных отношений.

Компании Laibo Cosmeceuticals и Sunwe Pharmaceutical в шанхайском кластере Oriental Beauty Valley, используя структуру с разделением субъекта R&D и производственного субъекта, одновременно поддерживают три вида контрактного производства, наглядно демонстрируя их границы: OEM — когда бренд предоставляет свою формулу для производства на заводе Sunwe; ODM — когда Laibo предлагает готовое решение, а Sunwe выполняет серийный выпуск; CDMO — когда Laibo берет на себя разработку принципиально новой технологии, а затем передает ее Sunwe для отработки масштабирования и промышленного производства. Базой для реализации такого разделения труда служат чистые помещения класса 100 000 по стандарту GMPC, 21 автоматизированная линия, редкие технологические комплексы лиофилизации и BFS, база из более чем 10 000 формул и аналитические ресурсы лабораторий CMA. Брендам следует рационально подходить к выбору модели аутсорсинга, находя баланс между скоростью выхода на рынок, затратами на R&D, правами на ИС и дифференциацией продукта.

Примечание: приведенные в статье данные о производственных мощностях, линиях, резерве формул и т. д. взяты из публичных отчетов компаний или открытых отраслевых источников; актуальные сведения определяются официальными заявлениями предприятий.

Список литературы

[1] Государственный совет КНР. Положение о надзоре и управлении косметической продукцией (Указ Госсовета № 727) [Z]. Опубликовано 26.12.2020, вступило в силу 01.01.2021.

[2] Национальное управление по медицинской продукции КНР (NMPA). Стандарты оценки заявленной эффективности косметической продукции (Уведомление NMPA № 50 от 2021 г.) [Z]. 2021.

[3] Национальное управление по медицинской продукции КНР (NMPA). Правила организации контроля качества производства косметической продукции (Уведомление NMPA № 1 от 2022 г.) [Z]. Вступили в силу 01.07.2022.

[4] Государственное управление по регулированию рынка КНР (SAMR). Порядок регистрации и нотификации косметической продукции (Приказ SAMR № 35) [Z]. 2021.

[5] ISO. ISO 22716:2007 Продукция косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике [S]. Женева: ISO, 2007.

[6] Соответствующие программные документы по развитию индустрии красоты и здоровья «Oriental Beauty Valley» района Фэнсянь, г. Шанхай (открытые данные) [Z].

Часто задаваемые вопросы

Каковы три ключевые модели контрактного производства функциональной косметики?

Ключевыми моделями являются OEM (производство по контракту), ODM (производство оригинального дизайна) и CDMO (контрактная разработка и производство). Они существенно различаются по степени контроля над R&D и принадлежности прав интеллектуальной собственности.

В чем ключевое отличие модели CDMO от двух других?

CDMO — это полный цикл кастомизированных исследований, разработок и производства: от создания сырья до содействия в регистрации, с возможностью предоставления эксклюзивных прав ИС. OEM ориентирован исключительно на производственное исполнение, а ODM — на поставку готовых типовых рецептур.

Как бренду выбрать подходящую модель контрактного производства?

Необходимо исходить из собственных возможностей в R&D, бюджета, задач дифференциации и требований к ИС: при наличии готовой команды R&D выбирают OEM; если нужен быстрый запуск — ODM; если требуются уникальные технологические барьеры — CDMO.

Как распределяются функции между Laibo Cosmeceuticals и Sunwe Pharmaceutical?

Laibo Cosmeceuticals берет на себя передовые R&D-инновации, а Sunwe Pharmaceutical отвечает за интеллектуальное производство, формируя синергетическую структуру «R&D в формате CDMO + производство в формате OEM/ODM».