Läkemedelsprojekt

Introduktion till läkemedelsprojekt

Huvudkontoret ligger i Yangzhou, Kina. Master Pharmaeqpt Corp. är specialiserat på att tillhandahålla ingenjörs- och utrustningskonsulttjänster för hela livscykeln inom läkemedelsindustrin, med fokus på att leverera helhetslösningar som överensstämmer med globala regulatoriska standarder och branschpraxis. Vår verksamhet täcker hela processen för läkemedelsprojekt, från genomförbarhetsstudier som omfattar marknadsundersökningar, teknisk-ekonomisk analys och efterlevnadsvurdering, till projektstart med ansökningsstöd och hjälp med regulatorisk inlämning, konceptuell design för schemaplanering, preliminär design för uppbyggnad av teknisk ram, detaljerad design för finjustering av process- och utrustningsparametrar samt designgranskning för verifiering av efterlevnad och rimlighet. Vi erbjuder även tjänster inom inköp inklusive leverantörsval och utrustningsval, teknisk vägledning på plats under installation, systemkopplingstestning under idrifttagningen, GMP-efterlevnadsbekräftelse under valideringsfasen (som omfattar DQ, IQ, OQ, PQ), samt indexverifiering vid godkännande och överlämnande av teknisk dokumentation vid överlämning.

Projektstadier

Vi erbjuder helhetslösningar för projektledning, från genomförbarhetsstudie till överlämning, där varje stadium noggrant utformas för att säkerställa projektframgång och efterlevnad av GMP-standarder. Genomförbarhetsstudien omfattar marknadsundersökningar, teknisk-ekonomisk analys och efterlevnadsvurdering för att säkerställa projektets bärkraft och anpassning till marknadskraven. Projektstarten innefattar efterlevnadsvurdering och ansökningsstöd för att uppfylla regulatoriska krav. Konceptuell design fokuserar på schemaplanering, medan preliminär design bygger den tekniska ramen. Detaljerad design finjusterar process- och utrustningsparametrar, och designgranskning verifierar efterlevnad och rimlighet.

Doseringsformer

Våra tjänster täcker ett brett spektrum av doseringsformer, inklusive tabletter, kapslar, granulat, orala lösningar, orala suspensioner, siraper, steril lyofiliserad injektionspulver, vattenbaserade injektionslösningar, salvor, krämer, geler, lotioner, liniment, ögondroppar, näsdroppar, öron droppar, aerosoler, pulverinhalatorer, sprayer, suppositorier och mikrobiella lösningar. Varje doseringsform kräver specialiserade ingenjörslösningar, och vårt team har omfattande erfarenhet av att optimera processer och säkerställa efterlevnad av GMP-standarder.

För affärsförfrågningar, vänligen kontakta [email protected].