Projetos Farmacêuticos

Introdução aos Projetos Farmacêuticos

Com sede em Yangzhou, China, a Master Pharmaeqpt Corp. é especializada em fornecer serviços de gestão de consultoria em engenharia e equipamentos para todo o ciclo de vida da indústria farmacêutica, com foco na entrega de soluções completas que estão alinhadas com as normas regulamentares globais e as melhores práticas do setor. Nosso negócio abrange todo o processo de projetos farmacêuticos, desde o estudo de viabilidade que envolve pesquisa de mercado, análise técnico-econômica e avaliação de conformidade, até a iniciação do projeto com suporte à solicitação e assistência no arquivamento regulamentar, passando pelo projeto conceitual para planejamento do esquema, projeto preliminar para construção do marco técnico, projeto detalhado para refinamento dos parâmetros de processo e equipamentos, e revisão do projeto para verificação de conformidade e racionalidade. Também estendemos nossos serviços para a aquisição, incluindo seleção de fornecedores e seleção de tipo de equipamentos, orientação técnica no local durante a instalação, teste de ligação de sistemas no processo de comissionamento, confirmação de conformidade com as normas GMP na fase de validação (incluindo DQ, IQ, OQ, PQ), bem como verificação de índices durante a aceitação e entrega de documentos técnicos na transferência.

Fases do Projeto

Oferecemos gestão de projeto completa project management, desde o estudo de viabilidade até a transferência, com cada fase meticulosamente projetada para garantir o sucesso do projeto e a conformidade com as normas GMP. A fase de estudo de viabilidade inclui pesquisa de mercado, análise técnico-econômica e avaliação de conformidade para garantir a viabilidade do projeto e o alinhamento com as demandas do mercado. A iniciação do projeto envolve avaliação de conformidade e suporte à solicitação para atender aos requisitos regulamentares. O projeto conceitual foca no planejamento do esquema, enquanto o projeto preliminar constrói o marco técnico. O projeto detalhado refina os parâmetros de processo e equipamentos, e a revisão do projeto verifica a conformidade e a racionalidade.

Formas Farmacêuticas

Nossos serviços cobrem uma ampla gama de formas farmacêuticas, incluindo comprimidos, cápsulas, grânulos, soluções orais, suspensões orais, xaropes, pó liofilizado estéril para injeção, soluções injetáveis aquosas, pomadas, cremes, géis, loções, linimentos, colírios, colírios nasais, colírios auriculares, aerossóis, inaladores de pó, sprays, supositórios e soluções microbianas. Cada forma farmacêutica requer soluções de engenharia especializadas, e nossa equipe tem vasta experiência na otimização de processos e na garantia da conformidade com as normas GMP.

Para negócios, entre em contato com [email protected].