مشاريع الأدوية

مقدمة مشاريع الأدوية

تقع شركة Master Pharmaeqpt Corp. في يانغتشو، الصين، وتتخصص في تقديم خدمات إدارة الاستشارات الهندسية والمعدات طوال دورة الحياة الكاملة لصناعة الأدوية، مع التركيز على تقديم حلول شاملة تتوافق مع المعايير التنظيمية العالمية وأفضل الممارسات الصناعية. تغطي أعمالنا العملية الكاملة لمشاريع الأدوية، بدءًا من دراسة الجدوى التي تشمل أبحاث السوق، والتحليل التقني والاقتصادي، وتقييم الامتثال، إلى بدء المشروع مع دعم الطلبات والمساعدة في التسجيل التنظيمي، إلى التصميم المفاهيمي لتخطيط المخطط، والتصميم الأولي لبناء الإطار التقني، والتصميم التفصيلي لتنقيح معلمات العملية والمعدات، ومراجعة التصميم للتحقق من الامتثال والمنطق. كما نقدم خدماتنا إلى المشتريات بما في ذلك اختيار الموردين ونوع المعدات، والتوجيه التقني في الموقع أثناء التركيب، واختبار ربط الأنظمة في عملية التكليف، وتأكيد الامتثال لـ GMP في مرحلة التحقق (تشمل DQ، IQ، OQ، PQ)، بالإضافة إلى التحقق من المؤشرات أثناء القبول وتسليم الوثائق الفنية عند التسليم.

مراحل المشروع

نقدم إدارة مشاريع شاملة من دراسة الجدوى إلى التسليم، حيث تم تصميم كل مرحلة بدقة لضمان نجاح المشروع والامتثال لمعايير GMP. تشمل مرحلة دراسة الجدوى أبحاث السوق، والتحليل التقني والاقتصادي، وتقييم الامتثال لضمان جدوى المشروع وتوافقه مع متطلبات السوق. يتضمن بدء المشروع تقييم الامتثال ودعم الطلبات لتلبية المتطلبات التنظيمي. يركز التصميم المفاهيمي على تخطيط المخطط، بينما يبني التصميم الأولي الإطار التقني. يعمل التصميم التفصيلي على تنقيح معلمات العملية والمعدات، وتتحقق مراجعة التصميم من الامتثال والمنطق.

الأشكال الدوائية

تغطي خدماتنا مجموعة واسعة من الأشكال الدوائية، بما في ذلك الأقراص، الكبسولات، الحبيبات، المحاليل الفموية، المعلق الفموي، الشراب، المسحوق الليوفي المُعقم للحقن، المحاليل المائية للحقن، المراهم، الكريمات، الجل، اللوشنات، المحاليل الموضعية، قطرات العين، قطرات الأنف، قطرات الأذن، البخاخات، المستنشقات المسحوقة، الرذاذ، التحاميل، والمحاليل الميكروبية. كل شكل دوائي يتطلب حلول هندسية متخصصة، ويتمتع فريقنا بخبرة واسعة في تحسين العمليات وضمان الامتثال لمعايير GMP.

للأعمال، يرجى الاتصال بـ [email protected].