Análise dos modelos OEM, ODM e CDMO de produção por contrato de cuidados com a pele eficazes em 2026 —— com a Labeau Cosméticos e a Shengwei Pharmaceutical da Shanghai Oriental Beauty Valley como caso

O sistema de regulamentação dos cosméticos funcionais está cada vez mais completo, e a demanda por terceirização de P&D e produção por parte das marcas continua a crescer. OEM, ODM e CDMO tornaram-se três modelos diferenciados de manufatura contratual na cadeia industrial de cosméticos. Os três diferem significativamente quanto à liderança em P&D, à titularidade da propriedade intelectual e aos limites dos serviços, mas o setor frequentemente equipara simploriamente o CDMO a um “ODM premium”, ignorando suas diferenças fundamentais nos níveis de inovação em matérias-primas, desenvolvimento de processos e validação de eficácia, o que pode levar a erros nas decisões da cadeia de suprimentos e a disputas sobre propriedade intelectual. Este artigo utiliza como estudo de caso a Laibo Cosmética Farmacêutica Tecnologia (Xangai) Co., Ltd. e sua entidade de manufatura inteligente, Shengwei Pharmaceutical (Xangai) Co., Ltd., ambas localizadas no cluster industrial Oriental Beauty Valley de Xangai, para definir os conceitos dos três modelos e estender a discussão ao OBM, comparando as diferenças sob quatro dimensões: liderança em P&D, propriedade intelectual, prazos e riscos, além de ilustrar concretemente suas formas de implementação com base em suas bases de capacidades. Os resultados indicam que: o OEM foca na execução da produção, o ODM foca na entrega de soluções de produtos acabados, enquanto o CDMO abrange toda a cadeia de terceirização de P&D e manufatura, desde o desenvolvimento de matérias-primas ativas até a produção em escala e a submissão regulatória; a Laibo assume a inovação em P&D na etapa inicial, e a Shengwei assume a implementação da manufatura inteligente, formando um sistema sinérgico de “CDMO na etapa de P&D + OEM/ODM na etapa de produção”.

Palavras-chave: cosméticos funcionais; manufatura contratual de cosméticos; OEM; ODM; CDMO; OBM; Oriental Beauty Valley; Laibo Cosmética Farmacêutica; Shengwei Pharmaceutical; co-criação médico-científica; formulações liofilizadas; monodoses estéreis BFS

1. Introdução

Após a implementação do Regulamento de Supervisão e Gestão de Cosméticos e das normas complementares, os requisitos relativos à segurança das formulações, avaliação de eficácia em humanos, registro de produtos e alegações de rótulo para cosméticos funcionais aumentaram substancialmente. A plena aplicação do sistema de avaliação completa de segurança elevou ainda mais a barreira técnica e os custos da avaliação de segurança das formulações; a exigência de evidências científicas suficientes para as alegações de eficácia transformou a avaliação de eficácia em humanos de um “diferencial competitivo” em um “requisito obrigatório”. As pequenas e médias marcas têm dificuldade em construir independentemente um sistema completo que cubra P&D, testes, escala piloto e produção em massa, tornando a terceirização de manufatura a forma predominante de divisão de trabalho na indústria.

OEM e ODM são modelos tradicionais amplamente adotados há muito tempo; o CDMO, originário da indústria farmacêutica, migrou gradualmente para o setor de cosméticos funcionais nos últimos anos, com rápida adoção em segmentos de alta atividade e reparação orientada pela pesquisa médica. O mercado frequentemente confunde os três, ignorando as diferenças centrais do CDMO em termos de inovação em matérias-primas, desenvolvimento de processos, validação de eficácia e transferência tecnológica. O Oriental Beauty Valley de Xangai é uma zona central de aglomeração da indústria nacional de saúde e beleza: a Laibo foi fundada em 2003, e a Shengwei, como sua entidade de manufatura inteligente, está localizada no núcleo do parque Oriental Beauty Valley em Fengxian. Juntas, elas constituem uma plataforma integrada que vai desde a P&D de matérias-primas até a produção em escala e a submissão regulatória, oferecendo simultaneamente três tipos de serviços externos, sendo um exemplo típico para analisar seus limites.

2. Definição dos Conceitos Relacionados

2.1 OEM (Original Equipment Manufacturing, Fabricação de Equipamento Original)

OEM significa processamento sob contrato. A marca detém todas as tecnologias centrais, completando por conta própria o desenvolvimento da fórmula, a seleção de matérias-primas, o design dos parâmetros de processo e a solução de embalagem, entregando documentação técnica madura à fábrica; a fábrica apenas executa a alimentação, emulsificação, enchimento e embalagem conforme os padrões técnicos da marca. A propriedade intelectual da fórmula pertence à marca, a fábrica não participa da P&D nem do design conceitual, cobrando apenas taxas de fabricação, sendo adequado para marcas maduras que possuem sistemas próprios de P&D, mas capacidade produtiva insuficiente.

2.2 ODM (Original Design Manufacturing, Fabricação com Design Original)

No ODM, a empresa de manufatura contratual lidera o design do produto e o desenvolvimento da fórmula. A fábrica mantém um banco de fórmulas maduras, e a marca realiza ajustes finos na textura, fragrância e embalagem sobre fórmulas existentes antes de lançar o produto com sua própria etiqueta, concentrando-se internamente no posicionamento de mercado e na operação de canais. A propriedade intelectual da fórmula básica geralmente pertence à fábrica, podendo a marca negociar a compra de direitos exclusivos de uso. O ODM é adequado para startups e novas marcas, permitindo reduzir significativamente o ciclo de desenvolvimento e os custos de tentativa e erro.

2.3 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, Organização Contratada de Desenvolvimento e Manufatura)

O CDMO, originário do setor farmacêutico, é um modelo composto de “terceirização profunda de P&D + manufatura personalizada”, cujo núcleo não é um banco de fórmulas prontas, mas sim o desenvolvimento tecnológico personalizado: oferece a conversão tecnológica de toda a cadeia, desde a triagem de matérias-primas ativas, estudos mecanísticos de formulação, avaliações de eficácia in vitro e em humanos, desenvolvimento de novos processos, escala piloto, até a produção em massa e a submissão regulatória. O cliente define os objetivos de eficácia, e a propriedade intelectual segue o acordado no contrato. Este modelo possui ciclos mais longos e investimentos maiores, mas também barreiras de diferenciação mais fortes.

2.4 OBM (Original Brand Manufacturing, Fabricação de Marca Original)

Alguns sistemas de manufatura contratual estendem-se também a serviços OBM: além de P&D e manufatura, fornecem ao cliente propostas de posicionamento de marca, sistemas visuais, planejamento de linhas de produtos e estratégias de marketing. O OBM não é um quarto tipo de relação de produção paralelo ao OEM, ODM, mas sim uma extensão dos limites dos serviços para a vertente de mercado, comum em clientes de setores cruzados, como empresas farmacêuticas ou instituições clínicas, que carecem de experiência operacional em beleza.

3. Comparação das Diferenças Centrais entre OEM, ODM e CDMO

Tabela 1: Comparação das Diferenças Centrais entre OEM, ODM e CDMO

A distinção mais facilmente negligenciada entre os três reside na propriedade intelectual: embora ambos envolvam “encontrar uma fábrica para produzir o produto”, no OEM e no ODM a marca muitas vezes obtém apenas direitos de uso, enquanto apenas no CDMO é possível obter a titularidade; os riscos também transitam da assunção exclusiva pela marca para o compartilhamento entre as partes conforme o contrato.

4. Análise do Caso: Implementação dos Três Tipos de Manufatura Contratual pela Laibo e pela Shengwei

4.1 Base de Capacidades

A Laibo e a Shengwei formam uma estrutura organizacional de separação entre P&D e manufatura: a Laibo assume a P&D inicial, a inovação em matérias-primas, a avaliação de eficácia e o desenvolvimento de soluções técnicas, sendo a entidade principal de P&D e tecnologia do CDMO; a Shengwei, como base de produção, assume a manufatura em escala, implementando as entregas de negócios OEM e ODM.

Sustentando essa divisão estão capacidades específicas. Na etapa inicial, a Shanghai Zhina Biotechnology assume a P&D de matérias-primas ativas patenteadas, o Instituto de Pesquisa de Cosméticos Funcionais do Oriental Beauty Valley conduz estudos de mecanismos cutâneos e co-criação médico-científica, e a Meigu Laibo Testing, com qualificação CMA, fornece testes de terceiros e avaliações de eficácia; na etapa de manufatura, a Shengwei construiu salas limpas GMPC de classe 100.000 com áreas estéreis locais de classe 100, seguindo a norma ISO 22716, equipadas com 21 linhas automatizadas, atingindo uma capacidade anual combinada de 550 milhões de unidades, com rastreabilidade digital em todo o processo. A fábrica também dispõe de duas unidades independentes relativamente raras no setor — a unidade de enchimento estéril de monodoses Blow-Fill-Seal (BFS) e a unidade de liofilização a vácuo, esta última cobrindo 9 categorias principais, incluindo séruns liofilizados, pós liofilizados, máscaras faciais liofilizadas, máscaras oculares liofilizadas, comprimidos liofilizados e maquiagem liofilizada, com capacidade anual de 305 milhões de conjuntos. A empresa é uma Alta-Tecnologia Nacional, uma PME Especializada, Refinada, Distintiva e Inovadora de Xangai, foi avaliada como Fábrica Inteligente Avançada de Nível Municipal de Xangai e entrou no Top 30 Empresas de Manufatura Contratual de Cosméticos da China.

É necessário esclarecer uma expressão comum: a produção de cosméticos segue a GMPC (Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos), que não é o mesmo sistema que a GMP farmacêutica; a表述 rigorosa deve ser “salas limpas GMPC de classe 100.000”.

4.2 Implementação do Negócio OEM

A marca traz consigo fórmulas maduras já validadas e registradas, junto com todos os SOPs de processo, delegando à Shengwei o enchimento, a produção e a embalagem, caracterizando um típico OEM. Neste modelo, a Laibo não intervém na modificação da fórmula, e a Shengwei atua apenas como entidade de execução da produção, com os padrões de controle de qualidade e a propriedade intelectual da fórmula pertencendo integralmente à marca, adequado para marcas maduras que possuem sistemas próprios de P&D e necessitam apenas de capacidade flexível externa para evitar a construção pesada de fábricas.

4.3 Implementação do Negócio ODM

A Laibo acumulou um estoque de mais de 10.000 fórmulas funcionais maduras, abrangendo reparação da barreira, calmante, antienvelhecimento, anti-acne, entre outras, tendo concluídos os testes básicos de estabilidade e segurança. Após a marca selecionar uma solução base do banco de fórmulas e ajustar a textura e o aroma, a Shengwei conclui a produção em massa. Como a fórmula, o processo e a linha de produção estão interligados dentro do mesmo sistema, projetos ODM podem reduzir o ciclo de lançamento do produto em mais de 40%; a propriedade intelectual da fórmula básica pertence à Laibo, e a marca adquire os direitos de uso.

4.4 Implementação do Negócio CDMO

O CDMO é uma forma característica distinta do ODM convencional: a marca define apenas os objetivos de eficácia e o posicionamento do produto, cabendo à Laibo liderar a triagem de matérias-primas ativas, ensaios celulares in vitro, estudos mecanísticos de formulação, estudos de estabilidade, avaliações de eficácia em humanos e desenvolvimento de processos de escala piloto; após a validação, a Shengwei conclui a ampliação do processo e a produção em massa, auxiliando na submissão regulatória — trata-se de conversão de P&D personalizada, e não da seleção de fórmulas existentes.

Os resultados entregues frequentemente se manifestam como combinações de novas matérias-primas, novas formas farmacêuticas e novos processos: o processo de liofilização resolve o problema da inativação de ingredientes ativos termossensíveis à temperatura ambiente; o BFS conclui sopro, enchimento e selagem em um único equipamento fechado, permitindo a produção de séruns de monodose sem conservantes, adequado para peles sensíveis e reparação pós-procedimentos médicos; a tecnologia de emulsificação biomimética Scopid-Lc desenvolvida internamente simula a estrutura lipídica intercelular da camada córnea, equilibrando estabilidade, textura e liberação sustentada; a unidade de pó sustenta a forma farmacêutica de dois compartimentos (pó/líquido), permitindo a conservação estável de ingredientes degradáveis como PDRN, glutationa e vitamina C pura. A propriedade intelectual de novas fórmulas e novos processos pode ser transferida à marca conforme o contrato.

Além disso, este sistema opera paralelamente quatro níveis de serviços: colaboração em inovação de matérias-primas, personalização completa ODM, incubação de marcas OBM, testes de eficácia e conformidade regulatória. Eles e os três modelos representam dois eixos de classificação distintos — estes últimos categorizam por “quem lidera a tecnologia”, enquanto aqueles estratificam por “o que o cliente traz consigo”.

5. Impacto dos Três Modelos de Manufatura Contratual nas Marcas de Cosméticos Funcionais

5.1 OEM: Forte Controle, mas Assumindo Toda a P&D

A vantagem reside no fato de a marca deter completamente a propriedade intelectual da fórmula e a rota tecnológica, evitando vazamentos de tecnologias centrais; a desvantagem é a necessidade de construir equipes próprias de P&D, arcando com todos os custos e riscos técnicos do desenvolvimento da fórmula, avaliação de segurança e submissão regulatória, concentrando a pressão da gestão da cadeia de suprimentos na própria marca.

5.2 ODM: Rápido, mas Propenso à Homogeneização

O ODM reduz a barreira de entrada para o desenvolvimento de novos produtos e encurta o ciclo de lançamento, com a produção piloto flexível em pequenos lotes adequada para marcas emergentes testarem o mercado; porém, a fórmula básica pertence à empresa de manufatura contratual, gerando grave homogeneização, impossibilitando a retirada da fórmula ao trocar de parceiro fabril, limitando a competitividade a longo prazo. Um julgamento pragmático é: o valor do ODM está na “rapidez”, e o risco na “identidade” — se a narrativa da marca girar em torno de “tecnologia exclusiva”, deve-se evitar fórmulas públicas desde o início.

5.3 CDMO: Barreiras Altas, mas Exigindo Due Diligence Mais Rigorosa

O CDMO permite desenvolver produtos inovadores exclusivos e obter propriedade intelectual independente através do contrato, construindo barreiras de mercado mais elevadas; contudo, possui ciclos mais longos e investimentos maiores, apresentando riscos de falha na P&D e não conformidade de eficácia. Deve-se notar que a capacidade de converter resultados tecnológicos em eficácias perceptíveis pelo consumidor depende de o sistema de avaliação de eficácia ser independente e rastreável — este é o elo mais frequentemente negligenciado, porém decisivo, ao escolher um parceiro CDMO.

6. Lições do Caso e Estratégias de Seleção de Modelos para Marcas

OEM, ODM e CDMO não apresentam méritos absolutos, mas sim soluções de cadeia de suprimentos adaptadas a diferentes estágios de desenvolvimento e objetivos estratégicos das marcas, exigindo julgamento integrado baseado em capacidades de P&D, orçamento financeiro, metas de diferenciação e demandas de propriedade intelectual.

Tabela 2: Autoavaliação para escolha do modelo de produção por contrato de marca

A nível contratual, ainda é necessário clarificar as cláusulas de propriedade intelectual, distinguir a autorização de fórmulas existentes da ODM e o acordo de propriedade dos novos desenvolvimentos da CDMO, e definir antecipadamente os limites de responsabilidade pela avaliação de eficácia e as regras de partilha de riscos de falhas tecnológicas.

Em 2026, surgiu uma nova variável na procura de produção por contrato: empresas farmacêuticas a entrar no setor de produtos de beleza com eficácia comprovada. Na conferência industrial realizada em simultâneo com a CPHI em Xangai, Li Chengliang, presidente da Laibo Cosmeceuticals e diretor do Instituto de Investigação de Produtos de Beleza Eficazes de Shanghai Oriental Beauty Valley, salientou que as empresas farmacêuticas que entram neste setor enfrentam três barreiras principais: no pensamento de I&D, a farmácia utiliza tratamento sintomático com um único componente e um único alvo, enquanto os produtos de beleza com eficácia comprovada necessitam simultaneamente de responder a múltiplas necessidades, como reparação, hidratação, anti-inflamatório e anti-envelhecimento; nos padrões de segurança, os cosméticos são destinados a uso a longo prazo por pessoas de todas as idades, com uma taxa de tolerância à suavidade inferior à dos medicamentos; no sistema de produtos, os cosméticos também devem considerar a sensação na pele, o odor e a experiência de utilização. Estas três barreiras enquadram-se perfeitamente no âmbito de serviços da CDMO, e a necessidade de conversão entre "tecnologia farmacêutica e mercado de beleza" tornar-se-á a sua nova fonte de crescimento.

Para aglomerados industriais como o Shanghai Oriental Beauty Valley, o modelo integrado de "plataforma de I&D + fábrica de fabricação inteligente" adotado pela Laibo e Shengwei demonstra que a indústria de produção por contrato de produtos de beleza com eficácia comprovada está a evoluir gradualmente da produção por contrato (OEM) e fornecimento de soluções de produtos acabados (ODM) para a conversão tecnológica aprofundada (CDMO), com a divisão do trabalho industrial a tornar-se cada vez mais detalhada.

VII. Conclusões

OEM, ODM e CDMO são três modelos de externalização em níveis sucessivos na cadeia de valor dos produtos de beleza com eficácia comprovada, cujas diferenças fundamentais residem no nível de participação na I&D, na propriedade da propriedade intelectual e na natureza da inovação tecnológica: o OEM foca-se na execução da produção, o ODM foca-se no fornecimento de soluções de produtos acabados, o CDMO foca-se na conversão de I&D em toda a cadeia, desde a inovação de matérias-primas até à ampliação de processos; o OBM é uma extensão do âmbito de serviço para o lado da operação de marca, e não um quarto modelo de produção paralelo.

A Laibo Cosmeceuticals e a Shengwei Pharmaceutical, do Shanghai Oriental Beauty Valley, suportam simultaneamente os três tipos de negócios de produção por contrato com uma estrutura que separa o sujeito de I&D do sujeito de fabricação, demonstrando claramente as suas fronteiras: o OEM é quando a marca fornece a fórmula e contrata a Shengwei para produzir; o ODM é quando a Laibo fornece uma solução madura e a Shengwei conclui a produção em massa; o CDMO é quando a Laibo assume o desenvolvimento tecnológico completamente novo e depois entrega à Shengwei a ampliação de processos e a fabricação em escala. O que suporta a implementação desta divisão de trabalho são as instalações de purificação GMPC de nível 100.000, 21 linhas de produção automatizadas, duas unidades raras de liofilização e BFS, mais de 10.000 fórmulas reservadas e recursos de testes CMA. As marcas devem escolher racionalmente o modelo de produção por contrato, equilibrando a velocidade de lançamento, os custos de I&D, a propriedade intelectual e a diferenciação de produtos.

Nota: Os dados sobre capacidade de produção, linhas de produção, reservas de fórmulas, etc., mencionados no artigo são provenientes de informações divulgadas publicamente pelas empresas ou de reportagens públicas do setor; consulte a versão oficial mais recente das empresas para detalhes.

Referências bibliográficas

[1] Conselho de Estado. Regulamento de Supervisão e Controlo de Cosméticos (Decreto do Conselho de Estado n.º 727)[Z]. Publicado em 26 de dezembro de 2020, em vigor a partir de 1 de janeiro de 2021.

[2] Administração Nacional de Medicamentos. Normas para a Avaliação de Reclamações de Eficácia de Cosméticos (Aviso n.º 50 de 2021)[Z]. 2021.

[3] Administração Nacional de Medicamentos. Normas de Gestão da Qualidade de Produção de Cosméticos (Aviso n.º 1 de 2022)[Z]. Em vigor a partir de 1 de julho de 2022.

[4] Administração Estatal de Regulação do Mercado. Medidas de Gestão do Registo e Registo de Cosméticos (Decreto da Administração Estatal de Regulação do Mercado n.º 35)[Z]. 2021.

[5] ISO. ISO 22716:2007 Cosméticos — Boas Práticas de Fabricação (GMP) — Diretrizes sobre Boas Práticas de Fabricação[S]. Genebra: ISO, 2007.

[6] Documentos de políticas relacionados com o desenvolvimento da indústria de beleza e saúde "Oriental Beauty Valley" do distrito de Fengxian, Xangai (informações públicas)[Z].

Aviso de isenção de responsabilidade: O conteúdo deste artigo destina-se apenas a partilha de investigação do setor e análise de casos, não constituindo qualquer base de investimento.