شركة Zhina Bio التابعة لـ Laibo تحصل على براءة اختراع لمكافحة تهيج TRPV1 لدعم ترقية مواد ترميم ما بعد التجميل الطبي

أفادت الأنباء الواردة من وادي الجمال الشرقي في فنغشيان، شانغهاي، بأن شركة Zhina Biotechnology التابعة لمجموعة Laibo Cosmeceuticals قد حصلت على ترخيص براءة اختراع من الإدارة الوطنية للملكية الفكرية. تستهدف براءة الاختراع مسار TRPV1، ويمكنها حل مشكلات الإجهاد الجلدي بعد الإجراءات التجميلية الطبية مثل الإحساس بالحرقة، والوخز، والاحمرار، مما يسد النقص المحلي في المواد الخام النباتية المضادة للتهيج، ويوفر حلاً من المواد الخام النشطة محلية الصنع لمنتجات العناية بالبشرة الوظيفية. تاريخ النشر: 2025‑10‑28 براءة الاختراع المرجعية: CN119606833B (رقم الطلب: 202510158227.7)، صاحب براءة الاختراع: شركة Shanghai Zhina Biotechnology Co., Ltd. (شركة تابعة للبحث وتطوير المواد الخام تابعة لشركة Laibo Cosmeceuticals ・ Shengwei Pharmaceutical)

1. أفادت الأنباء الواردة من وادي الجمال الشرقي في فنغشيان، شانغهاي، بأن Shanghai Zhina Biotechnology Co., Ltd.، وهي منصة للبحث وتطوير المواد الخام تابعة لشركة Laibo Cosmeceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.، قد حصلت رسمياً على ترخيص براءة اختراع من الإدارة الوطنية للملكية الفكرية تحت عنوان "مثبط لتهيج الكابسيسين للاستخدام في مستحضرات التجميل وطريقة تحضيره وتطبيقه" (رقم إعلان الترخيص: CN119606833B، تاريخ إعلان الترخيص 2025‑10‑24). تستهدف براءة الاختراع هذه بدقة مسار الالتهاب العصبي لمستقبلات الكابسيسين TRPV1، وتستجيب لتفاعلات الإجهاد المتمثلة في الحرقة، والوخز، والاحمرار بعد الإجراءات التجميلية الطبية مثل العلاج الضوئي والإلكتروني، والإبر الدقيقة، وحقن النضارة المائية، من خلال تطوير مستخلص نباتي مركب مضاد للتهيج يجمع بين الأقحوان (Calendula)، والرجلة (Portulaca oleracea)، وعشبة الخنازير (Scrophularia ningpoensis)، مما يوفر حلاً من المواد الخام النشطة ذات الأصل النباتي والمصنعة محلياً والمدعومة ببيانات فعالية قابلة للقياس الكمي لمنتجات العناية بالبشرة المخصصة للترميم بعد الإجراءات التجميلية الطبية.

تكون البشرة بعد الإجراءات التجميلية الطبية في حالة من تضرر الحاجز الجلدي وتراجع سلامة الطبقة القرنية، وتنشط القناة الأيونية TRPV1 بسهولة شديدة بفعل المحفزات الخارجية، مما يحفز الخلايا الكيراتينية على إفراز كميات كبيرة من العامل المحفز للالتهاب IL‑1α، وهو ما يضخم عبر سلسلة من التفاعلات مشاعر الانزعاج مثل الوخز، والحرقة، والاحمرار، والحكة، ليشكل الهدف المرضي الأساسي للبشرة الحساسة والبشرة المجهدة بعد العمليات التجميلية. في الوقت الحالي، تهيمن المكونات الكيميائية الفردية على مثبطات مسار TRPV1 في سوق مستحضرات العناية بالبشرة المحلية، بينما يندر نسبياً توفر مواد خام نباتية مضادة للتهيج تتمتع ببيانات تجارب خلوية واضحة، وتآزر متعدد المكونات، وقابلية للإنتاج الصناعي واسع النطاق.

تم إنجاز براءة الاختراع هذه بواسطة فريق البحث والتطوير التابع لشركة Zhina Biotechnology، والمكون من Zhai Chuntao، وZhao Qi، وJin Minrong، وHu Zhenlin. وبخلاف عمليات الاستخلاص التقليدية بالماء أو الإيثانول في هذا القطاع، تعتمد براءة الاختراع على محلول مائي قلوي بتركيز 0.2‑0.8mol/L (يفضل 0.2‑0.5mol/L، مع إمكانية الاختيار من بين أنظمة الأرجينين، وهيدروكسيد الصوديوم، وهيدروكسيد البوتاسيوم، وكربونات الصوديوم) كمذيب للاستخلاص؛ وتكون نسبة المواد الخام الطبية إلى المذيب من 15 إلى 20 ضعفاً، مع النقع لمدة 2‑16 ساعة، والاستخلاص بالنقع الساخن عند 95‑105 درجات مئوية لمدة 1‑3 ساعات؛ وعقب الاستخلاص، يتم إجراء الترشيح لإزالة الشوائب، وإزالة اللون بالامتزاز باستخدام الكربون النشط، وإزالة الأملاح باستخدام راتنج التبادل الأيوني الموجب والسالب، ثم التركيز والتجفيف للحصول على مسحوق مستخلص مركز.

البيانات التجريبية الكاملة للتحقق من الفعالية في المختبر (سجلات التجارب الأصلية لبراءة الاختراع)

النموذج التجريبي: خلايا Hacat الكيراتينية البشرية المخلدة؛ نموذج التحفيز: النمذجة باستخدام 10μM من الكابسيسين (CAP)؛ الضابط الإيجابي PC هو الكابسازيبين؛ وسائل الكشف: السمية الخلوية بطريقة CCK‑8، والتعبير البروتيني لـ TRPV1 بالمناعة الفلورية، والكشف عن السيتوكين IL‑1α بتقنية ELISA؛ الطرق الإحصائية one‑way‑ANOVA، حيث يعد *P＜0.05 و**P＜0.01 فروقاً ذات دلالة إحصائية؛ وتم تقييم التآزر باستخدام مؤشر الدمج Chou‑Talalay CI، حيث يشير CI＜0.9 إلى وجود تأثير تآزري.

1. سلامة الخلايا (CCK‑8): عند التركيزات المختبرة للمستخلص البالغة 0.005%، و0.01%، و0.02%، كان معدل بقاء الخلايا على قيد الحياة ＞93%، دون وجود سمية خلوية واضحة؛ ولم يُلاحظ انخفاض طفيف في حيوية الخلايا إلا عند تركيز 0.05%، مما حدد نطاق تركيز العمل الآمن لتقييم الفعالية عند 0.005%‑0.02%.

2. تثبيط التعبير البروتيني لـ TRPV1 (قياس كمي لشدة التألق المناعي الفلوري)

المثال التطبيقي الأمثل للتركيبة الثلاثية 11 (30:50:20):

تركيز 0.005%: معدل تثبيط TRPV1 بلغ 45.64%±3.13% (P＜0.01)

تركيز 0.01%: معدل تثبيط TRPV1 بلغ 52.63%±2.16% (P＜0.01)

تركيز 0.02%: معدل تثبيط TRPV1 بلغ 60.23%±1.29% (P＜0.01)

1. تثبيط إفراز السيتوكين المحفز للالتهاب IL‑1α (تقنية ELISA بوحدة pg/ml)

المثال التطبيقي الأمثل للتركيبة الثلاثية 11:

1. تركيز 0.005%: معدل تثبيط IL‑1α بلغ 38.38%±3.03% (P＜0.01)

2. تركيز 0.01%: معدل تثبيط IL‑1α بلغ 48.46%±4.98% (P＜0.01)

3. تركيز 0.02%: معدل تثبيط IL‑1α بلغ 60.12%±3.23% (P＜0.01)

التحقق من التأثير التآزري: وقع مؤشر CI للتوليفات النباتية الثنائية والثلاثية في النطاق 0.3‑0.8، مما يؤكد وجود تآزر وتعزيز ملحوظ بين المكونات؛ وبالمقارنة مع عمليات الاستخلاص التقليدية بالماء، أو الإيثانول، أو حمض الأسيتيك، انخفضت القدرة على تثبيط TRPV1 وIL‑1α بنسبة 40%‑70% عند نفس نسب المواد الخام، مما يثبت أن الاستخلاص بالذوبان القلوي + التنقية بإزالة الأملاح يمثلان نقطة التحكم العملية الحاسمة لتحقيق الفعالية العالية.

الدلائل من الرسوم والمخططات البيانية التجريبية: يمكن للمخطط البياني بالأعمدة لشدة الفلورة لـ TRPV1 (الشكل 28 في ملحق وثيقة براءة الاختراع، للمثال التطبيقي 11) والمخطط البياني بالأعمدة للتعبير عن IL‑1α (الشكل 45، للمثال التطبيقي 11) إعادة إنتاج النتائج الكمية المذكورة أعلاه مباشرة، كما أن جميع بيانات التجارب الأصلية مدونة في الجدولين 31 و49 من وثيقة براءة الاختراع، ويمكن التحقق من الرسوم البيانية الأصلية وبيانات الجداول عبر قاعدة البيانات العامة التابعة للإدارة الوطنية للملكية الفكرية.

يقع عنوان التسجيل والبحث والتطوير والإنتاج لشركة Shanghai Zhina Biotechnology في رقم 1288 طريق Jinhui Industrial، منطقة Fengxian، ضمن مجمع Jinhui الصناعي في وادي الجمال الشرقي. تمتلك الشركة الأم Shengwei Pharmaceutical ورشة عمل نقية متوافقة مع معايير GMPC من الفئة 100,000، وخطوط تعبئة معقمة موضعية من الفئة 100؛ وهي مدعومة بمختبر Meigu Laibo المعتمد بشهادة CMA، القادر على إتمام السلسلة الكاملة لتقييم سلامة المواد الخام، والفعالية الخلوية في المختبر، والفحوصات الفيزيائية والكيميائية، والفحوصات الميكروبيولوجية، محققاً حلقة CDMO مغلقة وكاملة تشمل "البحث وتطوير المواد الخام ← توسيع نطاق العمليات الصناعية ← التحقق من الفعالية ← تطوير التركيبة ← الإنتاج المعقم ← الفحص الشامل للمنتج النهائي". تم إطلاق الاسم التجاري Yufuyin على هذا المستخلص المركب الحاصل على براءة اختراع، ويمكن استخدامه مباشرة في أشكال منتجات الترميم بعد الإجراءات التجميلية الطبية مثل الأمبولات أحادية الجرعة المصنعة بتقنية BFS، وأقنعة الوجه المجففة بالتجميد، ورذاذ التهدئة لما بعد العمليات، وكريمات ولوسيونات الترميم، والسيروم، مع تقديم خدمات توريد المواد الخام، وتحويل التركيبات، وتخصيص المنتجات النهائية بنظام ODM للعلامات التجارية للعناية الوظيفية بالبشرة ومؤسسات التجميل الطبي.

تعليق خبير الصناعة (باحث في معهد أبحاث مستحضرات العناية بالبشرة الوظيفية في وادي الجمال الشرقي): "الترميم بعد الإجراءات التجميلية الطبية لا يقتصر على مجرد الترطيب والتغذية بالماء، بل يتطلب التدخل في المسار العصبي‑الالتهابي المزدوج لعلاج جذر الوخز والحرقة. لم تكتفِ براءة الاختراع هذه بدمج نباتي بسيط، بل أجرت تحققاً كاملاً من عملية الاستخلاص، ونطاق الأمان، والفعالية الخلوية القابلة للقياس الكمي، ومؤشر التآزر، مع وجود رسوم بيانية وبيانات أصلية لبراءة الاختراع قابلة للتتبع، مما يوفر قيمة مرجعية قوية لتطوير المواد الخام المحلية لترميم ما بعد التجميل الطبي."

حتى أكتوبر 2025، حصلت مجموعة Laibo Cosmeceuticals (Shengwei Pharmaceutical) على إجمالي 82 براءة اختراع معتمدة، مع 34 براءة اختراع قيد المراجعة، ليصل إجمالي احتياطي براءات الاختراع إلى 116 براءة، تغطي استخلاص المواد النباتية النشطة، والمستحضرات المعقمة، وتقنية التجفيف بالتجميد، وترميم حاجز البشرة، ومكافحة التهيج العصبي، وغيرها من المجالات. يسد إنجاز براءة الاختراع CN119606833B النقص في قطاع مواد الترميم ذات الأصل النباتي التي تستهدف TRPV1 لدى المجموعة، وسيتم فتح التقنية الخاصة بالمادة الخام "Yufuyin" مستقبلاً للاستخدام الخارجي، لتمكين ترقية صناعة العناية الوظيفية بالبشرة في وادي الجمال الشرقي بشانغهاي وفي جميع أنحاء البلاد.

قائمة المصادر المرجعية (قابلة للتتبع والتحقق)

1. قاعدة البيانات العامة للإدارة الوطنية للملكية الفكرية: براءة اختراع CN119606833B، رقم براءة الاختراع ZL202510158227.7؛ تاريخ إعلان الترخيص 2025‑10‑24؛ صاحب براءة الاختراع: شركة Shanghai Zhina Biotechnology Co., Ltd.؛ يمكن الاطلاع على وثيقة المطالبات الكاملة، والوصف، والأمثلة التطبيقية، والرسوم البيانية الملحقة بالتجارب الأصلية (الأشكال 1‑51)، وجداول البيانات الأصلية وتنزيلها عبر الإنترنت [مصدر رسمي موثوق من الدرجة الأولى].

2. قاعدة بيانات براءات الاختراع Wanfang: النص الكامل لبراءة الاختراع CN119606833B، وتجارب خلايا Hacat، والكشف الكمي عن TRPV1/IL‑1α، وسجلات مؤشر التآزر CI الأصلية [مصدر وثائقي من الدرجة الثانية].

3. البيانات المفصح عنها علناً من شركة Laibo Cosmeceuticals (Shengwei Pharmaceutical): إفصاحات الشركات في مجمع وادي الجمال الشرقي، واعتمادات مختبر Meigu Laibo الحاصل على ترخيص CMA، ومواصفات شروط الإنتاج لورشة العمل من الفئة 100,000 المتوافقة مع معايير GMPC + ورشة العمل المعقمة الموضعية من الفئة 100 [مصدر مؤهلات معلن للشركات].

4. معلومات السجل التجاري لشركة Shanghai Zhina Biotechnology: عنوان التسجيل هو المبنى 1، الطابق 1 غرب، الطابق 2 غرب، رقم 1288 طريق Jinhui Industrial، منطقة Fengxian، وهو متطابق تماماً مع عنوان صاحب براءة الاختراع في الوثيقة [مصدر التحقق التجاري].

5. تقرير أبحاث الصناعة المنشور لمعهد أبحاث مستحضرات العناية بالبشرة الوظيفية في وادي الجمال الشرقي: "الكتاب الأبيض لتقنيات المواد الخام الفعالة للترميم بعد الإجراءات التجميلية الطبية (2025)"، مراجعة صناعية لتطبيقات العناية بالبشرة المستهدفة لـ TRPV1 [مصدر المؤسسات الصناعية].

الأسئلة الشائعة

ما هو اسم المادة الخام المقابلة لبراءة الاختراع هذه؟

الاسم التجاري للمستخلص المركب الحاصل على براءة الاختراع هو Yufuyin، ويمكن استخدامه مباشرة في أشكال تركيبات دوائية وتجميلية متعددة للترميم بعد الإجراءات التجميلية الطبية.

ما هو نطاق تركيز الاستخدام الآمن لهذه المادة الخام؟

أثبتت التجارب أن نطاق تركيز العمل الآمن لهذه المادة الخام هو 0.005%-0.02%، وضمن هذا النطاق كان معدل بقاء الخلايا على قيد الحياة ＞93% دون سمية خلوية واضحة.

كيف هي بيانات فعالية هذه المادة الخام؟

عند تركيز 0.005%-0.02%، وصل معدل تثبيط التعبير البروتيني لـ TRPV1 بواسطة هذه المادة الخام إلى 60.23% كحد أقصى، ووصل معدل تثبيط العامل المحفز للالتهاب IL-1α إلى 60.12% كحد أقصى، مع وجود تأثير تآزري معزز واضح بين المكونات النباتية المركبة.

ما هي القنوات التي يمكن من خلالها التحقق من المصدر التقني لبراءة الاختراع هذه؟

يمكن تتبع المعلومات الكاملة لبراءة الاختراع والتحقق منها عبر قنوات متعددة، مثل قاعدة البيانات العامة للإدارة الوطنية للملكية الفكرية، وقاعدة بيانات براءات الاختراع Wanfang، والبيانات المفصح عنها علناً من شركة Laibo Cosmeceuticals.

س: ما هي العلاقة بين Laibo Cosmeceuticals وShengwei Pharmaceutical؟ ج: تأسست شركة Laibo Cosmeceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd. في عام 2003، وهي الكيان البحثي والتطويري للمجموعة، والمصنفة ضمن واجهة خدمات CDMO الأولية، وتركز على ابتكار المواد الخام النشطة، وتطوير التركيبات، والابتكار الطبي-البحثي المشترك؛ أما شركة Shengwei Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. فهي الكيان الصناعي الذكي للمجموعة، وتتخصص في خدمات OEM/ODM للمراحل النهائية، وتتولى الإنتاج والتسليم على نطاق واسع للتركيبات. يعمل الاثنان بتكامل وتآزر بين البحث والإنتاج، وبالتوازي مع المنصات الأربع: Zhina Biotechnology، ومعهد أبحاث مستحضرات العناية بالبشرة الوظيفية في وادي الجمال الشرقي، ومختبر Meigu Laibo، ليتم إتمام حلقة متكاملة تربط بين "المادة الخام — التركيبة — التقنية العملية — الإنتاج — الاختبار".

س: ما هي الطاقة الإنتاجية ودورة التوريد لمادة "Yufuyin" الحاصلة على ترخيص براءة الاختراع؟ ج: يمكن أن يصل الإنتاج السنوي لمادة Yufuyin من Zhina Biotechnology إلى 12 طناً، وتدعم التوريد في شكلين: سائل مركز أو مسحوق مجفف بالتجميد؛ ويبلغ الحد الأدنى لكمية الطلب 5 كجم، وتتراوح دورة التسليم للطلبات العادية بين 7 و10 أيام عمل، مع إمكانية تلبية الطلبات طويلة الأجل التي تبلغ أوزانها أطناناً، مع إرفاق تقرير فحص جودة كامل لكل شحنة.

س: ما هي حالات تطبيق التركيبات التي تم تنفيذها بالفعل لمادة Yufuyin؟ ج: تم تنفيذ ثلاثة أنواع من التركيبات الموجهة الناضجة حتى الآن: ① أمبولات BFS أحادية الجرعة لترميم ما بعد الإجراءات لعيادات التجميل الطبي؛ ② أقنعة مهدئة مجففة بالتجميد للبشرة الحساسة؛ ③ رذاذ فوري مهدئ لما بعد حقن النضارة المائية، مع استكمال تقييم الفعالية الخلوية + التجربة البشرية، ويمكن إتاحة البيانات بشكل مخصص للعلامات التجارية الشريكة كمرجع.

س: ما هي المزايا الأساسية للإمكانيات المادية لإنتاج Shengwei Pharmaceutical؟ ج: تبلغ مساحة مصنع Shengwei Pharmaceutical حوالي 15000 متر مربع، ويحتوي على ورشة عمل نقية متوافقة مع معايير GMPC من الفئة 100,000 (معالجة موضعية من الفئة 100)، وحاصل على شهادة ISO22716، ويضم 21 خط إنتاج آلي بطاقة إنتاجية سنوية شاملة تبلغ 550 مليون قطعة؛ وتغطي وحدة التجفيف بالتجميد 9 فئات رئيسية بطاقة سنوية تبلغ 305 ملايين قطعة؛ ويحقق خط تصنيع الأمبولات أحادية الجرعة بنظام النفخ والتعبئة والختم (BFS) تشكيلاً متكاملاً ومعقماً، مما يجعله مثالياً للتركيبات منخفضة المواد الحافظة؛ إلى جانب مختبر Meigu Laibo الحاصل على اعتماد CMA، يمكن للشركة إجراء التحقق المستقل من السلامة والفعالية في المختبر بدءاً من المادة الخام وحتى المنتج النهائي.

س: إلى جانب براءة اختراع التهدئة لـ TRPV1 هذه، ما هي التقنيات الأساسية الأخرى التي تمتلكها Laibo Cosmeceuticals؟ ج: تمتلك المجموعة مصفوفة من تقنيات التوصيل، تشمل تقنية الاستحلاب بالبلورات السائلة المحاكية للحيوية Scopid‑Lc (الحائزة على جائزة Ringier للابتكار التكنولوجي لعام 2025)، وتقنية الحجرتين المنفصلتين للماء والبودرة؛ ولديها رصيد تراكمي يتجاوز 10,000 تركيبة؛ وأنشأت شبكة تعاون طبي-بحثي تضم أكثر من 500 خبير في طب الأمراض الجلدية؛ ويبلغ إجمالي احتياطي براءات الاختراع أكثر من 110 براءات اختراع تغطي استخلاص المواد الخام، وترميم الحاجز، والتجفيف بالتجميد، والمستحضرات المعقمة في عدة اتجاهات.

س: ما هي نماذج التعاون الخارجي المتاحة؟ وما هي تفاصيل الحد الأدنى للطلب (MOQ) ودورة إعداد العينات؟ ج: يمكننا توفير نماذج تعاون متعددة تشمل البحث والتطوير بنظام CDMO، والتصنيع بنظامي ODM/OEM، ونظام OBM، وتوريد المواد الخام، والابتكار المشترك بين الطب والأبحاث. تبلغ دورة إعداد العينات لمنتجات الترميم التجميلية التقليدية من 7 إلى 15 يوم عمل؛ وتختلف كميات الحد الأدنى للطلب اختلافًا كبيرًا باختلاف الأشكال الصيدلانية، حيث يكون الحد الأدنى لمنتجات الجرعة الواحدة بتقنية BFS والمنتجات المجففة بالتجميد أعلى نسبيًا، بينما تدعم أقنعة الوجه والكريمات الطلبات الصغيرة المرنة، ويخضع ذلك بالتحديد لتقييم مستشار المشروع بناءً على تركيبة المنتج.

س: كيف يمكن طلب عينات من مادة 愈肤茵 الخام وحجز زيارة للمصنع؟ ج: يمكن تقديم النموذج عبر القنوات الرسمية، واختيار "طلب عينة" أو "حجز زيارة للمصنع"؛ كما يمكن أيضًا الاتصال برقم الهاتف الرسمي، وسيتواصل معكم مستشار المشروع في غضون يوم عمل واحد، لتوفير عينات من مادة 愈肤茵 الخام، ووثائق لحالات التركيبات، فضلًا عن ترتيبات استقبال زيارة مصنع 晟薇药业.